【江西】关于省本级监管药品市场主体信用修复有关工作的通知
各有关企业：
《市场监督管理信用修复管理办法》（国市监信规〔2021〕3号）已于2021年9月1日正式实施，为规范江西省本级监管药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业对行政处罚及严重违法失信名单的信用修复工作，进一步优化营商环境，维护市场主体合法权益，根据相关法律法规规章和有关文件精神，结合我省药品监管实际，现就信用修复工作有关事项通知如下：
一、受理处室：江西省药品监督管理局科技处。
二、修复条件
（一）除《市场监督管理行政处罚信息公示规定》第十四条第三款规定的行政处罚,或者仅受到警告、通报批评和较低数额罚款外,其他行政处罚信息公示期满一年,且符合下列情形的,可以申请信用修复:
1.已经自觉履行行政处罚决定中规定的义务；
2.已经主动消除危害后果和不良影响；
3.未因同一类违法行为再次受到江西省药品监督管理局行政处罚；
4.未在严重违法失信名单中。
（二）药品生产经营者被列入严重违法失信名单满一年，且符合下列情形的，可申请信用修复，移出严重违法失信名单：
1.已经自觉履行行政处罚决定中规定的义务；
2.已经主动消除危害后果和不良影响；
3.未再次受到江西省药品监督管理局较重行政处罚。
依照法律、行政法规规定，实施相应管理措施期限尚未届满的，不得申请提前移出。
三、不予修复情形
（一）药品生产经营者受到责令停产停业、限制开展生产经营活动、限制从业、降低资质等级、吊销许可证件以及药品监督管理部门规定的其他较为严重行政处罚的，不得予以信用修复；
（二）其他法律法规和党中央、国务院政策文件明确规定不予修复的。
四、受理材料
符合修复条件的，市场主体申请人可向江西省药品监督管理局提出修复申请，按照国家市场监管总局相关规定，申请需提供以下材料：
（一）书面申请书。主要包括以下内容：市场主体基本情况、所要修复事项的简要描述、申请事实和理由等；
（二）《江西省药品市场主体行政处罚信用修复申请表》（附件1）或《江西省药品市场主体严重违法失信名单信用修复申请表》（附件2）（一式二份）；
（三）守信承诺书（附件3）；
（四）履行法定义务、纠正违法行为的相关材料；
（五）需要提交的其他材料。
五、办理期限
省药监局科技处收到申请当日内作出是否受理的决定。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，并告知当事人。不予受理的，应当告知当事人，并说明理由；同意受理的，自受理之日起三个工作日内作出决定，不予修复的，应当告知当事人，并说明理由。准予修复的，自作出决定之日起二个工作日内撤下省局网站相应行政处罚公告或严重违法失信名单，并依法解除相关管理措施，协助企业在国家企业信用信息公示系统（江西）和信用中国（江西）中进行信用修复。
六、其他
1.相关市场主体在办理信用修复过程中，故意隐瞒真实情况、弄虚作假，情节严重的,省药监局提请省市场监管局撤销准予信用修复的决定，恢复之前状态。市场监管部门行政处罚信息、严重违法失信名单公示期重新计算。
2.本通知自发布之日起开始实施。
2.江西省药品市场主体严重违法失信名单信用修复申请表.doc
联系人：张勇 联系电话：0791-88158622
江西省药品监督管理局
2021年12月29日
