为认真贯彻实施《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，督促我省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业质量安全主体责任有效落实，我局研究起草了《江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。

如有修改意见建议，请填写《意见反馈表》（附件2），于2025年2月16日前反馈我局，电子邮箱：jsmpaylqx@163.com，电子邮件主题注明“实施等级评估办法公告事宜的征求意见反馈”。

附件：1.江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法（征求意见稿）.pdf

          2.意见反馈表.pdf

江苏省药品监督管理局

2025年1月20日