国家卫生健康委统计信息中心关于2022年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评结果公示的通知

根据国家卫生健康委《“十四五”全民健康信息化规划》《“十四五”卫生健康标准化工作规划》要求，我中心组织开展了2022年度国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评工作，对申请参加的有关区域和医院信息化建设水平进行技术评价。现将参加测评的20个区域和189家医院测评结果进行公示，名单见附件。

【国家】关于那屈肝素钙国家药品标准草案的公示

我委拟制定那屈肝素钙国家药品标准，标准编号：---。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的那屈肝素钙国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于那屈肝素钙注射液国家药品标准草案的公示

我委拟制定那屈肝素钙注射液国家药品标准，标准编号：---。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的那屈肝素钙注射液国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于注射用那屈肝素钙国家药品标准草案的公示

我委拟制定注射用那屈肝素钙国家药品标准，标准编号：---。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的注射用那屈肝素钙国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于黄精国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订黄精国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的黄精国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于荆芥国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订荆芥国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的荆芥国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于桑叶国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订桑叶国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的桑叶国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于九里香国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订九里香国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的九里香国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

【国家】关于红参国家药品标准修订草案的公示

我委拟修订红参国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版一部。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的红参国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。

国家药监局 海关总署关于增设合肥空港口岸为药品进口口岸的公告（2024年第12号）

根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设合肥空港口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下：

国家药监局关于修订祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书的公告（2024年第11号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下：

【国家】2024年02月06日中药品种保护受理公示

国家药监局药审中心关于发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告（2024年第12号）

为加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2024年第8号）

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则，现予发布。

【国家】关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

根据科技部国家重点研发计划项目恶性肿瘤早期诊断及筛查体外诊断试剂监管科学研究课题计划（项目编号：2022YFC2409900），按照国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告（2024年第6号）

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。

【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第2号）

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

【国家】关于征求《心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会已组织完成了《心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年04月09日前反馈意见。

【国家】关于征求《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会已组织完成了《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年04月05日前反馈意见。

【国家】关于征求《医用电器环境要求及试验方法》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会对《医用电器环境要求及试验方法》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年03月05日前反馈意见。

【国家】关于征求《麻醉和呼吸设备术语》等2项医疗器械国家标准立项申请意见的通知

根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会对《麻醉和呼吸设备 术语》等2项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2024年03月05日前反馈意见。

【安徽】关于征求《智慧医院医用耗材院内物流规范》等7项安徽省地方标准意见的通知

《智慧医院医用耗材院内物流规范》等7项安徽省地方标准已完成征求意见稿，按照《地方标准管理办法》的有关规定，现公开征求意见。如有修改意见或建议，请填写《安徽省地方标准征求意见表》，于2024年3月7日前以邮件形式反馈给联系人（详见附件），逾期不复函，视为无异议。

【安徽】关于亳州市妇幼保健计划生育服务中心新开展医疗服务项目试行价格的公示

根据《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于印发安徽省省属公立医疗机构制定新增（新开展）医疗服务试行价格规范的通知》（皖医保秘〔2021〕53号）等文件规定，结合专家集体审核意见，经研究，同意亳州市妇幼保健计划生育服务中心申请的新开展医疗服务项目试行价格，试行价格自2024年2月6日起执行，试行期两年。现将具体内容公示如下：

【广东】惠州市医疗保障局关于部分医疗机构医用耗材价格的公示

为维护公众利益，保障群众对医用耗材价格的知情权、选择权、监督权，促进医药行业价格更加公开透明，惠州市医疗保障局选取部分医用耗材采购量较大的医疗机构，调查比对上述医疗机构2023年第四季度47个医用耗材品类的价格信息，现向社会公布（价格信息详见附表）。

河北省医疗保障局河北省卫生健康委员会关于转归部分医疗服务价格项目有关问题的通知-冀医保函〔2024〕10号

根据国家医疗保障局《关于反馈河北省医保局拟转归一批医疗服务价格项目回复意见的函》（医保价采函〔2023〕190号）对我省《关于核定部分医疗服务价格项目及有关问题的通知》（冀医保字〔2019〕42号）（冀医保字〔2019〕50号）文件试行项目进行转归定价审批意见，省医疗保障局、省卫生健康委研究决定转归部分医疗服务价格项目，现就有关事项通知如下。

河南省药品监督管理局关于2023年下半年医疗器械经营企业飞行检查整改情况的通告-2024年第3号

根据《药品医疗器械飞行检查办法》（原国家食药监管总局令第4号），2023年下半年河南省药品监督管理局组织对25家医疗器械经营企业开展了飞行检查。

【湖南】株洲市医疗保障局关于调整株洲市公立医疗机构部分医疗服务价格的通知

【江苏连云港】关于调整部分市管医疗服务项目价格的通知

经履行价格和成本调查、专家论证、征求意见和重大事项报告等程序，决定调整部分市管医疗服务项目价格。现就有关事项通知如下：

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告（2024年第4号）

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》规定，现决定依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》。

辽宁省药品监督管理局关于批准注册16个第二类医疗器械产品的公告(2024年1月)

2024年1月，辽宁省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品16个（具体产品见附件）。

内蒙古自治区卫生健康委关于公布2024年中医药（蒙医药）特色疗法名录的通知-内卫中（蒙）传承字〔2024〕48号

为贯彻落实中共中央、国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》、内蒙古自治区党委、自治区人民政府《关于促进中医药（蒙医药）传承创新发展的实施意见》，弘扬中医药（蒙医药）文化，推广传统中医药（蒙医药）特色疗法，加强中医药（蒙医药）特色疗法收集整理和传承保护，自治区卫生健康委组织开展了中医药（蒙医药）特色疗法征集工作，经专家初筛、现场答辩、专家评审等，现公布自治区中医药（蒙医药）特色疗法名录。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【四川】泸州市医疗保障局关于公开征求葡萄糖测定（干化学法加收）医疗服务项目拟执行价格意见的通告

根据工作安排，我局于2024年2月6日对葡萄糖测定（干化学法加收）新开展医疗服务项目拟执行价格进行了专家论证，现将通过专家论证的医疗服务项目予以公示，广泛征求社会公众意见。

【四川】遂宁市医疗保障局关于新开展医疗服务项目试行价格的公示

为促进医疗新技术及时进入临床使用，满足群众日益增长的医疗需求，按照价格政策要求，市医保局对全市公立医疗机构申报的医疗服务项目开展了资料审核、成本测算、专家论证等程序，拟定了76项新开展医疗服务项目试行价格，现予公示。

【云南】昆明市2024年1月份限制类医疗技术临床应用备案公示

根据《医疗技术临床应用管理办法》、《云南省卫生计生委关于取消第二、三类医疗技术应用准入审批有关工作的通知》，现将经市卫生健康行政部门形式审查后的2024年1月份开展《云南省限制临床应用的医疗技术（2022年版）》在列医疗技术的医疗机构予以公示。

【浙江】舟山市医疗保障局关于征求《舟山市长期护理保险失能等级评估管理办法（暂行）》（征求意见稿）意见建议的公告

为规范长期护理保险失能等级评估工作的管理，根据《国家医保局财政部关于印发长期护理保险失能等级评估管理办法（试行）》的通知》（医保发〔2023〕29号）等文件精神，我局拟订了《舟山市长期护理保险失能等级评估管理办法（暂行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。如有修改意见或建议，请于2024年2月21日前通过电子邮件、传真、信函等形式反馈至舟山市医疗保障局。

重庆市药品监督管理局关于中药配方颗粒重庆药品标准（2024年第二期）的公示

根据《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（试行）》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序（试行）》，经相关单位研究，重庆市药品监督管理局药审中心技术审评，形成了中药配方颗粒重庆药品标准（2024年第二期）公示稿（详见附件）。

重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2024年1月第5次）

2024年1月29日至2月2日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更51个。

重庆市药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告

按照《医疗器械注册与备案管理办法》的规定，根据企业申请，现注销重庆名希医疗器械有限公司的光子治疗仪（注册证号：渝械注准20192090095）产品的医疗器械注册证书。