作为申请及审评过程中的重要材料，申报资料的质量对于注册申请进程有着至关重要的影响。根据业界对于药审云课堂的培训需求，本年度最后一期药审云课堂将围绕“化药药学申报资料撰写要求及常见问题”进行深入讲解，分别从原料药及制剂方面细化说明，并针对常见问题及本期通知发布后收集到的问题进行集中答疑，从而有助于申报资料撰写的标准化、合规化，提高申报及审评效率。我中心将于12月6日13:30-16:30举办第十二期“药审云课堂”，现将有关事宜通知如下：

       一、培训主题

       化药药学申报资料撰写要求及常见问题

       二、培训时间

       2024年12月6日，13:30-16:30

       三、培训方式

       采用在线平台进行线上直播。

       四、参加人员

       培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。

       五、主要内容

       （一）主题设计

       1.课程内容：化药药学申报资料撰写要求及常见问题：围绕化学药品仿制药药学申报资料撰写要求及常见问题，拟从原料药和制剂两个维度各两讲分别进行交流分享。

       2.集中答疑：本期设置答疑环节，将就审评中发现问题及本期报名收集到的共性问题进行集中答疑。

       六、报名注册

       （一）此次培训不收取费用，参会人员扫描二维码进入注册即可。

       二维码：

       报名链接：

       https://wx.vzan.com/live/page/1609162869?v=1732190885971

       （二）请参与培训的学员，注册后提交与本课程相关的问题。

       附件：1.2024年第十二期“药审云课堂”培训日程

                 2.报名及观看流程

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