为规范贵州省药物临床试验行为，加强省内药物临床试验机构（以下简称试验机构）监督管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等规定，结合我省实际，我局组织起草了《贵州省药物临床试验机构监督检查细则（试行）（征求意见稿）》。前期，已向社会公开征求意见，并在充分吸收采纳相关意见的基础上进行修改完善，现向社会再次公开征求意见。

本次公开征求意见的时间为2024年9月2日至2024年9月16日，有关单位和个人可以将意见反馈至电子邮箱184592487＠qq．com。

附件：《贵州省药物临床试验机构监督检查细则（试行）（征求意见稿）》