依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将FHND1002颗粒纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：

       品种名称：FHND1002颗粒

       申报单位：江苏正大丰海制药有限公司

       适应症：肌萎缩侧索硬化（ALS）

       申报阶段：B阶段-临床试验开展前（Pre-IND）阶段

       工作要点：计划开展一项ALS患者体验数据研究，并拟基于收集到的患者体验数据探索ALS疗效指标的优化；同时，计划在患者临床试验中应用数字健康技术，探索实施DCT试验等。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年12月16日