福建省药品监督管理局综合处关于印发2025年度药品生产监督检查计划的通知-闽药监综药生函〔2025〕8号

2025.03.28

福建省药品监督管理局

读要 AI 摘要：

省局各相关处室、直属单位：

为加强药品生产监督管理，做好年度药品生产监督检查工作，省局制定了《2025年度药品生产监督检查计划》，现印发给你们，请遵照执行。

福建省药品监督管理局综合处

2025年3月24日

（联系人：卢剑辉，联系电话：0591-86295239）

2025年度药品生产监督检查计划

为加强药品生产监督管理，督促药品上市许可持有人（以下简称持有人）等主体落实药品质量安全主体责任，保障我省药品生产质量安全，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》等有关法律、规章和文件规定，以及国家药监局《2025年药品上市后监管工作要点》要求，结合我省工作实际，制定本检查计划。

一、检查对象

为加强药品生产各类检查统筹，根据各药品稽查办日常监督检查与药物警戒检查计划、药品GMP符合性检查与“清责”行动等工作安排，省局梳理制定了《2025年药品生产监督检查任务清单》（附件1）。药品生产处、各稽查办、核查中心应按照任务分工，对纳入清单的企业开展相应检查，同一企业涉及多个检查责任部门的，原则上应合并开展检查。

二、检查重点

（一）强化重点品种监督检查

一是强化疫苗等高风险品种检查。对疫苗生产企业实施全品种覆盖检查，全年至少开展1次药品GMP符合性检查，每半年至少开展1次日常监督检查，重点检查生产用原辅包、无菌保障、持续稳定性考察、上市后变更及环境监测等人为操作较多的关键环节；认真做好疫苗派驻检查，强化现场检查、动态检查和全程检查，监督企业严格落实生产检验过程信息化要求。对在产高风险药品生产企业全年至少开展1次药品GMP符合性检查，同步建立高风险企业风险管控清单，依风险评估开展动态检查，重点检查企业是否严格按照批准的处方和生产工艺、生产范围、组织生产，质量管理体系的有效性，CCS污染控制策略，无菌保障以及核实上一次检查缺陷的整改情况等。

2.强化集采中选品种检查。严格落实《关于协同做好集中带量采购中选药品质量保障工作的通知》（药监综药管〔2024〕73号）要求，建立检查企业和品种清单并动态更新，对国家及省级集采新中选药品为长期停产或新批准的高风险品种在中标之日起6个月内开展监督检查；对国家集采新中选药品、省级集采新中选药品的高风险药品、委托生产品种、多组分生化药、使用范围以儿童患者为主的药品在中标之日起12个月内进行监督检查；其他中选品种结合日常监管开展全覆盖检查。要在检查前通过国家智慧监管平台提前掌握中选药品的处方工艺、变更记录、既往检查情况等，提升检查针对性。重点检查企业按照核准的处方工艺组织生产情况、记录与数据管理要求落实情况、风险隐患排查情况、变更管理与偏差处置情况、企业落实持有人主体责任情况等内容。

3.强化特殊药品检查。重点加强麻醉药品、精神药品（含原料药）、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊药品生产环节的监督管理，将安全管理风险高的芬太尼类药品以及右美沙芬等2023年以来新列管药品的生产企业纳入监管范畴。每季度对麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品生产企业开展检查不少于1次；每半年对第二类精神药品生产企业开展检查不少于1次；每年对含麻含精药品生产企业、放射性药品使用单位（三类、四类）开展检查不少于1次。重点核查生产需用计划执行、购销渠道管理、购买方资质审核以及特殊药品入库、储存和出库的安全管理等情况。密切关注青少年等重点人群药物滥用情况和变化趋势，加强对依托咪酯、普瑞巴林等滥用问题突出品种的监测。

4.强化中药重点品种检查。对现行标准控制水平较低、中西复方、珍稀濒危及医疗用毒性相关中药、中药注射剂、儿童用中成药、集采中选药品、中药配方颗粒以及委/受托配制及调剂使用的医疗机构制剂等重点品种开展监督检查。在中药生产环节，要针对中药材等原料供应商审核、饮片炮制、生产投料、数据可靠性等关键环节开展重点检查，必要时开展现场抽样。根据风险评估和监管需要，对重点品种适时开展源头延伸检查，督促中药生产企业严格开展中药材供应商审计，从源头保障中药生产质量；适时开展委托检验延伸检查，重点检查检验数据真实性和完整性。持续推进中药材GAP监督实施，结合监管实际开展中药材GAP延伸检查和复查。

（二）全面深化重点环节监督检查

1.深化委托生产检查。按照省局“清责”行动部署，重点针对“一托多”、“多托一”、跨省委托、委托生产高风险品种、集采品种等情形开展监督检查。探索跨省协同监管新机制新模式，加强重点品种、重点企业跨省延伸检查。对委托方，重点检查建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，严格开展受托方能力评估、定期审核受托方具备履行合同的能力、质量管理体系正常运行等，严格开展生产过程监督、变更管理、上市放行审核，保证与受托方质量管理体系衔接顺畅、质量管理能力匹配，不同生产场地药品批间质量一致；2024年度委托生产专项检查发现缺陷项目整改情况等。对受托方，根据国家药监局关于加强受托生产监督管理的最新工作精神，重点检查受托方加强生产过程管理、验证管理、共线生产评估、偏差处理等，保证生产工艺的稳定性和产品质量的均一性。运用国家药监局智慧监管平台，及时上传药品检查信息，查看、掌握监管情况。

2.深化药物警戒检查。对1/4以上的持有人开展药物警戒日常检查，运用药品不良反应监测等数据，抽取部分持有人开展药物警戒重点检查，对国家集采中选药品开展药物警戒全覆盖检查，加强创新药、中药注射剂上市后研究相关情况检查。督促持有人落实全生命周期主体责任，建立健全药物警戒体系，规范开展疑似药品不良反应信息收集、跟踪分析、报告提交、信号检测、风险评估、上市后研究、风险控制等药物警戒活动。探索开展医疗机构药物警戒检查。

（三）加强日常检查和有因检查

1.加强日常检查。各药品稽查办要严格落实属地日常监管责任，按照三年全覆盖的原则，以问题为导向，以风险评估为依据，对辖区在产药品（含原料药）生产企业和医疗机构制剂室开展靶向检查，检查比例不低于1/3；要结合日常检查，对企业年度报告情况进行核查，重点关注微小变更等报告情况。要按照五年全覆盖的原则，对辖区辅料和直接接触药品的包材容器生产企业开展滚动检查，检查比例不低于1/5，并督促药用辅料、药包材生产企业对照新发布的药用辅料附录、药包材附录完善质量管理体系。要将药物警戒内容纳入药品生产日常监管工作中，结合日常监管工作对全省1/4以上的持有人开展药物警戒检查，持续推动《药物警戒质量管理规范》实施。对停产企业，要督促企业落实停产报告制度，监督企业做好厂房设施设备的维护及仓库原辅料、半成品、成品等物料的贮存管理；发现企业未按规定报告停产的，应当在年度信用风险分级评定中予以扣分。

2.加强有因检查。按照国家药监局有因检查工作部署，聚焦重点、提升飞检靶向力，对持有人存在投诉举报、抽检不合格、不良反应监测提示可能存在安全风险、出现不良反应聚集性信号、委托检验批次多、委托检验机构多的等情形，以及监督检查中发现问题突出认为有必要开展有因检查，保持监管的高压态势，持续发挥飞检的威慑作用和示范效应。

三、工作分工

（一）省局药品生产处负责全省药品生产监督检查计划的制定与组织实施，负责检查的统筹、协调和监督；负责根据专项检查安排组织开展重点企业检查；负责组织实施有因检查；负责对监督检查报告进行抽查审核；负责药品生产处及核查中心实施的监督检查、GMP符合性检查的检查后风险控制工作。

（二）省局各药品稽查办负责辖区药品（含原料药）生产企业、药包材生产企业、药用辅料生产企业、医疗机构制剂室、放射性药品使用单位（三类、四类）的日常监管，按规定完成相应频次的监督检查和药物警戒日常检查；根据专项检查安排组织或配合药品生产处开展重点企业检查；根据检查计划安排协同实施合并检查；负责稽查办实施的监督检查的检查后风险控制工作；负责现场检查发现的违法线索接收和案件查处工作。

（三）省核查中心负责实施药品GMP符合性检查以及药物警戒重点关注企业检查，根据专项检查安排组织或配合药品生产处开展重点企业检查；负责协调药品稽查办实施合并检查。

（四）省审评中心负责加强药物警戒和滥用监测工作，及时提供药品风险信号信息和药品滥用趋势分析，并配合药品生产处做好相关监督检查工作。

四、工作要求

（一）加强组织实施。各部门要按照年度检查计划安排，结合各自工作实际，制定具体的检查实施方案，必要时可增补检查对象和内容；要明确序时进度和责任分工，强化过程跟踪和质量监督，确保年度检查任务按时高质量完成。要不断提升检查专业水平，加强检查前的风险信息收集研判，采用稽查和侦查思维开展检查，确保检查的专业性、精准性和有效性。

（二）规范涉企检查。各部门要贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）精神，推进精准检查，加强合并检查，防止重复检查、多头检查，严控入企检查人员数量，严格按程序开展检查。要加强药品信用风险分级结果应用，通过分级管理提高检查的精准性和靶向性，对上年度信用风险等级为A类和B类的企业，按照常规频次开展检查，对上年度信用风险等级为C类和D类的企业，本年度应当开展监督检查，其中C类至少检查1次，D类至少检查2次，全厂停产企业除外。

（三）强化问题处置。各部门要加强检查后风险控制措施落实，基于风险依法采取整改、告诫、约谈、限期整改、暂停生产销售、责令召回等风险控制措施，及时消除隐患、控制风险。要督促企业严格落实问题整改，组织检查的部门应对企业整改情况进行复核，其中GMP符合性检查综合评定意见出具时尚未全部完结的整改事项，由核查中心通报相关药品稽查办进行跟踪复核。检查中发现企业存在涉嫌违法违规行为的，检查组应及时采取现场控制措施，固定相关证据，并通报属地药品稽查办进一步调查处理。

（四）做好信息报送。各部门要按照谁检查谁录入的原则，及时将检查结果录入国家药品生产检查信息系统。核查中心应在检查结束后及时向药品生产处报送综合评定情况。各药品稽查办应将检查发现的重大违法违规问题及相关案件查办情况及时报送药品生产处。各药品稽查办、核查中心应于每季度末将本季度检查企业及发现问题按照附件2格式报送药品生产处，并于2025年12月10日前将全年药品生产检查工作总结报送省局药品生产处。

附件：1.2025年度药品生产监督检查任务清单

2.药品检查情况汇总表

附件1

2025年度药品生产监督检查任务清单

序号	企业名称	区域	药品生产处任务	药品稽查办任务	核查中心任务	合并检查牵头协调单位	备注
1	福州闽海药业有限公司	福州		流感药品检查、药物警戒检查	GMP符合性检查	核查中心
2	福建延年药业有限公司	福州		清责行动重点检查企业、含麻含精监督检查	GMP符合性检查	核查中心
3	洛基山（福州）药业有限公司	福州			GMP符合性检查	核查中心
4	福州黄氏药业有限公司	福州		日常监督检查、药物警戒检查	GMP符合性检查	核查中心
5	福建众安药业有限公司	福州		日常监督检查、药物警戒检查	GMP符合性检查	核查中心
6	龙岩卓龙气体有限公司	龙岩			GMP符合性检查	核查中心
7	福建省南平佳福工贸有限公司医用氧气供应站	南平			GMP符合性检查	核查中心
8	建瓯市建松气体有限公司	南平			GMP符合性检查	核查中心
9	宁德市兴达气体有限公司	宁德			GMP符合性检查	核查中心
10	福建南安市成功气体有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
11	泉州天星气体有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
12	泉州东南制药有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
13	福建省南安市莲花峰药厂	泉州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
14	福建归真堂药业股份有限公司	泉州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
15	石狮市华宝海洋生物医药有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
16	英科新创（厦门）科技股份有限公司	厦门		药物警戒检查	GMP符合性检查、集采品种检查	核查中心	集采品种：乙肝病毒表面抗原诊断试剂盒等
17	厦门美商医药有限公司	厦门		日常监督检查（D类）	GMP符合性检查	核查中心
18	金日制药（中国）有限公司	厦门			GMP符合性检查	核查中心
19	林德气体（厦门）有限公司	厦门			GMP符合性检查	核查中心
20	厦门空分特气实业有限公司	厦门			GMP符合性检查	核查中心
21	漳州市宇昌火原气体有限公司	漳州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
22	漳州市聚善堂药业有限公司	漳州			GMP符合性检查	核查中心
23	漳州水仙药业股份有限公司	漳州		日常监督检查	GMP符合性检查、集采品种检查、药物警戒检查	核查中心	集采品种：恩格列净片
24	福建虎伯寮药业有限责任公司	漳州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
25	福州海王金象中药制药有限公司	福州		流感药品检查	GMP符合性检查、中药重点品种检查、药物警戒检查	核查中心	中药重点品种：儿童用中成药、中药提取物
26	金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂	福州			GMP符合性检查（含高风险）、药物警戒检查	核查中心
27	万源（福州）药业有限公司	福州		流感药品检查、第二类精神药品监督检查、含麻含精监督检查	GMP符合性检查	核查中心
28	水仙药业（建瓯）有限公司	南平		流感药品检查、药物警戒检查	GMP符合性检查	核查中心
29	福建古田药业有限公司	宁德		流感药品检查、第一类精神药品监督检查、药物警戒检查	GMP符合性检查（含高风险）、集采品种检查	核查中心	集采品种：丹参注射液等
30	福建天人药业股份有限公司	宁德			GMP符合性检查	核查中心
31	福建东瑞制药有限公司	莆田		流感药品检查、药物警戒检查	GMP符合性检查、集采品种检查	核查中心	集采品种：阿托伐他汀钙片等
32	福建省仙游县南丰生化有限公司（赖店镇厂区）	莆田			GMP符合性检查	核查中心
33	福建太平洋制药有限公司	泉州		药物警戒检查	GMP符合性检查（含高风险）、集采品种检查	核查中心	集采品种：布洛芬缓释胶囊
34	福建省泉州恒达制药有限公司	泉州			GMP符合性检查、中药重点品种检查	核查中心	中药重点品种：儿童用中成药
35	福建省泉州亚泰制药有限公司	泉州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
36	灵源药业有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
37	福建铭远制药有限公司	泉州		日常监督检查（D类）	GMP符合性检查	核查中心
38	福建汇天生物药业有限公司	三明			GMP符合性检查（含高风险）、集采品种检查、药物警戒检查	核查中心	集采品种：单硝酸异山梨酯注射液等
39	福建省尤溪仙锦药业有限公司	三明		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
40	万全万特制药（厦门）有限公司	厦门	清责行动重点检查企业	药物警戒检查	GMP符合性检查、集采品种检查	核查中心	集采品种：羧甲司坦片
41	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	厦门		清责行动重点检查企业、麻醉药品监督检查、含麻含精监督检查、日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
42	厦门力卓药业有限公司	厦门		清责行动重点检查企业、药物警戒检查	GMP符合性检查（含高风险）、集采品种检查	核查中心	集采品种：辛伐他汀片
43	漳州无极药业有限公司	漳州			GMP符合性检查	核查中心
44	同溢堂药业有限公司	漳州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
45	漳州片仔癀药业股份有限公司	漳州		清责行动重点检查企业	GMP符合性检查	核查中心
46	大德康元(福建)药业有限公司	泉州			GMP符合性检查	核查中心
47	福建承天药业有限公司	南平		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
48	福建省泉州罗裳山制药厂	泉州		日常监督检查（D类）	GMP符合性检查、中药重点品种检查、药物警戒检查	核查中心	中药重点品种：儿童用中成药
49	福建天泉药业股份有限公司	龙岩		日常监督检查（D类）、药物警戒检查	GMP符合性检查（含高风险）、集采品种检查	核查中心	集采品种：依达拉奉注射液等
50	侨源气体（福州）有限公司	福州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
51	仙芝科技（福建）股份有限公司	南平		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
52	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	厦门			GMP符合性检查	核查中心
53	厦门山海中药有限公司	厦门			GMP符合性检查	核查中心
54	漳州未名博欣生物医药有限公司	漳州		日常监督检查	GMP符合性检查	核查中心
55	福州海王福药制药有限公司	福州		流感药品检查、第二类精神药品监督检查、含麻含精监督检查	高风险GMP符合性检查、清责行动重点检查企业、集采品种检查、药物警戒检查	核查中心	集采品种：复方氨基酸注射液(18AA-V)等
56	福建省福抗药业股份有限公司	福州		流感药品检查、药物警戒检查	高风险GMP符合性检查、清责行动重点检查企业、集采品种检查	核查中心	集采品种：注射用头孢美唑钠等
57	福建麝珠明股份有限公司	福州			高风险GMP符合性检查	核查中心
58	福州基石医药科技有限公司	福州			高风险GMP符合性检查	核查中心
59	福建安迪科正电子技术有限公司	福州			高风险GMP符合性检查	核查中心
60	广东希埃医药有限公司福州分公司	福州			高风险GMP符合性检查	核查中心
61	福州原子高科股份有限公司	福州			高风险GMP符合性检查	核查中心
62	福建省山河药业有限公司	莆田			高风险GMP符合性检查	核查中心
63	福建省闽东力捷迅药业股份有限公司	宁德		清责行动重点检查企业、流感药品检查、第二类精神药品监督检查、含麻含精监督检查、药物警戒检查	高风险GMP符合性检查、集采品种检查、中药重点品种检查	核查中心	集采品种：注射用特利加压素等；中药重点品种：儿童用中成药
64	未名生物医药有限公司	厦门			高风险GMP符合性检查	核查中心
65	福建盛迪医药有限公司	厦门			高风险GMP符合性检查、清责行动重点检查企业、药物警戒检查	核查中心
66	厦门万泰沧海生物技术有限公司	厦门		日常监督检查	高风险GMP符合性检查、疫苗巡查	核查中心
67	厦门特宝生物工程股份有限公司	厦门		药物警戒检查	高风险GMP符合性检查、集采品种检查	核查中心	集采品种：人粒细胞刺激因子注射液等
68	福建省三明天泰制药有限公司	三明		流感药品检查、药物警戒检查	高风险GMP符合性检查、集采品种检查	核查中心	集采品种：盐酸小檗碱片
69	浦城正大生化有限公司	南平			高风险GMP符合性检查	核查中心
70	福建省宝诺医药研发有限公司	福州	清责行动重点检查企业、集采品种检查	药物警戒检查		药品生产处	集采品种：氨磺必利片等
71	泰荣（福建）药业有限公司	福州	清责行动重点检查企业			药品生产处
72	福建海西新药创制有限公司	福州	清责行动重点检查企业、集采品种检查	流感药品检查、日常监督检查、药物警戒检查		药品生产处	集采品种：盐酸西那卡塞片、瑞巴派特片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、硫酸羟氯喹片等
73	福建品腾药业有限公司	福州	清责行动重点检查企业			药品生产处
74	福建省舒紫制药有限责任公司	福州	清责行动重点检查企业			药品生产处
75	福州屏山制药有限公司	福州	清责行动重点检查企业	流感药品检查		药品生产处
76	福建省兴源集团（莆田）药业有限公司	莆田	清责行动重点检查企业			药品生产处
77	厦门宝瑞药业有限公司	厦门	清责行动重点检查企业			药品生产处
78	维生原（厦门）生物科技有限公司	厦门	清责行动重点检查企业			药品生产处
79	厦门紫旭医药科技有限公司	厦门	清责行动重点检查企业、集采品种检查	药物警戒检查		药品生产处	集采品种：缩宫素注射液
80	厦门宝华生物制药有限公司	厦门	清责行动重点检查企业			药品生产处
81	福建孚兴药业有限公司	厦门	清责行动重点检查企业			药品生产处
82	厦门伯马药业有限公司	厦门	清责行动重点检查企业、集采品种检查	日常监督检查、药物警戒检查		药品生产处	集采品种：舒更葡糖钠注射液
83	福建广生堂药业股份有限公司	宁德		清责行动重点检查企业、集采品种检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：恩替卡韦胶囊
84	力品药业（厦门）股份有限公司	厦门		清责行动重点检查企业、集采品种检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：来氟米特片等
85	福建永春制药有限公司	泉州		清责行动重点检查企业		稽查办
86	泉州中侨药业有限公司	泉州		清责行动重点检查企业		稽查办
87	厦门恩成制药有限公司	厦门		集采品种检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
88	福建南方制药股份有限公司	三明		集采品种检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：甲磺酸伊马替尼片
89	福建海西联合药业有限公司	三明		集采品种检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：吸入用七氟烷
90	福建海诚药业有限公司	宁德		集采品种检查、中药材GAP延伸检查复查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：太子参
91	厦门中药厂有限公司	厦门		中药重点品种检查		稽查办	中药重点品种：儿童用中成药
92	仙芝科技(福建)股份有限公司	南平		中药材GAP延伸检查复查		稽查办	灵芝
93	福建鑫旺药品包装有限公司	福州		日常监督检查		稽查办
94	福建广生中霖生物科技有限公司	宁德		日常监督检查、药物警戒检查		稽查办
95	海西新药创制（福州）有限公司	福州		日常监督检查、药物警戒检查		稽查办
96	古田福兴医药有限公司	宁德		日常监督检查		稽查办
97	北京同仁堂健康药业（福州）有限公司	福州		日常监督检查		稽查办
98	福建合盛气体有限公司	福州		日常监督检查		稽查办
99	福建静蜜药业有限公司	福州		日常监督检查		稽查办
100	福建融航气体有限公司	福州		日常监督检查		稽查办
101	福建省莆田市德龙药业有限公司	莆田		日常监督检查		稽查办
102	莆田市涵江区闽华制氧有限公司	莆田		日常监督检查		稽查办
103	福建省福宁浦明胶有限公司	宁德		日常监督检查		稽查办
104	福建省仙游县皮肤病防治院	莆田		日常监督检查		稽查办
105	福州肺科医院制剂室	福州		日常监督检查		稽查办
106	福州盘屿中医院骨科医院制剂室	福州		日常监督检查		稽查办
107	福建医科大学附属第一医院制剂室、核医学科	福州		日常监督检查、放射性药品使用监督检查		稽查办
108	福建医科大学附属协和医院核医学科	福州		放射性药品使用监督检查		稽查办
109	福建省立医院核医学科	福州		放射性药品使用监督检查		稽查办
110	福建省肿瘤医院核医学科	福州		放射性药品使用监督检查		稽查办
111	厦门虎标医药有限公司	厦门		日常监督检查		稽查办
112	中曦（福建）药业有限公司	厦门		日常监督检查		稽查办
113	天盛(厦门)医药科技有限公司	厦门		日常监督检查		稽查办
114	林德气体(漳州)有限公司	漳州		日常监督检查		稽查办
115	龙海市明达气体有限公司	漳州		日常监督检查		稽查办
116	福建乐尔康药业有限公司	漳州		日常监督检查		稽查办
117	厦门大学附属第一医院	厦门		日常监督检查、放射性药品使用监督检查		稽查办
118	厦门市中医院	厦门		日常监督检查		稽查办
119	泉州市第一医院	泉州		日常监督检查		稽查办
120	泉州市皮肤病防治院	泉州		日常监督检查		稽查办
121	福建省漳州市皮肤病防治院	漳州		日常监督检查		稽查办
122	三明市三真药业有限公司	三明		流感药品检查		稽查办
123	福建中合医药股份有限公司	龙岩		流感药品检查		稽查办
124	福建聚绅药业有限公司	龙岩		流感药品检查		稽查办
125	福建省永安药业有限责任公司	三明		委托生产检查、药物警戒检查		稽查办
126	福建省力菲克药业有限公司	龙岩		药物警戒检查		稽查办
127	福建省南平市人民医院	南平		日常监督检查		稽查办
128	南平市疾病预防控制中心皮肤病性病防治院中心门诊部	南平		日常监督检查		稽查办
129	三明市皮肤病医院	三明		日常监督检查		稽查办
130	福建省芝星炭业股份有限公司	南平		日常监督检查		稽查办
131	福建省顺昌闽一胶囊有限公司	南平		日常监督检查		稽查办
132	南平元力活性炭有限公司	南平		日常监督检查		稽查办
133	厦门燕来福制药有限公司	厦门		日常监督检查、集采药品检查、药物警戒检查		稽查办	集采品种：黄芪、党参片、当归、麦冬、太子参、白芍、川穹、山药、炙黄芪、白术、茯苓、地黄、连翘
134	福建新迪医药科技有限公司	福州		日常监督检查（C类）		稽查办
135	宝芝林（福建）药业有限公司	龙岩		日常监督检查（C类）		稽查办
136	福建健清堂制药有限责任公司	龙岩		日常监督检查（C类）		稽查办
137	福建明华制药有限公司	莆田		日常监督检查（D类）		稽查办
138	福州辰星药业有限公司	福州		含麻含精监督检查		稽查办

注：对集采药品等重点检查品种，应在现场检查时同企业确认品种清单，备注品种信息仅供参考。

附件2

药品生产检查情况汇总表

报送单位：

序号	检查时间	被检查单位	检查发现问题清单	合并检查部门

注：本表请于每季度末汇总报送至药品生产处邮箱：ypscjgc@fjmpa.cn

原文链接

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