为持续深化“放管服”改革，不断提升药品监管政务服务效率和能力水平，打造办事高效的优良营商环境，进一步优化便民利企服务措施，我局新增以下7种批件实行电子证明，现将有关事宜具体公告如下:

1. 自2023年9月18日起，对签发的《药品再注册批准通知书 》、《进口药品批件》、《药品出口销售证明》、《广告审查准予许可决定书》、《中华人民共和国医疗器械注册证》、《中华人民共和国医疗器械变更备案文件》、《中华人民共和国医疗器械变更注册文件》共7种批件实行电子证明，原则上不再发放纸质证明。

2.此前已发放的纸质证明在有效期内依然有效。

3.电子证明与纸质证明具有同等法律效力。电子证明具有即时送达、消息提醒、扫码查询、在线验证、全网共享、防伪等功能。

4.上述7种批件申请人可通过申报事项的系统中查看使用电子证明。

特此公告。

江西省药品监督管理局

2023年9月13日