各有关单位:

为落实《药品注册管理办法》相关规定，切实做好药物临床试验相关管理政策和措施的解读及宣贯培训，推进药物临床试验质量持续提升，在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心药品审评中心的大力支持下，我中心继今年5月在吉林省长春市成功举办“2023年第一期药物临床试验质量提升交流会”后，和陕西省药品监督管理局拟定于2023年7月下旬在陕西省西安市举办2023年第二期药物临床试验质量提升交流会。现将会议有关事项通知如下:

一、时间地点

会议时间：2023年7月25-27日（7月25日14:00-17:00，7月26、27日8:30-17:10）

报到时间：2023年7月25日12:00至17:00

会议地点：西安宾馆（地址：西安市碑林区长安北路58号）

二、主要内容

围绕《药品管理法》、《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》，交流与分享如何提升中国创新药的竞争力如何做好临床试验的质量控制和管理、如何开展药物临床试验研究、临床试验统计学相关法规、药物临床试验注册审评要求及核查关注点等内容（具体日程详见附件）。

三、参会人员

1.各省、市、区药监人员和检查员。

2.制药企业、研发机构、药物临床研究服务机构等从事药品研发、生产、注册、质量管理、法规事务及技术服务人员。

3.医疗机构从事药物临床试验的研究人员和管理人员等。

四、报名方式

扫描下方二维码在线报名，准确填写相关信息，报名截止日期为2023年7月21日。

二维码:

五、收费标准

（一）会议费

会议费2500元/人（含会议期间26日及27日午餐），参会代表住宿及交通费用自理

（二）支付方式

报名后请汇寄会议费至以下账户

户   名：中国食品药品国际交流中心

开户行：工商银行北京学院路支行

账    号：0200025509006763272

汇款时请注明：2023核查会+参会人员姓名

（三）发票

会议电子发票将于会议结束后七个工作日内统一开具并发送至报名手机和邮箱。

六、住宿预订

参会代表可联系西安宾馆自行预订住宿，报会议名称后进行预订。

联系人：石峰

联系电话：13572985121

七、联系人

会务组  电话：18311018207  (010) 82211379

            邮箱：hezuochu@ccfdie.org

附件：2023年第二期药物临床试验质量提升交流会日程

中国食品药品国际交流中心

2023年6月29日