【国家】关于发布《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》的通告

2024.03.27

国家药品监督管理局

为贯彻落实《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）关于药品生产场地管理工作的相关要求，指导药品生产企业规范编写《场地管理文件》（Site Master File，SMF），核查中心组织制定了《〈场地管理文件〉编写指导原则（试行）》。