黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
(公告2025第19号)
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号),现将7月份批准的第二类医疗器械首次注册产品信息公告如下:
序号 |
产品名称 |
注册人 |
注册证编号 |
1 |
医用透明质酸钠修复敷料 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140024 |
2 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140025 |
3 |
医用无菌妇科护垫 |
哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司 |
黑械注准20252180026 |
4 |
医用重组胶原蛋白修复敷料 |
黑龙江丁家传药业有限公司 |
黑械注准20252140027 |
5 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修复贴 |
黑龙江美动能生物科技有限公司 |
黑械注准20252140028 |
6 |
医用重组胶原蛋白修复敷贴 |
黑龙江美动能生物科技有限公司 |
黑械注准20252140029 |
7 |
医用透明质酸钠修复贴 |
黑龙江美动能生物科技有限公司 |
黑械注准20252140030 |
8 |
一次性使用无菌产包 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140031 |
9 |
无菌使用垫单 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140032 |
11 |
一次性使用无菌手术衣 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140033 |
12 |
一次性使用无菌洞巾 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140034 |
13 |
重组胶原蛋白透明质酸钠修复敷料 |
伊春市鹤年堂医疗器械有限公司 |
黑械注准20252140035 |
14 |
一次性使用无菌手术包 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140036 |
15 |
医用防护口罩 |
哈尔滨上洋医疗器械有限公司 |
黑械注准20252140037 |
16 |
医用显影纱布块 |
黑龙江昱洁生物医疗用品有限公司 |
黑械注准20252140038 |
17 |
医用重组贻贝粘蛋白重组胶原蛋白冻干敷料 |
哈尔滨斯达生物科技有限公司 |
黑械注准20252140039 |
18 |
医用重组胶原蛋白透明质酸钠冻干纤维 |
哈尔滨斯达生物科技有限公司 |
黑械注准20252140040 |
黑龙江省药品监督管理局
2025年8月6日