各有关单位：

《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》及其配套文件已于2023年7月1日施行，为增强药物非临床研究机构对于新版认证管理办法的理解，进一步提高我国实施GLP的水平以及临床前安全性评价研究质量，中国食品药品检定研究院定于2024年6月26日－27日在北京举办药物非临床研究质量管理（GLP）培训班。现将有关事项通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国食品药品检定研究院

二、培训师资

邀请国内从事药物临床前安全性评价的专家及GLP检查专家进行授课。

三、培训对象

（一）GLP实验室管理相关人员；

（二）开展药物临床前安全性评价工作的专业人员等；

（三）其他相关专业技术人员。

四、培训内容

此次培训主要围绕药物GLP的检查要点、判定原则和常见的质量问题展开。主要内容如下：

（一）《药物非临床研究质量管理规范》的主要内容分析以及实施中的问题与思考；

（二）分模块和试验项目对GLP质量管理要求、检查要点、判定原则以及案例分析等进行培训：

1.“组织机构和人员”以及“资料档案”的GLP检查关注点及经验分享；

2.“设施”和“实验系统”的GLP检查关注点及经验分享；

3.“仪器设备和实验材料”以及“计算机化系统”的GLP检查关注点及经验分享；

4.“质量保证”的GLP检查关注点及经验分享；

5.“受试物和对照品”以及“SOP”的GLP检查关注点及经验分享；

6.“研究工作的实施”的GLP检查关注点及经验分享；

7.“单次和重复给药毒性试验”和“局部毒性试验”的GLP检查要点及案例分享；

8.“毒代动力学试验”的GLP检查要点及案例分享；

9.“生殖毒性试验”和“免疫原性试验”的GLP检查要点及案例分享；

10.“致癌性试验”和“安全药理学试验”的GLP检查要点及案例分享；

11.“依赖性试验”的GLP检查要点及案例分享；

12.“遗传毒性试验”的GLP检查要点及案例分享。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间、地点

（一）培训时间：2024年6月26日至27日培训；6月25日上午11点开始报到。

（二）报到地点：北京锦江富园大酒店大堂

（三）培训地点：北京锦江富园大酒店三层大会议室

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇疫情等不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2900元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.微信支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择微信支付方式，点击提交跳转至微信支付，完成后在“已报名”或“我的”—“我的已报名”可查看。微信支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.单位支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在6月20日前将款汇出，并于汇款时标注“GLP培训+参训人姓名”。单位支付需要上传单位支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”—“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为增值税普通发票（电子发票）、增值税专用发票（纸质发票）。

学员需要在报名系统中认真选择发票类型并填写发票信息。选择增值税普通电子发票的学员可自行在报名系统查看开票状态和下载发票；选择纸质专用发票的学员可在培训报到时领取发票，未及时开具导致现场无法领取发票的，我院将在培训结束后根据学员在报名系统填写的邮寄地址进行邮寄。所有发票均由中检院确认收到款项后开具。学员可以通过以下方式查看开票状态。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、 其他事项

（一）北京锦江富园大酒店酒店（推荐）

本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算。

1.住宿费（本次培训班优惠价格）：

标准大床房：430元/天/间（含单早）

标准双人间单住：480元/天/间（含双早）

标准双人间拼住：240元/天/床位（含单早）

2.房源有限，如需预订酒店可拨打电话010-67800531或者联系霍经理13521158219，说明参加本次培训班，即可享受以上协议优惠价格。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

乘车路线：

1.北京火车站

在北京站乘坐地铁2号线内环（崇文门方向）至崇文门站换乘地铁5号线（宋家庄方向）至宋家庄站换乘地铁亦庄线（亦庄火车站方向）至万源街站A1北口出后步行781米至酒店。

2.大兴国际机场

在大兴国际机场乘坐机场线（草桥方向）至草桥站换乘地铁10号线（角门西方向）至宋家庄站换乘地铁亦庄线（亦庄火车站方向）至万源街站A1北口出后步行781米至酒店。

十、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心

庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335

发票业务咨询：

马老师，电话：010-53851490，手机：15801569950

（二）中国食品药品检定研究院安全评价研究所

刘老师，电话：010-67872233-8202，手机：13810147243

（三）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：

李老师：18834135839

（四）北京锦江富园大酒店

地址：北京市经济技术开发区荣华中路11号

耿经理，手机：13910035814 

中检院

2024年5月13日