【国家】关于征集17α羟孕酮等3个国家标准品/参考品协作标定单位的通知
2025.02.10
中国食品药品检定研究院
各相关单位：
中检院拟开展17α羟孕酮冰冻人血清国家标准品、万古霉素/伏立康唑/氟康唑冰冻人血清国家标准品、Y染色体微缺失国家参考品3个国家标准品/参考品的首批研制工作，相关信息见表1。
表1 国家标准品/参考品信息
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序号 |
名称 |
适用范围 |
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1 |
17α羟孕酮冰冻人血清国家标准品 |
拟用于标记免疫分析法、质谱法等试剂盒或参考方法，不适用于基于干血片的检测试剂盒 |
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2 |
万古霉素、伏立康唑、氟康唑冰冻人血清国家标准品 |
拟用于标记免疫分析法、质谱法等试剂盒或参考方法 |
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3 |
Y染色体微缺失国家参考品 |
拟用于PCR法、毛细管电泳法、生物芯片法、测序法等Y染色体微缺失检测试剂盒 |
现邀请相关单位参加协作标定，要求如下：
一、建立了17α羟孕酮、万古霉素、伏立康唑、氟康唑参考方法或检测方法（一个或多个均可）的企业或实验室积极参加；
二、具有Y染色体微缺失检测试剂盒的已注册产品，或正进行产品研发且拟申报注册的企业或实验室积极参加。
请有意向的境内注册人或境外企业指定的境内代理人、实验室于2025年2月25日前报名参加，并填写调研表（见附件）提供相关信息。
联系人：于婷
邮箱：yuting@nifdc.org.cn
地址：北京市东城区天坛西里2号
附件：调研表
中检院
2025年2月11日
【附件】
