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药品大湾区分中心顺利举办粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会

来源:国家药品监督管理局   浏览(582) 2022-11-14

11月9日,由国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主办、广东省药品监督管理局协办的粤港澳大湾区药品审评检查业务工作座谈会在深圳市上海宾馆顺利召开。

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会议邀请了广东省药品监督管理局、香港卫生署、澳门药品监督管理局、国家药监局药审中心、国家药监局核查中心、大湾区九地市市场监督管理局及16家湾区医药企业代表出席。会议聚焦于大湾区区域内创新医药产业发展现状、发展趋势及发展需求,通过与大湾区内药品监管机构和企业代表展开深入交流和探讨,共同促进区域内生物医药产业发展及创新成果转化。

本次会议严格落实疫情防控措施,采取“线上+线下”相结合方式召开,其中线上参会42人,线下参会33人。会议伊始,药品大湾区分中心主任黄晓龙介绍了此次座谈会的会议目的、分中心组织架构与职能、人才队伍与信息化建设、业务工作程序与开展情况;并表示分中心下一步将继续围绕人才队伍建设、技术问题咨询、药品审评与核查、服务港澳等方面扎实开展工作。 

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随后,广东省药监局介绍了广东省生物医药产业发展现状、监管服务情况、存在的问题以及发展建议;香港卫生署药物办公室介绍了香港西药监管法规与架构、药物办公室职能与架构以及香港西药的注册要求;澳门药监局介绍了澳门中成药注册管理制度;大湾区九地市市场监管局依次介绍辖区内的医药产业基本情况、相关扶持政策以及需重点扶持的创新企业与项目;当地医药企业代表则介绍了其公司基本情况、创新药品研发概况、存在的具体问题以及希望获得的支持,问题涉及药品研发、生产、注册、临床试验、药械组合产品等多个方面。 

通过此次座谈会的沟通交流,药品大湾区分中心与湾区药监机构以及当地医药产业加深了了解,知悉了目前湾区内需重点扶持的创新企业、创新项目及其面临的难点堵点,明确了分中心后续事前事中沟通指导工作开展的方向,并与湾区药监机构就建立定期工作协调机制达成了共识。药品大湾区分中心将继续充分发挥主观能动性,加速履行分中心的职能作用,积极服务湾区的药品注册监管和医药产业发展,共建湾区医药创新高地。

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