福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品监督管理局现行有效行政规范性文件目录及清理意见(征求意见稿)》意见的通知
根据上位法的变动和药品监管实际需要,省药品监管局对现行有效的行政规范性文件进行了清理,起草了《福建省药品监督管理局现行有效行政规范性文件目录及清理意见(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,以便进一步修改完善,保证行政职权依法规范运行。
请于2023年4月21日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送727984797@qq.com,邮件标题请注明“2023年规范性文件清理意见反馈”。
联系地址:福建省福州市五四路358号福建省药品监督管理局政策法规处。
联系人:洪欣(政策法规处),联系电话:0591-87713561。
福建省药品监督管理局
2023年3月30日
附件:
福建省药品监督管理局现行有效行政规范性文件目录及清理意见 | |||||
序号 | 类别 | 文件名 | 文号 | 文件类型 | 清理意见 |
1 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于简化新开办药品经营企业审批有关事项的通知 | 闽食药监药通〔2015〕209号 | 规范性文件 | 拟废止 |
2 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发部分药品补充申请申报资料及技术要求的通知 | 闽食药监注〔2015〕39号 | 规范性文件 | 拟废止 |
3 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于开展台湾地区产中药材输入受理审批的通告 | 2015年 第8号 | 规范性文件 | 拟废止 |
4 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的通告 | 2018年 第15号 | 规范性文件 | 拟修订 |
5 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发已批准再注册药品恢复生产申请程序及要求的通知 | 闽食药监注〔2014〕81号 | 规范性文件 | 拟修订 |
6 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于印发<福建省药物临床试验机构监督检查办法(试行)>的通知 | 闽药监药注函〔2020〕273号 | 规范性文件 | 继续有效 |
7 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于核发<药品生产许可证>(B.委托生产的药品上市许可持有人)有关事项的通告 | 2021年 第1号 | 规范性文件 | 继续有效 |
8 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于发布<福建省中药饮片炮制规范制定工作程序和申报资料要求>(试行)的通告 | 2021年 第3号 | 规范性文件 | 继续有效 |
9 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于发布<福建省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求(试行)>的通告 | 2021年第7号 | 规范性文件 | 继续有效 |
10 | 药品 | 福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于印发福建省中药配方颗粒管理实施细则(试行)的通知 | 闽药监药注〔2021〕38号 | 规范性文件 | 继续有效 |
11 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于印发零售药店设置暂行规定的通知 | 闽药监〔2002〕文市 180号 | 规范性文件 | 继续有效 |
12 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于调整新开办零售药店经营条件的通知 | 闽食药监市〔2010〕101号 | 规范性文件 | 继续有效 |
13 | 药品 | 福建省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见 | 闽食药监法〔2011〕336号 | 规范性文件 | 继续有效 |
14 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于公布《福建省终止妊娠药品目录》的通知 | 闽食药监法〔2013〕200号 | 规范性文件 | 继续有效 |
15 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)的通知 | 闽食药监认〔2013〕154号 | 规范性文件 | 继续有效 |
16 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发全省麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业调整方案的通知 | 闽食药监市〔2013〕37号 | 规范性文件 | 继续有效 |
17 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于促进药品现代物流发展的意见 | 食药监办药流〔2014〕218号 | 规范性文件 | 继续有效 |
18 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于加强金线莲监管有关问题的通知 | 闽食药监药通〔2015〕171号 | 规范性文件 | 继续有效 |
19 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于实行药品流通日常监管“月查季报”工作制度的通知 | 闽食药监药通函〔2015〕166号 | 规范性文件 | 继续有效 |
20 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于在零售药店购买含特殊药品复方制剂进行登记的补充通知 | 闽食药监药通函〔2015〕398号 | 规范性文件 | 继续有效 |
21 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业设置自动售药机的指导意见(试行) | 闽食药监药通〔2016〕151号 | 规范性文件 | 继续有效 |
22 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于药品批发企业异地设置仓库许可标准的通知 | 闽食药监药通〔2016〕80号 | 规范性文件 | 继续有效 |
23 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于鼓励药品生产经营企业实施药品首营资料电子化的通知 | 闽食药监药通函〔2018〕456号 | 规范性文件 | 继续有效 |
24 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于加强药品第三方物流监管工作的通知 | 闽药监药通函〔2019〕128号 | 规范性文件 | 继续有效 |
25 | 药品 | 福建省药品监督管理局综合处关于鼓励通过信息技术开展执业药师远程审方的意见 | 闽药监综药流〔2019〕5号 | 规范性文件 | 继续有效 |
26 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发福建省医疗机构制剂配制日常监督管理暂行规定的通知 | 闽食药监安〔2009〕10号 | 规范性文件 | 拟修订 |
27 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的通知 | 闽食药监药生〔2014〕75号 | 规范性文件 | 继续有效 |
28 | 药品 | 福建省药品监督管理局印发关于促进中药传承创新发展的具体措施的通知 | 闽药监药生〔2021〕19号 | 规范性文件 | 继续有效 |
29 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于印发<福建省规范中药材产地趁鲜加工指导意见(试行)>的通知 | 闽药监规〔2022〕1号 | 规范性文件 | 继续有效 |
30 | 药品 | 福建省药品监督管理局关于印发《药品检查管理办法(试行)实施细则》的通知 | 闽药监规〔2022〕2号 | 规范性文件 | 继续有效 |
31 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局 福建省卫生厅关于印发〈福建省药品不良反应报告和监测管理规定〉的通知 | 闽食药监安〔2013〕12号 | 规范性文件 | 继续有效 |
32 | 医疗器械 | 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械经营监督管理细则》的通知 | 闽食药监械〔2015〕119号 | 规范性文件 | 继续有效 |
33 | 医疗器械 | 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法(试行)》的通知 | 闽食药监械〔2015〕25号 | 规范性文件 | 继续有效 |
34 | 医疗器械 | 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械代贮代送监督管理指导意见(试行)》的通知 | 闽食药监械函〔2017〕266号 | 规范性文件 | 继续有效 |
35 | 医疗器械 | 福建省食品药品监督管理局关于印发第二类医疗器械快速审批程序的通知 | 闽食药监械〔2014〕223号 | 规范性文件 | 继续有效 |
36 | 医疗器械 | 福建省食品药品监督管理局关于修订《医疗器械经营企业法人资格认可审查规定》有关条款的通知 | 闽食药监械函〔2014〕123号 | 规范性文件 | 拟废止 |
37 | 化妆品 | 福建省药品监督管理局关于实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的通告 | 2018年第3号 | 规范性文件 | 继续有效 |
38 | 综合 | 福建省药品监督管理局药品质量抽查检验结果信息公开管理暂行规定 | 闽药监科〔2021〕44号 | 规范性文件 | 继续有效 |
39 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发《台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定(试行)》的通知 | 闽食药监人〔2015〕103号 | 规范性文件 | 继续有效 |
40 | 综合 | 福建省食品药品监督管理局关于贯彻落实《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》的通知 | 闽食药监稽函 〔2016〕469号 | 规范性文件 | 继续有效 |
41 | 综合 | 福建省食品药品监督管理局 福建省财政厅关于印发《福建省食品药品违法行为举报奖励办法》的通知 | 闽食药监稽〔2017〕57号 | 规范性文件 | 继续有效 |
42 | 综合 | 《福建省食品药品监督管理局福建省公安厅福建省高级人民法院福建省人民检察院福建省食品安全委员会办公室关于印发<福建省食品药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则(试行)>的通知》 | 闽食药监稽〔2018〕25号 | 规范性文件 | 继续有效 |
43 | 药品 | 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省食品药品行政处罚裁量基准(一)》(试行)的通知 | 闽食药监法〔2015〕230号 | 规范性文件 | 拟废止 |
44 | 综合 | 福建省药品监督管理局关于印发监管信息公开管理暂行规定的通知 | 闽药监法函﹝2020﹞278号 | 规范性文件 | 拟修订 |
45 | 药品 | 福建省药品监督管理局印发关于中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性有效性的认定指导意见的通知 | 闽药监法函〔2021〕313号 | 规范性文件 | 继续有效 |
46 | 综合 | 福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的通知 | 闽药监法〔2022〕38号 | 规范性文件 | 继续有效 |
47 | 综合 | 福建省药品监督管理局关于规范性文件及政策措施清理结果的通告 | 2021年 第2号 | 规范性文件 | 继续有效 |
48 | 综合 | 福建省食品药品监督管理局关于公布拟修改和废止失效及继续有效的规范性文件目录的通知 | 闽食药监法函 〔2017〕132号 | 规范性文件 | 继续有效 |
49 | 综合 | 福建省食品药品监督管理局关于公布2013年、2014年继续有效和废止的规范性文件目录的通知 | 闽食药监法〔2016〕16号 | 规范性文件 | 继续有效 |
50 | 综合 | 福建省食品药品监督管理局关于2012年-2016年规范性文件清理结果的通告 | 2017年第23号 | 规范性文件 | 继续有效 |