各相关单位：

为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位现就2025年度拟开展的行业标准制订项目征集参与单位，相关事宜通知如下:

一、2025年度拟开展行业标准制修订项目

二、申请单位具备的条件

1.具备独立法人资格；

2.具有与制修订标准项目相关的研究、生产、管理等工作背景和技术能力；

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准，熟悉医疗器械标准制修订工作流程；

4.能充分参与标准制修订工作并完成分担的工作任务。 

三、其他说明

1.为保质保量完成标准制修订工作，每个单位申请参与的制修订项目原则上不超过两项；

2.本次征集工作不与标准起草单位、起草人冠名挂钩；

3.标准编制的相关费用由参与单位自行承担。

四、申报材料

请有意报名单位填写《2025年医疗器械临床评价行业标准参与单位报名表》，并于2025年4月18日之前将报名表电子版(word版 +PDF盖章扫描版)报送秘书处。

五、秘书处联系方式

联系人：程玮璐（医疗器械）

电话：010-86452511

邮箱：chengwl@cmde.org.cn

联系人：郑生伟(体外诊断试剂)

电话：010-86452541

邮箱：zhengsw@cmde.org.cn

附件：2025年医疗器械临床评价行业标准参与单位报名表（下载）

全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位

2025年4月1日