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【江苏】第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第4号)

2025.03.19
江苏省药品监督管理局

依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

受理号:2025052020007

产品名称:强脉冲光治疗仪

规格型号:T9、T9 Pro

申请人:大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司

优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

公示时间:2025年3月19日至2025年4月1日

公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

电话:025-84535891

邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年3月19日