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【国家】关于征求《人工智能医疗器械脑卒中CT影像辅助分析软件算法性能测试方法》等2项医疗器械行业标准(征求意见稿)意见的通知

2024.08.01
中国食品药品检定研究院
各有关单位及专家:
    根据国家药监局标准制修订计划,人工智能医疗器械标准化技术归口单位已组织完成了《人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等2项医疗器械行业标准的征求意见稿,现公开征求意见。请于2024年09月30日前反馈意见。
 
    联系人:王金明      联系电话:010-53852529      联系邮箱:guangjidian@nifdc.org.cn
 
 
  国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心
 
  2024-08-01
 
序号 项目号 项目名称 拟实施日期 征求意见稿 编制说明 截止日期 操作
1 A2024014-T-zjy 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-30 填写意见
2 A2024015-T-zjy 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 发布后12个月正式实施 征求意见稿.pdf 编制说明.pdf 2024-09-30 填写意见