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【国家】关于举办第二十二期“器审云课堂”线下辅导班的通知

2025.03.27
国家药品监督管理局

各有关单位:

为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平,促进医疗器械研发和注册行为的规范,助推医疗器械产业高质量发展,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2025年4月2日下午举办第二十二期“器审云课堂”线下辅导班。本期辅导班具体安排如下: 

一、时间

2025年4月2日(周三)13:30-16:00

二、地点

器审中心咨询大厅

地址:北京经济技术开发区广德大街22号院一区1号楼一层咨询大厅

三、辅导对象

相关医疗器械生产企业研发和注册人员

四、课程安排

本期辅导课程安排如下:

时    间

课    程

辅导部门

13:30-14:50

轮状病毒抗原检测试剂审评关注点解析

审评六部 

14:50-15:10

细小病毒B19   IgM/IgG抗体检测试剂注册申报要点

审评六部  

15:10-16:00

线下辅导

审评六部 

五、报名方式

请点击报名链接进行线上报名,报名链接:https://xcx-api.zuduijun.com/api/long-url?code=zE3iMb&app=13

注意事项:

1.上述链接为本次辅导班报名的唯一方式。

2.为保障培训效果,本期辅导班的学员规模50人。

3.报名时间:2025年3月28日起,工作日9:00-11:30,14:00-17:00。报名人数达到50人后,系统将自动停止接受报名。

4.每家医疗器械生产企业报名人数不得超过2人。

5.已报名成功的,如因学员自身原因不能到场参加线下辅导的,将取消该医疗器械生产企业的报名资格30个自然日。

6.如此次未报名成功,请持续关注“器审云课堂”线下辅导班通知,器审中心将按照医疗器械生产企业需求循环举办相关课程。

六、现场报到

请参加线下辅导班的学员携带报名成功凭证、身份证原件、医疗器械生产企业出具的介绍信(包含姓名、身份证号等信息并加盖企业公章)提前20分钟到达器审中心一层咨询大厅,经审核后入场。 

联系人:朱静雅,联系方式:zhujy@cmde.org.cn

刘非凡,联系方式:liuff@cmde.org.cn

国家药品监督管理局 

医疗器械技术审评中心

2025年3月26日