读要给您读政策-7月16日
国家药监局关于修订脾多肽注射液药品说明书的公告(2024年第89号)
2024-07-16 【国家药品监督管理局】修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
国家药监局关于修订含丙酚替诺福韦药品说明书的公告(2024年第90号)
2024-07-16 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
【国家】黄果在天津调研生物医药创新发展
2024-07-16 【国家药品监督管理局】近日,国家药监局党组成员、副局长黄果在天津调研,走访部分药品生产企业和药物临床试验机构,了解生物医药产业创新和高质量发展需求,并组织召开跨国医药企业专题座谈会,听取相关企业、北京市、天津市、江苏省药监局对生物制品跨境分段生产、进口分包装及罕见病药品进口等监管政策的建议。
【国家】关于公开征求《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2024-07-15 【国家药品监督管理局药品审评中心】为明确局部给药局部起效化学仿制药体外关键质量属性研究中体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)的技术要求,更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心组织起草了《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(征求意见稿)》。
北京市卫生健康委员会印发《关于进一步加强北京市医疗机构药事管理与药物治疗学委员会规范化管理的指导意见(试行)》和《关于进一步加强北京市医疗机构医用耗材管理委员会规范化管理的指导意见(试行)》的通知
2024-07-16 【北京市卫生健康委员会】根据市领导专题会议精神和《北京市卫生健康委员会药品耗材采购使用管理专项整治工作方案》(京卫纪检〔2023〕2号)要求,为规范我市药品与医用耗材管理,进一步促进医疗机构合理使用药品和医用耗材,推动我市《支持创新医药高质量发展若干工作措施(2024年)》(京医保发〔2024〕5号)有效落实,防范药品和医用耗材领域廉政风险,市卫生健康委制定了《关于进一步加强北京市医疗机构药事管理与药物治疗学委员会规范化管理的指导意见(试行)》和《关于进一步加强北京市医疗机构医用耗材管理委员会规范化管理的指导意见(试行)》,现印发你们。请各医疗机构完善、细化本院相关工作规范和流程,做好培训,认真落实。
关于公布国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金2024年第二批匹配项目的通知-沪科〔2024〕178号
2024-07-15 【上海市科学技术委员会】根据《国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金管理办法》要求,国家重要科技计划项目上海市地方匹配资金2024年第二批匹配项目已经审核,并对首次申报项目进行了公示。
【福建】关于征集拟采购医用设备相关资料的通知
2024-07-16 【福建省卫生健康委员会】随着医疗技术的不断发展和患者需求的日益提高,现计划购置更新一批医用设备,以提升医疗服务水平和诊疗效率。为确保采购设备的科学性、合理性及经济性,省卫健委CT、MR集采专班(以下简称“专班”)现面向各相关供应商征集拟采购医用设备的相关资料。
【广东广州】关于公布部分新增报名药品挂网信息的通知(20240705批次)
2024-07-15 【广州交易集团有限公司】根据《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240705批次)》及相关工作安排,广州药品集团采购平台(以下简称广州平台)已将符合挂网要求的药品在“新交易采购”模块进行挂网。现就有关事项通知如下:
河北省医疗保障局办公室河北省人力资源社会保障厅办公室关于将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知-冀医保办〔2024〕18号
2024-07-15 【河北省医疗保障局】为深入贯彻落实《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》精神,实施积极生育支持政策措施,按照国家医保局等17部委《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》(国卫人口发〔2022〕26号)要求,经研究,决定将部分治疗性辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围,现就有关事项通知如下:
【湖南】长沙市医疗保障局关于转正核定及规范调整部分医疗服务价格项目的通知-长医保发〔2024〕21号
2024-07-16 【长沙市医疗保障局】为促进医疗新技术在临床的应用和规范医疗服务收费行为,进一步满足人民群众的医疗需求,根据中央深化医疗服务价格改革精神和价格项目管理规范、《湖南省定价目录》(湘发改价调规〔2023〕125号)、《湖南省医疗保障局关于转正核定及规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(湘医保发〔2024〕27号)等文件要求,确定转正核定及规范调整部分医疗服务价格项目,现就有关事项通知如下:
【湖南】长沙市医疗保障局关于新增试行及规范调整部分医疗服务价格项目的通知-长医保发〔2024〕22号
2024-07-16 【长沙市医疗保障局】为提升我市医疗服务水平,促进医疗新技术在临床的应用和规范医疗服务收费行为,进一步满足人民群众的医疗需求,根据《湖南省医疗保障局关于新增试行及规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(湘医保发〔2024〕28号)文件要求,我市确定新增试行及规范调整部分医疗服务价格项目。现就有关事项通知如下:
【江苏】关于调整部分药品挂网价格的通知-苏易药发〔2024〕237号
2024-07-15 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进药品阳光采购的实施意见》(苏医保发〔2021〕64号)的要求和企业申请,对部分药品的挂网价格进行了调整,现予以公布(详见附件)。
【辽宁】关于做好“八省二区”省际联盟第四批集采药品第二个采购周期执行结果的通知
2024-07-16 【辽宁省公共资源交易中心】按照《“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购文件》(编号:LY-YP2022-1)有关要求,为做好“八省二区”省际联盟第四批集采药品第二个采购周期相关工作,现将有关事宜通知如下。
【内蒙古】赤峰市医疗服务项目价格公示
2024-07-16 【赤峰市医疗保障局】为进一步增强医疗服务项目价格信息透明度,方便广大群众就医,规范价格行为,赤峰市医疗保障局根据自治区有关要求,在《内蒙古自治区医疗服务项目规范与价格(2021版)》的基础上,对现行医疗服务项目和价格进行梳理,形成《内蒙古自治区赤峰市医疗服务项目价格目录(2024年版)》。一起来了解一下吧!
【山东】关于征求《医疗器械生产企业管理者代表考评细则(试行)》意见建议的通告
2024-07-15 【山东省药品监督管理局】为指导医疗器械生产企业规范开展管理者代表履职能力和履职情况考评,推动医疗器械生产企业落实主体责任,根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录,参照《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,省药监局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表考评细则(试行)》(以下简称《细则》),现公开征求意见建议。
【西藏】自治区卫生健康委系统主要普法工作任务清单(2024年度)
2024-07-16 【西藏自治区卫生健康委员会】【新疆】关于进一步规范药品和医用耗材阳光采购工作的通知
2024-07-15 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为理顺医药机构线上采购和价格管理机制,进一步规范药品和医用耗材线上采购工作,现将有关事项通知如下:
【新疆】关于做好山东中药配方颗粒、中药饮片、江西肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知-新医保发〔2024〕40号
2024-07-15 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为确保省际联盟中药配方颗粒和肝功生化类检测试剂集中带量采购中选结果在我区顺利落地实施,平稳启用自治区中药饮片省际联盟集中带量采购平台,根据《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(SD-YPDL2023-1)》《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购文件(JX-HC2022-01)》《关于做好山东中药饮片省际联盟集中带量采购中选结果执行工作的通知》(新医保发〔2023〕45号)和有关规定,现就有关事宜通知如下: