【国家】手术动力系统
2022.12.19
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
指导原则
1、手术动力设备产品注册技术审查指导原则
审评要点
暂无内容
相关标准
暂无内容
临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)
产品描述:通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。
预期用途:用于手术时切割/切开、削磨、钻孔等外科手术。
品名举例:手术动力系统、综合手术动力系统
管理类别:Ⅱ
免临床评价:01-10-04 手术动力系统 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。用于开放性手术时切割/切开、削磨、钻孔、敲击等操作。