关于做好湖南省第一批医保“双通道”管理药品落地工作的通知-湘医保发〔2021〕54号
各市州医疗保障局、省医疗生育保险服务中心:
按照国家《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求,根据《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定,为做好我省第一批国家谈判药品“双通道”管理的落地实施工作,现将有关事项通知如下:
一、 公布品种
通过公开接受企业申请、组织专家遴选、征求部门意见、社会公示程序,经研究确定,将48个国家谈判药品纳入湖南省第一批医保“双通道”管理范围,包括西药39个,中成药9个,“双通道”协议有效期为2021年11月10日至2022年12月31日,具体药品信息见附件,部分药品医保支付标准按国家规定不予公开。
二、 工作要求
(一)各地要严格执行《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》待遇政策、经办服务和监督管理等相关规定。执行全省统一的“双通道”管理药品目录和支付政策,不得自行制定目录或者以任何形式变通增减目录内药品,不得自行调整目录内药品的限定支付范围和待遇标准。
(二)各地要根据第一批“双通道”管理药品病种范围及时建立“双通道”管理药品责任医师库,可在原特药责任医师的基础上按规定进行增补。各县区必须配备责任医师,报市州级医疗保障行政部门审核后向社会公布,要实现责任医师的区域互认。
(三)各地要细化完善“双通道”定点药店的遴选准入,原特药定点药店可在补充签订“双通道”管理协议条款后提供“双通道”购药服务。2021年11月底前,确保每个市县区地域内至少有1家符合条件的“双通道”零售药店,并能够提供相应的药品供应保障服务。各地要明确定点医疗机构和定点零售药店的责任,满足患者合理的用药需求。2021年12月17日前,各地将“双通道”定点医疗机构、定点零售药店、责任医师库报省局备案。
(四)各地医保经办机构要做好“双通道”管理药品的待遇审核工作,要优化经办流程、简化审核程序,在参保患者提供所需、必要的申请资料后,及时完成待遇审核,确保参保患者的待遇享受。
(五)各地要建立健全与新闻媒体、患者等的沟通机制,加强“双通道”管理政策解读,及时回应社会关切,合理引导预期,积极营造各方面理解、支持“双通道”等谈判药品落地的良好舆论氛围。定期开展政策和业务培训,加强对定点医药机构和医务人员的指导,按规定积极妥善处理患者反映的诉求和问题。
(六)公布的第一批“双通道”管理药品从2021年11月10日起按《湖南省医保谈判药品“双通道”管理办法》规定执行。各地因新医保系统上线等原因不能按时进行待遇支付的,要做好待遇追补报销工作。
落地工作中如遇问题,及时向省局报告联系。
工作联系人:医药服务管理处 曹亮
联系电话:0731-84900443
湖南省医疗保障局
2021年10月26日
2021年湖南省第一批“双通道”管理药品信息
序号 | 类别 | 药品名称 | 商品名 | 剂型 | 医保支付标准 | 医保限定支付范围 | 生产企业(持有企业或国内一级代理企业) | 协议有效期 |
1 | 西药 | 贝那鲁肽 | 谊生泰 | 注射剂 | * | 限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。 | 上海仁会生物制药股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
2 | 西药 | 度拉糖肽 | 度易达 | 注射剂 | * | 限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。 | 礼来贸易有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
3 | 西药 | 聚乙二醇洛塞那肽 | 孚来美 | 注射剂 | 187元(0.5ml:0.2mg/支) | 限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不佳的BMI≥25的患者,首次处方时需由二级及以上医疗机构专科医师开具处方。 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
4 | 西药 | 维得利珠单抗 | 安吉优 | 注射剂 | * | 限中度至重度活动性溃疡性结肠炎的二线用药或中度至重度活动性克罗恩病的二线用药。 | 武田(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
5 | 西药 | 艾多沙班 | 里先安 | 口服常释剂型 | 74.55元(30mg/片,7片/盒); 43.82元(15mg/片,7片/盒); 126.77元(60mg/片,7片/盒) | 限华法林治疗控制不良或出血高危的非瓣膜性房颤、深静脉血栓、肺栓塞患者。 | 第一三共(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
6 | 西药 | 重组人血小板生成素 | 特比澳 | 注射剂 | * | 限实体瘤化疗后所致的严重血小板减少症或特发性血小板减少性紫癜。 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
7 | 西药 | 阿伐曲泊帕 | 苏可欣 | 口服常释剂型 | * | 限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 | 江苏万邦医药营销有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
8 | 西药 | 本维莫德 | 欣比克 | 乳膏剂 | 138元(10g:0.1g/支) | 限轻中度稳定性寻常型银屑病患者的二线治疗,需按说明书用药。 | 广东中昊药业有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
9 | 西药 | 兰瑞肽 | 无 | 缓释注射剂 (预充式) | * | 限肢端肥大症,按说明书用药。 | 博福-益普生(天津)制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
10 | 西药 | 可洛派韦 | 凯力唯 | 口服常释剂型 | 3346元(60mg/粒,28粒/盒)(协议有效期内,谈判企业负责向购买盐酸可洛派韦胶囊的患者免费提供同疗程的索磷布韦片) | 限经HCV基因分型检测确诊为基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。 | 北京凯因科技股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
11 | 西药 | 奈韦拉平齐多拉米双夫定 | 吉唯久 | 口服常释剂型 | 726元(每片含奈韦拉平0.2g, 齐多夫定0.3g和拉米夫定0.15g,60片/盒) | 限艾滋病病毒感染。 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
12 | 西药 | 艾博韦泰 | 艾可宁 | 注射剂 | 532元(160mg/支) | 限艾滋病病毒感染。 | 前沿生物药业(南京)股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
13 | 西药 | 伊尼妥单抗 | 赛普汀 | 注射剂 | * | 限HER2阳性的转移性乳腺癌:与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
14 | 西药 | 替雷利珠单抗 | 百泽安 | 注射剂 | * | 限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。 | 百济神州(上海)生物医药技术有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
15 | 西药 | 特瑞普利单抗 | 拓益 | 注射剂 | * | 限既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 | 上海君实生物医药科技股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
16 | 西药 | 卡瑞利珠单抗 | 艾瑞卡 | 注射剂 | * | 限1.至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2.既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3.联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。4.既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
17 | 西药 | 氟马替尼 | 豪森昕福 | 口服常释剂型 | 1950元(0.2g/片,30片/盒) | 限费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
18 | 西药 | 阿美替尼 | 阿美乐 | 口服常释剂型 | 3520元(55mg/片,20片/盒) | 限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
19 | 西药 | 泽布替尼 | 百悦泽 | 口服常释剂型 | * | 限:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 | 百济神州(上海)生物医药技术有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
20 | 西药 | 曲美替尼 | 迈吉宁 | 口服常释剂型 | * | 限1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。 | 北京诺华制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
21 | 西药 | 达拉非尼 | 泰菲乐 | 口服常释剂型 | * | 限1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合曲美替尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。 | 北京诺华制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
22 | 西药 | 仑伐替尼 | 乐卫玛 | 口服常释剂型 | * | 限既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。 | 上药控股有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
23 | 西药 | 恩扎卢胺 | 安可坦 | 口服常释剂型 | * | 限雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。 | 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
24 | 西药 | 尼拉帕利 | 则乐 | 口服常释剂型 | * | 限铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 | 再鼎医药(上海)有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
25 | 西药 | 地舒单抗 | 安加维 | 注射剂 | * | 限不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。 | 百济神州(上海)生物医药技术有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
26 | 西药 | 西尼莫德 | 万立能 | 口服常释剂型 | * | 限成人复发型多发性硬化的患者。 | 北京诺华制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
27 | 西药 | 芬戈莫德 | 捷灵亚 | 口服常释剂型 | * | 限10岁及以上患者复发型多发性硬化(RMS)的患者。 | 北京诺华制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
28 | 西药 | 巴瑞替尼 | 艾乐明 | 口服常释剂型 | * | 限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者,并需风湿病专科医师处方。 | 礼来贸易有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
29 | 西药 | 司库奇尤单抗 | 可善挺 | 注射剂 | * | 限以下情况方可支付:1.诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方。2.对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度斑块状银屑病患者,需按说明书用药。 | 北京诺华制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
30 | 西药 | 依那西普 | 恩利 | 注射剂 | * | 限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6个月疾病活动度下降低于50%者;诊断明确的强直性脊柱炎(不含放射学前期中轴性脊柱关节炎)NSAIDs充分治疗3个月疾病活动度下降低于50%者;并需风湿病专科医师处方。 | 辉瑞投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
31 | 西药 | 贝利尤单抗 | 倍力腾 | 注射剂 | * | 限与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
32 | 西药 | 度普利尤单抗 | 达必妥 | 注射剂 | * | 限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者,需按说明书用药。 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
33 | 西药 | 尼达尼布 | 维加特 | 口服常释剂型 | * | 限特发性肺纤维化(IPF)或系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者。 | 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
34 | 西药 | 鲁拉西酮 | 罗舒达 | 口服常释剂型 | * | 住友制药(苏州)有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
35 | 西药 | 氘丁苯那嗪 | 安泰坦 | 口服常释剂型 | * | 限与亨廷顿病有关的舞蹈病或成人迟发性运动障碍。 | 梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
36 | 西药 | 棕榈帕利哌酮酯 (3M) | 善妥达 | 注射剂 | * | 限接受过棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型)至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。 | 西安杨森制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
37 | 西药 | 依达拉奉右莰醇 | 先必新 | 注射剂 | 292.8元(5ml:依达拉奉10mg与右莰醇2.5mg/支,6支/盒) | 限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用,支付不超过14天。 | 先声药业有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
38 | 西药 | 氟替美维 | 全再乐 | 吸入粉雾剂 | * | 限中重度慢性阻塞性肺病。 | 葛兰素史克(中国)投资有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |
39 | 西药 | 丙卡特罗 | 佰达图舒稳乐 | 粉雾剂 | 68.9元(10μg/吸,200吸/支) | 四川大冢制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
40 | 中成药 | 柴芩清宁胶囊 | 无 | 36元(0.3g/粒,24粒/盒) | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | ||
41 | 中成药 | 蓝芩口服液 | 无 | 70.56元(10ml/支(相当于原药材21.2g),12支/盒);35.28元(10ml/支(相当于原药材21.2g),6支/盒) | ▲ | 扬子江药业集团有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
42 | 中成药 | 小儿荆杏止咳颗粒 | 金蓓贝 | 43.92元(5g(相当于饮片18.33g)/袋,4袋/盒);65.88元(5g(相当于饮片18.33g)/袋,6袋/盒) | 湖南方盛制药股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | ||
43 | 中成药 | 连花清咳片 | 无 | 46.44元(0.46g/片,36片/盒) | 石家庄以岭药业股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | ||
44 | 中成药 | 小儿牛黄清心散 | 无 | 47.2元(0.3g/袋,20袋/盒) | 限高热神昏的急救、抢救时使用。 | 山东广育堂国药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
45 | 中成药 | 桑枝总生物碱片 | 无 | 117.12元(50mg/片,24片/盒) | 北京五和博澳药业股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | ||
46 | 中成药 | 蛭蛇通络胶囊 | 无 | 39.6元(0.5g/粒,24粒/盒);59.4元(0.5g/粒,36粒/盒) | 限中风病中经络(轻中度脑梗塞)恢复期气虚血瘀证。 | 陕西健民制药有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
47 | 中成药 | 康莱特注射液 | 无 | 136元(100ml:10g/支) | 限二级及以上医疗机构中晚期肺癌或中晚期肝癌。 | 浙江康莱特药业有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 | |
48 | 中成药 | 康艾注射液 | 无 | 11.73元(5ml/支); 19.94元(10ml/支); 33.9元(20ml/支) | 限二级及以上医疗机构说明书标明恶性肿瘤的中晚期治疗。 | 长白山制药股份有限公司 | 2021年11月10日至2022年12月31日 |