【国家】关于征求《医疗装备先进制造服务术语》等8项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
2025.03.07
中国食品药品检定研究院
各有关单位及专家：
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医疗装备产业与应用标准化工作组对《医疗装备先进制造服务 术语》等8项医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。请于2025年04月06日前反馈意见。
联系人：刘帅 联系电话：18310967617 联系邮箱：swg26@instrnet.com
国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
2025-03-07
| 序号 | 项目名称 | 标准草案 | 项目申报书 | 截止日期 | 反馈意见 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 医疗装备先进制造服务 术语 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 |  |
| 2 | 医疗装备退役处置指南 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 3 | 医疗装备操作系统总体技术要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 4 | 医用磁共振无液氦超导磁体技术要求及评价方法 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 5 | 高功率半导体激光理疗设备通用要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 6 | 掺铥光纤激光治疗机技术要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 7 | 医疗装备信息集成 数字化消毒供应系统 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
| 8 | X射线计算机体层摄影（CT）系统临床使用管理要求 | 标准草案.pdf | 项目申报书.pdf | 2025-04-06 | |
