目 录

第一部分  部门概括

一、部门职责

二、机构设置

第二部分  2020年度部门决算表

一、收入支出决算总表

二、收入决算表

三、支出决算表

四、财政拨款收入支出决算总表

五、一般公共预算财政拨款支出决算表

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表

七、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表

八、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表

九、国有资本经营预算财政拨款支出决算表

第三部分  2020年度部门决算情况说明

一、收入支出决算总体情况说明

二、收入决算情况说明

三、支出决算情况说明

四、财政拨款收入支出决算总体情况说明

五、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算情况说明

七、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

八、机关运行经费支出情况说明

九、政府采购支出情况说明

十、国有资产占用情况说明

十一、政府性基金预算财政拨款收支决算情况说明

十二、国有资本经营预算财政拨款支出情况说明

十三、预算绩效情况说明

第四部分  名词解释

第一部分  部门概括

    一、部门职责

    1.负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草有关地方性法规、规章草案，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

2.负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定药品、医疗器械地方标准。监督实施药品分类管理制度。配合实施国家基本药物制度。

3.负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案。依职责承担药品、医疗器械和化妆品注册管理工作。贯彻落实执业药师资格准入制度，负责执业药师注册和管理工作。

4.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。监督实施生产质量管理规范和经营（药品批发、零售连锁总部〉质量管理规范。依职责指导实施其他经营、使用质量管理规范。

5.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管工作。

6.负责药品、医疗器械和化妆品监督检查与质量抽检。依法查处药品、医疗器械和化妆品生产环节，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的违法行为。

7.负责贯彻落实药品、医疗器械和化妆品“放管服”改革政策，完善审评审批服务便利化措施，鼓励药品、医疗器械创新发展，促进陇药产业高质量发展。

8.负责药品、医疗器械和化妆品监管能力建设。推进药品职业化检查员队伍建设。组织开展药品安全宣传、对外交流与合作。

9.负责指导市县市场监督管理部门药品、医疗器械和化妆品监督管理工作。

10.完成省委、省政府和国家药品监督管理局、省市场监督管理局交办的其他任务。

    二、机构设置

    甘肃省药品监督管理局编制2020年度决算的范围包括局本级6个所属事业单位，共7个预算单位（其中甘肃省食品药品监督管理局机关与甘肃省药品监督管理局后勤服务中心合并编报决算），分别为：

    甘肃省药品监督管理局（含甘肃省药品监督管理局后勤服务中心）

    甘肃省药品稽查局

    甘肃省药品检验研究院

    甘肃省医疗器械检验检测所

    甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心

    甘肃省药品监督管理局审评认证中心

    甘肃省药品监督管理局信息中心

第二部分  2020年度部门决算表

    一、收入支出决算总表（见附件）

    二、收入决算表（见附件）

    三、支出决算表（见附件）

    四、财政拨款收入支出决算总表（见附件）

    五、一般公共预算财政拨款支出决算表（见附件）

    六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表（见附件）

    七、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算表（见附件）

    八、政府性基金预算财政拨款收入支出决算表（见附件）

    九、国有资本经营预算财政拨款支出决算表（见附件）

第三部分  2020年度部门决算情况说明

     一、收入支出决算总体情况说明

2020年度收、支总计36,187.85万元。收、支较上年决算数增加10,078.43万元,增长38.60%,主要原因是本年度中央投资我部门直属事业单位甘肃省医疗器械检测所13874万元医疗器械检验检测能力建设资金。

二、收入决算情况说明

    2020年度收入合计28,525.21万元，其中：一般公共预算财政拨款收入26,847.58万元，占94.12%；上级补助收入465.41万元，占1.63%；其他收入1,212.22万元，占4.25%。

三、支出决算情况说明

2020年度支出合计14,073.95万元，其中：基本支出5,123.55万元，占36.40%；项目支出8,950.40万元，占63.60%。

四、财政拨款收入支出决算总体情况说明

2020年度财政拨款收、支总计33,488.49万元。与2019年相比，财政拨款收、支总计各增加11,756.81万元，增长54.10%。主要原因是本年度中央投资我部门直属事业单位甘肃省医疗器械检测所13874万元医疗器械检验检测能力建设资金。

五、一般公共预算财政拨款支出决算情况说明

2020年度一般公共预算财政拨款支出12,227.13万元，较上年决算数减少2,789.63万元，下降18.58%。主要原因是受疫情影响，部分项目本年度未完成，结转下年度实施。主要用于以下几个方面：

1．一般公共服务支出年初预算数为12,760.02万元，支出决算为11,309.16万元，完成年初预算的88.63%,决算数小于预算数的主要原因是受疫情影响，部分项目本年度未完成。

    2．社会保障和就业支出年初预算数为335.82万元，支出决算为369.80万元，完成年初预算的110.12%,决算数大于预算数的主要原因：一是我部门上年度结转社会保障和就业支出22.02万元于本年度完成支付；二是本年度我部门直属事业单位甘肃省药品检验研究院本年度申请抚恤金12.94万元。

3．卫生健康支出年初预算数为235.14万元，支出决算为235.99万元，完成年初预算的100.36%,决算数大于预算数的主要原因是我部门直属单位甘肃省药品稽查局决算填报数据调整。

4．住房保障支出年初预算数为210.41万元，支出决算为212.18万元，完成年初预算的100.84%,决算数大于预算数的主要原因是我部门上年度结转住房保障支出。

5．其他支出年初预算数为0.00万元，支出决算为100.00万元，决算数大于预算数的主要原因是年中拨付甘肃省医疗器械检测所医疗器械检验检测能力建设项目的前期费。

六、一般公共预算财政拨款基本支出决算情况说明

2020年度一般公共预算财政拨款基本支出3,856.08万元。其中：人员经费3,402.58万元，较上年决算数增加94.35万元，增长2.85%，主要原因是正常的工资晋升及本年度增加的“平安甘肃”奖励金。人员经费用途主要包括包括基本工资、津贴补贴、绩效工资、奖金、机关事业单位基本养老保险缴费、住房公积金、奖励金等。公用经费453.50万元，较上年决算数减少79.05万元，下降14.84%，主要原因是厉行节约，压减公用经费。公用经费用途主要包括包括办公费、印刷费、水电费、手续费、差旅费、取暖费、劳务费等。

七、一般公共预算财政拨款“三公”经费支出决算情况说明

（一）“三公”经费财政拨款支出总体情况说明

2020年度“三公”经费支出年初预算数为173.47万元，支出决算为56.86万元，完成年初预算的32.78%,决算数小于预算数的主要原因是厉行节约，严格控制“三公”经费支出。

（二）“三公”经费财政拨款支出决算具体情况说明

1.因公出国（境）费用年初预算数为48.00万元，支出决算为0.00万元，完成年初预算的0.00%,决算数小于预算数的主要原因是受疫情影响，未开展国外考察事项。

2.公务用车购置及运行维护费年初预算数为119.76万元，支出决算为55.32万元，完成年初预算的46.19%,决算数小于预算数的主要原因是厉行节约严格控制“三公”经费支出，提倡统筹管理，尽量拼车坐满，近程绿色出行。

其中：公务用车购置费年初预算数为0.00万元，支出决算为0.00万元，主要原因是本年度未购置公务用车。

公务用车运行维护费年初预算数为119.76万元，支出决算为55.32万元，完成年初预算的46.19%,决算数小于预算数的主要原因是厉行节约严格控制“三公”经费支出。

3.公务接待费年初预算数为5.71万元，支出决算为1.54万元，完成年初预算的26.97%,决算数小于预算数的主要原因是厉行节约严格控制“三公”经费支出。

（三）“三公”经费财政拨款支出决算实物量情况

2020年度本部门因公出国（境）共计0个团组，0人；公务用车购置0辆，公务用车保有量为22辆；国内公务接待18批次127人，其中：外事接待0批次，0人；国（境）外公务接待0批次，0人。

八、机关运行经费支出情况说明

2020年度本部门机关运行经费支出303.97万元，机关运行经费主要用于开支开支办公费、取暖费、维修维护费、“三公经费”经费、其他交通费（公务员车补）等。机关运行经费较上年决算数减少75.99万元，下降20.00%，主要原因是厉行节约进一步控制办公费、劳务费、差旅费等支出。

其中：本年度会议费支出33.23万元，较上年决算数减少65.85万元，下降66.47%，主要原因：一是厉行节约、严格控制会议费支出；二是受疫情影响本年度、大部分会议以视频会议的方式召开。

本年度培训费支出228.45万元，较上年决算数减少178.52万元，下降43.87%，主要原因一是厉行节约、严格控制培训费支出；二是受疫情影响本年度部分培训限制培训人次或者通过网络进行培训。

九、政府采购支出情况说明

2020年度本部门政府采购支出合计2,014.61万元，其中：政府采购货物支出1,834.75万元、政府采购工程支出39.40万元、政府采购服务支出140.46万元。授予中小企业合同金额1,558.33万元，占政府采购支出总额的77.35%，其中：授予小微企业合同金额1,490.33万元，占政府采购支出总额的73.98%。

十、国有资产占用情况说明

截至2020年12月31日，本部门共有车辆22辆，其中，副部（省）级及以上领导用车0辆、主要领导干部用车1辆、机要通信用车0辆、应急保障用车6辆、执法执勤用车4辆，特种专业技术用车0辆，离退休干部用车0辆，其他用车11辆，其他用车主要是直属事业单位抽样检验的业务用车及机关保留公务用车和车改后待报废处理车辆。单价50万元（含）以上通用设备14台（套），单价100万元（含）以上专用设备31台（套）。

十一、政府性基金预算财政拨款收支决算情况说明

本部门2020年度无政府性基金收入，也没有使用政府性基金安排的支出。

十二、国有资本经营预算财政拨款支出情况说明

本部门2020年度没有使用国有资本经营预算安排的支出。

十三、预算绩效情况说明

（一）预算绩效管理工作开展情况

根据预算绩效管理要求，本部门对9个项目（包括两个转移支付项目）开展了绩效自评，其中，以填报目标自评表形式开展自评9项，涉及资金9999.2万元；从评价情况来看，部门管理指标中资金到位及时、执行符合规定、管理制度健全；履职效果指标完成率较好；能力建设指标中组织建设规范、人力资源、档案管理完备、信息化建设完备；服务对象满意度指标达到预期。

（二）绩效自评结果

两品一械抽验检验经费项目（包括对下转移支付项目）绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体完成了年度药品、化妆品、医疗器械抽验任务，为药品安全监管提供了有力支撑，有力保障了疫情应急防控工作。项目全年预算数为3833万元（包括上年结转金额），执行数为3577.3万元，完成预算的93.33%。主要产出和效果：一是药品:完成高风险、非基本药物监督抽检360批次，完成药品抽验推进会1次，完成道地中药材抽样799批次，完成药品抽验培训150人次，完成药包材专项抽检20批次，完成医院制剂专项抽样150批次，完成中药材外源性残留物检测抽验510批次，完成藏医院（藏药制剂）微生物限度检查16品种，完成中药配方颗粒检测抽样215批次，完成统一药品抽样袋采购9万个，完成药品质量追踪品种抽样312批次，完成生物制品及疫苗批签发抽验415批次，完成药品监管省级抽样4087批次，抽验结果准确率、不合格产品处置率、检验报告合格率、检验报告公示率均达到100%；二是化妆品:完成化妆品专项抽检204批次，完成化妆品企业检查11家，完成网络抽验面膜类样品抽验100批次，检验结果准确率达100%；三是医疗器械:完成医疗器械监督检验有源产品130批次，完成医疗器械监督抽样776批次，完成医疗器械注册检验187批次，医疗器械专项监督抽验73批次。发现的问题及原因：由于疫情等原因影响，部分培训工作未能如期完成，部分检验工作受到一定程度影响。下一步改进措施:一是合理计划下年度省级药品、化妆品、医疗器械抽验品种、批次；二是做好相关经费调剂使用；三是加强绩效目标编制的合理性、准确性。

两品一械注册监管经费项目绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体完成了年度监管检查任务，保障了药品、化妆品和医疗器械生产、经营规范；基本完成审评认证检查、不良反应监测等任务；基本完成监管人员专业技能培训，提高了药品监管科学化水平。项目全年预算数为3676.81万元（包括上年结转金额），执行数为1962.63万元，完成预算的53.38%。主要产出和效果：一是药品：完成药物滥用监测培训105人次，完成药品生产企业飞行检查2家，完成药品GSP检查员暨药品监管人员培训500人次，完成药品GMP认证项目检查企业37家，完成中药材地方标准拟定数68个，完成药品生产项目检查企业170家，完成高风险类药品生产企业监督检查43家次，完成药品注册项目检查企业83家，完成胰岛素泵哨点医院监测25家次，完成医疗机构制剂跟踪检查10家次，完成罂粟壳相关企业专项检查9家次，完成药品流通企业飞检150家次，完成药品监管科研项目立项34个，完成药品经营项目检查企业176家，完成药品生产不良反应暨检查员培训115人次，完成医疗机构药品不良反应培训145人次，完成药品不良反应报告和监测检查27家次，完成特殊药品监管人员培训206人次，完成医疗机构制剂项目检查企业10家；

二是化妆品：完成化妆品生产企业监督检查6家，完成化妆品项目检查企业6家，完成化妆品不良反应培训100人次，完成化妆品飞检企业3家次；三是医疗器械：完成医疗器械不良事件培训280人次，完成医疗器械生产企业监督检查71家次，完成医疗器械检查员教育培训245人次，完成医疗器械使用机构监督检查41家，完成医疗器械临床试验核查品种4个，完成医疗器械项目检查企业228家，完成医疗器械经营企业监督检查48家。发现的问题及原因：一是由于疫情影响，取消了部分培训工作;二是《药品管理法》新颁布实施后，取消了部分审评认证项目;三是因我省仅有在研医疗器械临床试验项目4个，且剩余2个项目即将结题，致使医疗器械临床实验检验品种数指标偏离。下一步改进措施：一是合理计划下年度省级药品、化妆品、医疗器械核查检查项目；二是做好相关经费调剂使用；三是加强绩效目标编制的合理性、准确性。

    执法办案经费项目绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体有力的保障了行政执法案件办理，加强了执法人员培训，普法宣传等，有力保障了疫情应急工作。项目全年预算数为799.63万元（包括上年结转金额），执行数为475.05万元，完成预算的59.41%。主要产出和效果：完成正版软件采购87套，完成法制工作培训150人次，完成执法装备配备17台套，完成药品相关法律培训230人次，完成行政案件受理46件，参与案件处理325人次，完成七五普法宣传超过10次，行政案件办理率、执法监督检查覆盖率、购买软件正品率均达到100%，“七五”普法覆盖率超过80%，培训考核合格率超过90%。发现的问题及原因：一是由于疫情影响，取消了部分培训工作；二是受机构改革影响，各地执法检查机构未完成设立，执法装备未完成采购。下一步改进措施：一是做好相关经费调剂使用，有力保障下年度执法办案工作；二是加快各地执法检查机构设立，尽快完成执法装备采购。

    食品药品监管补助资金项目（包括对下转移支付项目）绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体完成了药品国家抽样检验和探索性研究、化妆品国家抽样和检验、药品标准修订和复核、疫苗批签发仪器设备和信息系统采购、医疗器械国家抽样和检验、医用口罩及防护服抽样检验、重离子治疗系统抽验和保障药物警戒系统等工作。项目全年预算数为3191万元，执行数为2918.44万元，完成预算的91.5%。主要产出和效果：完成药品检验和探索性研究4个品种，完成药品国家抽样278批次，完成化妆品抽样检验651批次，完成医疗器械检验20批次，完成医疗器械抽样40批次，完成医用口罩及防护服抽验205批次，完成抽样检验人员培训500人次，完成高风险药品生产企业监管16家次，完成药品安全应急演练1次，完成无菌和植入器械监管5600家次，完成重点医疗器械监管53家次，完成药品标准提高研究8个，完成4个药品标准复核，保障药物警戒系统数3个，检测报告公示率、抽验工作督查覆盖率、抽验不合格产品处置率、检验报告合格率均达到100%。发现的问题及原因：一是由于部分省份国家抽样任务未完成，医疗器械国家检验批次数未达预期；二是受疫情影响，医疗器械国家检验批次数未达预期特殊医疗器械使用监管（重离子）抽验数未达预期。下一步改进措施：一是进一步加强重点医疗器械监管和检验工作，以甘肃省医疗器械检验检测能力建设项目实施为契机，加强医疗器械检验检测能力建设；二是进一步加强中央转移支付预算绩效管理，将预算安排与绩效目标设立、预算执行与绩效运行监控、项目决算与绩效评价有机融合，加强绩效评价反馈和结果应用。

房租费项目目绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体及时有效地通过租赁方式保障了省医疗器械检验检测所4000平方米地业务用房需求，每平方米房租费用控制在445.5元，使省医疗器械检验检测所设备运行稳定率，检验检测业务完成率均达到预期。项目全年预算数为178.2万元，执行数为178.2万元，完成预算的100%。产出指标完成率高，效益指标及满意度指标均达到预期。

物业费项目目绩效目标自评综述：根据年初设定的绩效目标，项目总体有效保障了局机关和部分直属单位物业需求。项目全年预算数为100万元，执行数为100万元，完成预算的100%。产出指标完成率高，效益指标及满意度指标均达到预期。

药品监管能力建设项目绩效自评综述：该项目经省财政厅同意将2020年度药品检验监管能力建设资金900万元结转到下年度省医疗器械检验检测能力项目，保障省医疗器械检验检测能力项目顺利实施。

（三）重点绩效评价结果

我部门委托第三方机构对2020年度一个重点项目（两品一械注册监管经费）和一个重点单位（甘肃省药品检验研究院）开展了部门重点绩效评价工作。

经评价，两品一械注册监管经费项目立项依据充分、流程规范、绩效目标合理，资金到位及时、使用合规，产出数量、质量完成较好、任务完成及时，效益指标及满意度指标达到预期，评价等级为“优”。甘肃省药品检验研究院整体支出资金到位及时、内控管理制度健全，工作完成度较高，评价等级为“优”。

第四部分  名词解释

一、财政拨款收入：指本年度从本级财政部门取得的财政拨款，包括一般公共预算财政拨款和政府性基金预算财政拨款。

    二、其他收入：指单位取得的除“财政拨款收入”、“事业收入”、“经营收入”等以外的收入，包括未纳入财政预算或财政专户管理的投资收益、银行存款利息收入、租金收入、捐赠收入，现金盘盈收入、存货盘盈收入、收回已核销的应收及预付款项、无法偿付的应付及预收款项等。各单位从本级财政部门以外的同级单位取得的经费、从非本级财政部门取得的经费，以及行政单位收到的财政专户管理资金反映在本项内。

    三、年初结转和结余：指单位上年结转本年使用的基本支出结转、项目支出结转和结余、经营结余。

四、年末结转和结余：指单位结转下年的基本支出结转、项目支出结转和结余、经营结余。

五、基本支出：指为保障机构正常运转、完成日常工作任务而发生的人员经费和公用经费。其中：人员经费指政府收支分类经济科目中的“工资福利支出”和“对个人和家庭的补助”；公用经费指政府收支分类经济科目中除“工资福利支出”和“对个人和家庭的补助”外的其他支出。

六、项目支出：指在基本支出之外为完成特定行政任务和事业发展目标所发生的支出。

七、经营支出：指事业单位在专业业务活动及其辅助活动之外开展非独立核算经营活动发生的支出。

八、“三公”经费：指用一般公共预算财政拨款安排的因公出国（境）费、公务用车购置及运行维护费、公务接待费。其中，因公出国（境）费反映单位公务出国（境）的国际旅费、国外城市间交通费、住宿费、伙食费、培训费、公杂费等支出；公务用车购置费反映单位公务用车购置支出（含车辆购置税）；公务用车运行维护费反映单位按规定保留的公务用车燃料费、维修费、过路过桥费、保险费、安全奖励费用等支出；公务接待费反映单位按规定开支的各类公务接待（含外宾接待）支出。

九、机关运行经费：为保障行政单位（含参照公务员法管理的事业单位）运行用于购买货物和服务等的各项公用经费，包括办公及印刷费、邮电费、差旅费、会议费、福利费、日常维护费、专用材料及一般设备购置费、办公用房水电费、办公用房取暖费、办公用房物业管理费、公务用车运行维护费以及其他费用。

十、工资福利支出（支出经济分类科目类级）：反映单位开支的在职职工和编制外长期聘用人员的各类劳动报酬，以及为上述人员缴纳的各项社会保险费等。

十一、商品和服务支出（支出经济分类科目类级）：反映单位购买商品和服务的支出（不包括用于购置固定资产的支出、战略性和应急储备支出）。

十二、对个人和家庭的补助（支出经济分类科目类级）：反映用于对个人和家庭的补助支出。

十三、其他资本性支出（支出经济分类科目类级）：反映非各级发展与改革部门集中安排的用于购置固定资产、战略性和应急性储备、土地和无形资产，以及构建基础设施、大型修缮和财政支持企业更新改造所发生的支出。

甘肃省药品监督管理局（汇总）