上海市第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2024年第1号）
2024.01.19
上海市药品监督管理局
依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下3个申请项目进入优先审批程序，现予以公示。
产品名称 | 受理号 | 规格/型号 | 申请人 | 优先审批理由 |
皮质醇质控品 | 24-016 | 2×500μL/瓶（冻干粉） | 上海化工研究院有限公司 | 属于列入国家重大专项的医疗器械 |
皮质醇校准品 | 24-020 | 5×500μL/瓶（冻干粉） | ||
皮质醇检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 24-021 | 96测试/盒、192测试/盒 |
公示时间：2024年1月19 日至2024年1月25日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。
传真电话：021-63113215
邮寄地址：上海市宜山路728号1号楼507室 邮编:200233
电子邮箱：cxylqx@smda.sh.cn （请发送签字或盖章后的扫描版）
附件：上海市第二类医疗器械优先审批项目异议表
上海市药品监督管理局
2024年1月19 日
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