各有关单位：

安全药理核心组合试验是药物临床前安全性评价中必须完成的重要试验，可为药物研发提供重要的基础数据。为规范安全药理核心组合试验，了解国际人用药品注册技术协调会（ICH）S7A、E14/S7B等法规的最新进展，进一步提高我国安全药理核心组合试验的水平和质量，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）定于2025年4月17日—18日在北京市举办安全药理核心组合试验关键技术培训班。现将有关事项通知如下：

一、主办单位

中检院

二、培训师资

本次培训邀请国内从事安全药理核心组合试验的资深专家及药物非临床研究质量管理规范（GLP）检查专家进行授课。

三、培训对象

药品/兽药/农药GLP检查专家、实验室管理相关人员、安全药理相关试验人员、从事安全药理相关仪器设备供应单位技术人员等。

四、培训内容

（一）ICH S7A修订、ICH E14/S7B Q&A颁布以来的最新进展及策略；

（二）兽药毒理学评审要求及安全药理试验审评要点；

（三）放射性药物临床前安全评价试验设计、关注点及核查要点（含安全药理试验）；

（四）通讯信号干扰遥测信号的问题及解决方案、解决案例；

（五）安全药理中枢神经系统<aname="ole_link2">功能观测组合（FOB）试验参数规范化最新进展；</aname="ole_link2">

（六）小分子药物心血管遥测安全药理试验中的设备验证、方案设计、案例解析及检查要点（以植入为主）；

（七）大分子药物心血管遥测安全药理试验中的设备验证、方案设计、案例解析及检查要点（伴随马甲遥测）；

（八）安全药理呼吸系统试验设备验证、方案设计、案例解析及检查要点；

（九）依赖性试验设备验证、方案设计、案例解析及检查要点；

（十）安全药理试验（FOB、心血管遥测等）中统计方法及参数的选择考虑。

注：具体培训内容以报名系统中公布的内容为准。

五、培训时间及地点

（一）报到时间：4月16日（11：00至20：00）

（二）培训时间：4月17日—18日（12：00结束）

（三）报到地点：北京锦江富园大酒店大堂

（四）培训地点：北京锦江富园大酒店一层大宴会厅。

六、培训方式

（一）培训形式

培训采取现场授课的形式开展。

（二）培训证书

培训结束后，学员可登录培训系统查看或下载培训证书。

1.移动端：学员可在“中国药检”微信公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的证书”查看或下载培训证书。

七、报名程序

培训支持团队或个人方式报名。

（一）移动端：微信扫描下方二维码，登录后即可报名参加本次培训班。或关注“中国药检”微信公众号后，点击→“教育培训”→“中检云课”查看本次培训班信息并进行报名。

（二）电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址查看本次培训班信息并进行报名。

（三）本次培训名额有限，请尽快报名，满额即止。

（四）如遇不可抗力因素导致培训班延期或取消，届时将另行通知。

八、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费2500元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式

1.在线支付

学员在公众号内提交报名信息后进入确认订单页，选择在线支付方式，点击提交跳转至在线支付，完成后在“已报名”或“我的”→“我的已报名”可查看。在线支付培训费不产生任何手续费，培训报名确认以最终缴费时间为准。

2.汇款支付

支持公对公汇款和个人汇款（柜台汇款和网银汇款等），为确保汇款及时到账，请参训学员务必在培训报到前确保将款汇出，并于汇款时标注“安全药理培训+参训人姓名”。汇款支付报名需要上传支付凭证至中检云课平台，提交并经审核完成后，可在“已报名”或“我的”→“我的已报名”中查看。

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：中国工商银行北京永定门支行

开户行号：102100000152

（三）发票

本培训班开具培训费发票，分为电子发票（普通发票）、电子发票（增值税专用发票），请学员在报名时准确选择发票类型并认真填写发票信息。中检院确认收到培训款项后，最迟在培训结束后5个工作日内开具发票，学员可以通过以下方式查看开票状态和下载发票。

1.移动端：学员可在“中国药检”公众号→“教育培训”→“中检云课”→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

2.电脑端：登录https://zjyk.nifdc.org.cn网址→“我的”→“我的发票”查看相关信息。

九、其他事项

（一）北京锦江富园大酒店（推荐）

本次培训住宿费用自理，参训学员自行与酒店结算，住宿费发票由北京锦江富园大酒店开具。

1.住宿费（本次培训班优惠价格）：

标准大床房：430元/天/间（含单早）

标准双人间单住：480元/天/间（含双早）

标准双人间拼住：240元/天/床位（含双早）

2.房源有限，如需预订酒店可拨打电话010-67800531或者联系杨经理15910604673，说明参加本次培训班，即可享受以上协议优惠价格。

（二）本次培训不安排接送站，请学员自行前往酒店，交通费用自理。

十、联系方式

（一）中检院教育培训中心

庞老师，电话：010-53851491，手机：15313386335

王老师，电话：010-53851305，手机：18910892088

（二）中检院安全评价所

苗老师，电话：010-67876252，手机：13691480739

（三）培训报名技术支持

系统报名操作等相关问题咨询：李老师：18834135839

（四）北京锦江富园大酒店

地址：北京经济技术开发区荣华中路11号

杨经理，手机：15910604673 

中检院

2025年2月19日