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【国家】关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

2025.02.11
中国食品药品检定研究

各有关单位及专家:
    根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年03月10日前反馈意见。

     联系人:胡晟      联系电话:18016207901      联系邮箱:sactc110sc4@126.com  

 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心 

 2025-02-11

序号 项目名称 标准草案 项目申报书 截止日期 反馈意见
1 采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法 标准草案.pdf 项目申报书.pdf 2025-03-10 填写意见