各有关单位：

为全面贯彻落实省委省政府和国家药监局工作要求，充分发挥我局医疗器械审评审批监管职能作用，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，服务监管高水平安全、产业高质量发展，省药品监督管理局公开征集省内第二类医疗器械审评审批、医疗器械监管有关法规政策的意见建议。

一、征集内容

围绕医疗器械审评审批制度改革向纵深推进、促进创新科技成果转化、推动监管高水平安全、产业高质量发展等方面提出医疗器械审评审批监管法规政策相关的意见建议。

二、征集对象

1.黑龙江省内医疗器械研制机构、医疗器械注册人备案人、生产企业。

2.黑龙江省内医疗机构、高等院校、检验机构及公共研发服务平台。

三、征集时间

2024年3月18日至2024年3月25日。

四、参与方式

请有意向参与的单位将填写完整并加盖单位公章的反馈表扫描件（见附件1，PDF格式）及电子表单（word格式）发送至hljsyjjqxc@126.com，并在邮件主题注明“日期－单位名称－创新意见建议”。

五、征集说明

省药品监督管理局将汇总整理业界提出的意见建议，进行认真研究，并适时邀请代表现场座谈交流。

联系人：郎敏，0451－88313083；单丹丹，0451－51019091。

附件：医疗器械审评审批监管创新建议反馈表

黑龙江省药品监督管理局

2024年3月18日