【国家】关于发布《生物制品分段生产现场检查指南》的通告

2024.11.01

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

为配合做好生物制品分段生产试点工作，指导检查员对生物制品分段生产现场检查，进一步提高现场检查实效，核查中心组织制定了《生物制品分段生产现场检查指南》，经国家药品监督管理局同意，现予发布，请各级药品检查机构参照执行。