【国家】关于2025年5-6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的公告（第355号）
为做好行政受理服务大厅医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现将2025年5-6月咨询工作安排公告如下：
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时间 |
咨询部门 |
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2025年5月9日 |
审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场） |
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2025年5月16日 |
审评三部、审评四部、审评五部（现场） |
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2025年5月23日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场） |
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2025年5月30日 |
审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场） |
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2025年6月6日 |
审评三部、审评四部、审评五部（现场） |
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2025年6月13日 |
审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部（现场） |
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2025年6月20日 |
审评一部、审评二部、临床与生物统计一部（现场） |
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2025年6月27日 |
审评三部、审评四部、审评五部（现场） |
自2024年11月起，每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个，预约方式不变。请按照器审中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》（2022年第37号）的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位，仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心，但不受轮值部门限制。
咨询时间：工作日每周五下午13:30至16:30（法定节假日除外），请申请人于下午3:00前取号。
咨询地点：国家药品监督管理局行政受理服务大厅，北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。
特此公告。
附件：器审中心相关通告
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20250411151044103.html
https://www.cmde.org.cn/xwdt/shpgzgg/gztg/20221014161249130.html
国家药品监督管理局行政受理服务大厅
2025年4月15日
