各相关单位：

根据《医疗器械标准制修订工作管理规范》规定，按照公开、公正、择优的原则，现征集2023年度医用增材制造技术医疗器械行业标准制修订项目起草单位，现将相关事项通知如下：

一、2023年度医疗器械行业标准制修订项目

用于增材制造的医用镍钛合金粉末

二、起草单位要求

1.业务范围与标准涉及的技术内容相适应；

2.具备相关的科研和技术能力，在行业内具有代表性；

3.具有熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准的技术人员；

4.具有熟悉标准中的国内外技术发展趋势、生产水平和使用要求、了解当前存在的问题和解决方法的技术人员；

5.生产企业应具有与标准相关产品的研发、生产能力，并已取得相关医疗器械产品注册证；

6.应具备相应标准验证能力；

7.能够按标准制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报要求

请有意向单位填写《医疗器械标准起草单位登记表》《医疗器械标准起草人登记表》（附件1和2），由申报单位盖章后于2023年3月10日前寄送至秘书处（一式两份），电子版（PDF格式）和Word文件发送至zengcaizhizaojishu@163.com。

四、秘书处联系方式

联系人、电话：毛歆 010-53852595，韩倩倩 010-53852592；

地址：北京市大兴区华佗路31号中国食品药品检定研究院生物材料室（邮编102629）。

附件：

1.医疗器械标准起草单位登记表

2.医疗器械标准起草人登记表

中检院

2022年3月6日