省药械集中采购部门联席会议有关成员单位，各市、州、直管市及神农架林区医疗保障局，在汉部省属公立医疗机构和军队医疗机构，各有关单位：

按照京津冀“3＋N”联盟、河南等十二省《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》（LH－HD2023－12）和省医保局等六部门《关于湖北省医用耗材集中带量采购和使用的实施意见》（鄂医保发〔2022〕51号）等文件的有关要求，为做好省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果我省执行工作，现将有关事宜通知如下。

一、采购品种及实施范围

（一）采购品种

本次省际联盟集中带量采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证上市的接骨板及配套螺钉等、髓内钉及配件、单独使用的普通接骨螺钉和单独使用的中空（空心）螺钉（非锁定）等骨科创伤类医用耗材。普通接骨板系统主要部件包括接骨板和接骨螺钉；锁定加压接骨板系统（含万向）主要部件包括接骨板、接骨螺钉、锁定螺钉、填塞钉等；髓内钉系统主要部件包括髓内钉、拉力钉、交锁钉（横锁螺钉）、尾帽／封帽等。

（二）中选产品及其协议采购量

本次骨科创伤类医用耗材省际联盟集中带量采购中选产品供应清单详见附件1，其医疗机构中选产品协议采购量详见附件2。附件1、附件2可通过湖北省医疗保障局官网下载（网址：https：／／ybj．hubei．gov．cn／zfxxgk／zc／qtzdgkwj／）。

（三）产品挂网

中选产品供应清单内的产品，按其中选价格在湖北省药械集中采购服务平台（http：／／www．hbyxjzcg．cn／，以下简称省采购平台）医用耗材集中带量采购专区挂网；医疗机构按其中选价格在省采购平台采购，不得再次议价。

本次省际联盟集中带量采购产品范围内但在中选产品供应清单之外类别相同、功能相近（中选企业未申报的产品和未中选企业的产品）均视为非中选产品。未中选、未投标产品，接受最高有效申报价（详见附件3）的，由企业向省际联盟申请，可按未中选产品在本年度采购协议期内按企业申报价格申请挂网，并允许其在下一年度采购协议期按中选产品依据量价挂钩的原则参与带量采购，首次协议采购量按《省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购文件》（LH－HD2023－12）相关规则确定，即竞价单元内按中选排名顺序及中选依据，梯度分配医疗机构协议采购量。

未接受最高有效申报价的，联动全国省级采购平台挂网最低价在省采购平台医用耗材集中带量采购专区限价挂网；已在省平台挂网的，未在本次集中带量采购中选结果执行之日前按挂网限价申请调整的，在省采购平台暂停挂网。

二、采购主体及采购周期

（一）采购主体

全省区域内的公立医疗机构、驻鄂军队医疗机构和自愿参与省际联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购的医保定点社会办医疗机构。

（二）采购周期

采购周期为2024年8月1日至2026年7月31日。采购周期届满后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限。采购周期内如遇国家政策调整，按相关规定执行。

采购周期内，中选产品每年签订采购协议。续签采购协议时，由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素，以上一年度采购量为基础，在京津冀医药联合采购平台内调整需求量。原则上各医疗机构的总需求量不得低于上年实际采购量的95％，对同一中选企业填报的需求量不低于该中选企业上年协议采购量的90％。

采购周期内，医疗机构应优先使用本次集中带量采购中选产品，并确保完成协议采购量。医疗机构提前完成当年协议采购量继续采购中选产品的，中选企业应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。

采购周期内，医疗机构与中选企业的中选产品系统结算价格包括产品价格与伴随服务价格，医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。医疗机构按产品系统采购，产品系统内各主要部件的组成数量根据实际使用情况确定，按部件的中选价格和实际使用数量采购，并记入协议采购量。

三、医保支付标准

采购周期内，对医保支付范围内的中选产品，支付标准按照中选价格确定；医保支付范围内的非中选产品按照不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格作为医保支付标准（详见附件3），医保基金按规定比例支付。

四、工作安排及要求

（一）产品增补挂网

省公共资源交易中心开辟绿色通道，原则上于2024年7月20日前，督促相关企业在省采购平台完成中选产品、非中选产品相关信息增补工作。各中选企业和非中选企业应按照上述规定的时间等要求在省采购平台完成集采相关产品信息的增补工作。

（二）配送关系建立和合同签订

中选产品协议采购量的配送关系建立和合同签订参照《关于做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果执行准备工作的通知》（鄂药采联办〔2024〕6号）相关程序和有关要求执行。各中选企业、有关配送企业和医疗机构应在2024年7月31日前，通过省采购平台完成中选产品协议采购量三方配送关系的确认、线下协议签订等工作。

市（州）医保部门要组织协调辖区内医疗机构及时与中选生产企业、配送企业签订中选产品协议采购量三方协议，确保采购和使用顺利执行。

（三）价格调整及执行

2024年7月31日，省公共资源交易中心在省采购平台统一调整中选产品和非中选产品价格；自2024年8月1日起，全省统一执行中选结果。各相关医疗机构在执行日前做好中选品种的清库、备货等衔接工作，及时按照中选价格采购中选产品，确保2024年8月1日起，我省患者能够以中选价格使用中选产品。

五、其他要求

（一）各医疗机构要畅通中选产品的采购、进院和使用环节，

在采购周期内确保完成协议采购量，协议采购量完成后，从临床合理使用出发，优先采购质优价宜的中选产品。

（二）中选企业作为保障质量、供应的第一责任人，应及时、保质、足量按要求组织生产，并向配送企业发送医用耗材，满足医疗机构临床需求。中选企业、配送企业按医疗机构需求及时配送中选产品并提供伴随服务，保障临床使用。各医疗机构、配送企业要根据协议采购量科学制定采购计划和库存储备，确保中选产品正常供应和使用。

（三）加强履约情况监管。各市、州医疗保障部门要密切监测中选企业履约情况，包括产品供应、配送以及伴随服务提供等情况，要将不能良好履约和因商业贿赂等违法行为受到处罚的中选企业纳入医药价格和招采信用评价记录，并根据严重程度予以相应惩戒；要将医疗机构中选产品、非中选产品的采购情况纳入系统监测范围，按照“每月监测、年度考核”的要求，对医疗机构执行协议采购量进度开展监测和督导，将医疗机构执行采购协议情况纳入公立医疗机构考核和医保定点医疗机构绩效考核，考核结果与医保基金结余留用及下一年度医保费用额度挂钩，并将监测情况按季度上报省医保局医药价格和招标采购处。

（四）相关配套措施及其他事项等按鄂医保发〔2022〕51号和本次骨科创伤类医用耗材省际联盟集中带量采购文件等文件的有关规定执行。

附件：1．骨科创伤类医用耗材省际联盟集中带量采购中选产品供应清单

2．医疗机构骨科创伤类中选产品协议采购量

3．骨科创伤类医用耗材省际联盟集中带量采购品种最高有效申报价、最高中选价

湖北省药械集中采购部门联席会议办公室

（湖北省医疗保障局代章）

2024年7月1日

（此件公开发布）

附件3

骨科创伤类省际联盟集中带量采购品种最高有效申报价、最高中选价