冀药监规〔2021〕3号

各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，局机关各处、直属各单位：

为规范我省各级药品监督管理部门行使行政处罚自由裁量权，完善医疗器械行政处罚裁量基准制度，依据《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》，我局制定了《河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形》《河北省医疗器械行政处罚裁量基准》，现予印发，自2022年1月1日起施行，请遵照执行。

附件：1.附件1：河北省医疗器械行政处罚裁量适用情形.pdf

          2.附件2：河北省医疗器械行政处罚裁量基准.pdf

河北省药品监督管理局

2021年12月27日

（信息公开类型：主动公开）