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关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

2021.10.22
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

各有关单位:
  根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),并于2021年11月25日前反馈至相应的联系人(附件3)。

  附件:1.《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个第二类指导原则(下载)
     2.意见反馈表(下载
     3.联系方式(下载

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2021年10月22日