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最新政策 只看政策文件

国家医疗保障局关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知-医保发〔2021〕48号 2021-11-26     浏览(1239)         分期分批加快推进,从2022到2024年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。完善工作机制,加强基础建设,协同推进医疗机构配套改革,全面完成以DRG/DIP为重点的支付方式改革任务,全面建立全国统一、上下联动、内外协同、标准规范、管用高效的医保支付新机制。

关于医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)公开征求意见的公告 2021-11-26     浏览(1036)         为贯彻《关于进一步规范医疗行为促进合理医疗检查的指导意见》,推进医疗机构检查检验结果互通互认,降低人民群众就医负担,国家卫生健康委医政医管局组织起草了《医疗机构检查检验结果互认管理办法(征求意见稿)》(详见附件)。

国家药监局批准3个中药创新药玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市 2021-11-26     浏览(476)         近日,国家药品监督管理局批准了玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒3个中药创新药的上市注册申请。其中:   玄七健骨片,上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。   芪蛭益肾胶囊,上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。   坤心宁颗粒,上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司,其临床试验研究结果显示可用于女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。   上述3个中药创新药均是基于中医临床经验方基础上研制,通过开展随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,获得安全性、有效性证据,批准上市后将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。

关于公开征求《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则(征求意见稿)》意见的通知 2021-11-26     浏览(890)         肿瘤免疫疗法是当前抗肿瘤新药研发的热点,已有免疫检查点抑制剂、双特异抗体以及细胞治疗获批用于晚期恶性肿瘤的治疗,大量新的免疫靶点药物正处于临床研发早期阶段。免疫治疗药物与传统的细胞毒药物和小分子靶向药物在安全性上具有显著的差异,抗肿瘤免疫治疗中免疫相关不良事件的识别和判定领域,现有指南尚不能涵盖,给业界人员在其识别、判定和说明书相关内容撰写方面带来挑战。 为提高抗肿瘤治疗临床试验免疫相关不良事件判定的科学性和稳健性,提高说明书等安全性资料撰写质量,加强对参与试验和上市后用药患者人群的保护,经行业调研并初步征集专家意见,我中心组织起草了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则(征求意见稿)》。

徐景和调研北京医疗器械质量安全监管工作 2021-11-26     浏览(807)         11月25日,国家药监局副局长徐景和带队赴北京市药监局,调研医疗器械质量安全监管工作。调研组听取了北京市药监局医疗器械质量安全监管工作汇报,并同与会人员进行深入交流。徐景和指出,今年国家药监局部署开展医疗器械风险隐患排查治理工作,聚焦医疗器械上市后监管各环节,紧扣医疗器械监管工作风险防控和责任落实的核心要义,全面排查风险隐患、全面落实治理责任,抓实抓牢医疗器械质量安全生命线。北京市药监局要积极总结医疗器械监管中的创新举措与工作亮点,把监管经验上升为长效机制,进一步提升医疗器械监管科学化水平。同时,要进一步增强责任感和使命感,切实履行属地监管责任,依法依规做好医疗器械质量安全监管工作。

李利在安徽调研定点帮扶和基层药品监管工作 2021-11-26     浏览(544)     11月23日至25日,国家药品监督管理局党组书记李利在安徽省临泉县、砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作。李利指出,基层药品监管是保障药品安全形势稳定的基础支撑。要认真学习贯彻党的十九届六中全会精神,牢记党的初心使命,始终把保障人民群众用药安全有效作为奋斗目标,用心用情用力解决事关公众健康权益的实际问题。市县市场监管部门要严格落实药品监管事权,切实加强药品监管能力建设,在综合执法队伍中加强药品监管执法力量配备,确保履职到位。要强化信息化手段对药品经营环节监管的重要作用,做好全过程信息化追溯,加强全生命周期风险管控,确保人民群众用药安全。

国家市场监管总局关于征求《互联网广告管理办法(公开征求意见稿)》意见的公告 2021-11-26     浏览(440)         为进一步完善互联网广告监管制度,增强互联网广告监管的科学性、有效性,促进互联网广告业持续健康发展,根据《中华人民共和国广告法》等法律,市场监管总局在修订《互联网广告管理暂行办法》的基础上,起草了《互联网广告管理办法(公开征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公示 2021-11-26     浏览(511)         现将全国药品集中采购(胰岛素专项)(采购文件编号:GY-YD2021-3)拟中选结果进行公示,详见附件。

国务院关于支持北京城市副中心高质量发展的意见-国发〔2021〕15号 2021-11-26     浏览(947)     规划建设北京城市副中心(以下简称城市副中心),与河北雄安新区形成北京新的两翼,是以习近平同志为核心的党中央作出的重大决策部署,是千年大计、国家大事。为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,进一步支持城市副中心高质量发展,现提出以下意见。

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告(2021年第91号) 2021-11-26     浏览(408)         为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》,现予发布。

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