关于征求《避孕套临床研究指南第2部分:女用避孕套基于自我报告的临床功能研究》等2项医疗器械国家标准(征求意见稿)意见的通知
2025.04.27
中国食品药品检定研究院
读要 AI 摘要:
各有关单位及专家:
根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会已组织完成了《避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2025年06月25日前反馈意见。
联系人:全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会秘书处 联系电话:021-38019900-1221 联系邮箱:sactc169@126.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-04-26
序号 | 计划号 | 项目名称 | 拟实施日期 | 征求意见稿 | 编制说明 | 截止日期 | 反馈意见 |
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1 | 20241541-T-464 | 含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 | 发布后个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-06-25 | ![]() |
2 | 20241542-T-464 | 避孕套临床研究指南 第2部分:女用避孕套 基于自我报告的临床功能研究 | 发布后个月正式实施 | 征求意见稿.pdf | 编制说明.pdf | 2025-06-25 | ![]() |