读要给您读政策-7月8日
国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》的通告（2024年第35号）
2024-07-08 【国家药品监督管理局药品审评中心】为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
【国家】关于征集参与《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》等两项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知
2024-07-08 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度注册审查指导原则编制计划的有关要求，我中心已启动《富血小板血浆制备器注册审查指导原则》、《医疗器械附条件批准上市指导原则（2024年修订版）》两项指导原则的制修订工作。现征集参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
【国家】关于征求《医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》等2项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-08 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会已组织完成了《医用气体压力调节器第1部分：压力调节器和带有流量计的压力调节器》等2项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月07日前反馈意见。
关于征求《开环式含铜宫内节育器》医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-08 【中国食品药品检定研究院】根据国家药监局标准制修订计划，全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会已组织完成了《开环式含铜宫内节育器》医疗器械行业标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月07日前反馈意见。
【国家】关于征求《医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》等4项医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知
2024-07-08 【中国食品药品检定研究院】根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会已组织完成了《医用气体管道系统终端?第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端》等4项医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2024年09月07日前反馈意见。
天津市医保局《关于进一步规范我市长期护理保险有关工作的通知》公开征求意见的公告
2024-07-08 【天津市医疗保障局】为进一步规范我市长期护理保险（以下简称“长护险”）失能评估和护理服务工作，推动提升我市养老服务质量水平，提高长护险基金使用效能，我们研究起草了《关于进一步规范我市长期护理保险有关工作的通知》（公开征求意见稿）。为广泛听取社会意见，提高决策科学性、合理性，现将征求意见稿全文及起草说明向社会公布。社会公众可在2024年7月16日18:00前，通过以下方式查阅并提出修改意见。
广东省药品交易中心关于做好胰岛素专项接续国家组织药品集中采购有关准备工作的通知
2024-07-08 【广东省药品交易中心】根据《广东省医疗保障局关于做好胰岛素专项接续国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2024〕17号）相关要求，为做好省平台胰岛素专项接续国家组织药品集中采购（以下简称胰岛素专项接续集采）工作，现将有关事项通知如下：
关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品（20240624批次）及部分第四批、第五批报名挂网药品（20240625批次）挂网信息的通知
2024-07-08 【广东省药品交易中心】根据《关于公布部分第四批、第五批报名挂网药品价格审核结果的通知（20240625批次）》等（以下简称《通知》）的审核结果及相关工作安排，广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）已将符合挂网要求的药品在新招采子系统进行挂网，现将相关事项通知如下：
【广东广州】关于开展胰岛素专项接续国家组织药品带量采购和使用中选药品挂网采购工作的通知
2024-07-08 【广州交易集团有限公司】根据《广东省医疗保障局关于做好胰岛素专项接续国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2024〕17号）要求，胰岛素专项接续国家组织药品集中采购和使用（以下简称胰岛素专项接续）首年采购周期从2024年7月15日零时起执行，广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）将于新交易采购模块执行胰岛素专项接续药品采购工作。现就相关事项通知如下：
【广东】广州市卫生健康委员会2025年度基础研究计划基础与应用基础研究专题项目拟推荐项目公示
2024-07-08 【广州市卫生健康委员会】根据《广州市科学技术局关于发布基础研究计划2025年度基础与应用基础研究专题项目申报指南的通知》要求，我委确定了2025年度基础研究计划基础与应用基础研究项目拟推荐项目，包括青年博士“启航”方向项目26、优秀博士“续航”方向项目15项、科技菁英“领航”方向项目2项。
【广东】河源市医疗保障局关于公布《河源市医疗服务价格项目（2023年版）》的通告
2024-07-08 【河源市医疗保障局】根据《国家医疗保障局办公室关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》（医保办发〔2022〕16号）和《广东省医疗保障局关于转发国家医疗保障局医药价格和招标采购司＜关于做好医疗服务价格信息集中发布推进价格数据通传通用的函＞的通知》（粤医保函〔2024〕6号）文件精神，为做好我市医疗服务价格项目管理工作，我局梳理了2021年以来医疗服务价格政策文件，汇总公布《河源市医疗服务价格项目（2023年版）》（详见附件1-4）。
【广东】深圳市医疗保障局关于做好胰岛素专项接续国家组织药品集中采购和使用工作的通知
2024-07-08 【深圳市医疗保障局】根据国家药品联采办《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-1）》（以下简称采购文件）、《广东省医疗保障局关于做好胰岛素专项接续国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2024〕17号）等文件要求，为做好国家组织胰岛素专项接续采购和使用（以下简称胰岛素专项接续）工作，现就有关事项通知如下：
海南省卫生健康委员会?海南省疾病预防控制局 关于印发职业病防治“三项行动” 实施方案的通知-琼卫健促函〔2024〕28号
2024-07-08 【海南省卫生健康委员会】为进一步加强职业病防治工作，根据《国家卫生健康委办公厅?国家疾病预防控制局综合司关于印发职业病防治“三项行动”工作方案的通知》（国卫办职健函〔2024〕146号）要求，结合我省实际，省卫生健康委、省疾控局联合制定《海南省职业病危害项目申报扩面行动（2024—2025年）工作方案》《海南省中小微企业职业健康帮扶行动（2024—2025年）工作方案》《海南省职业病防治机构提质合规行动（2024—2025年）工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
河南省药品监督管理局关于批准注册79个第二类医疗器械产品的公告（2024年6月）（2024年第60号）
2024-07-08 【河南省药品监督管理局】2024年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。
河南省药品抽检年报（2023年）
2024-07-08 【河南省药品监督管理局】2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划的关键之年，河南省药监局认真贯彻《国家药监局关于进一步做好地方药品抽检有关工作的通知》(国药监药管(2023)18号)要求，坚持问题导向和风险防控的原则，紧紧围绕药品监管需求，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环节，精心组织各地市市场监督管理局、省药监局各监管分局、省药品医疗器械检验院与相关检验机构，在全省范围内对药品生产、经营、使用等环节的药品开展抽查检验工作，评估上市后药品的质量状况，提升药品监管效能，打击制售假劣药品行为。2023年河南省药品抽检结果显示，当前我省药品安全形势总体平稳可控，药品质量持续保持在较高水平。
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2024年 第20号）
2024-07-08 【黑龙江省药品监督管理局】按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江中桂制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
【湖南】关于做好省际联盟弹簧圈类医用耗材产品续签采购协议工作的通知-湘医保招采函〔2024〕52号
2024-07-08 【湖南省医疗保障局】为确保弹簧圈类医用耗材集中带量采购首年协议期满后平稳有序衔接第二年协议期，根据《关于做好省际联盟弹簧圈、冠脉导引导管导丝类医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》（湘医保函〔2023〕43号）文件相关要求，现将续签采购协议工作通知如下：
吉林省药品监督管理局关于征集吉林省中药标准制修订项目的通知-吉药监药注册〔2024〕110号
2024-07-08 【吉林省药品监督管理局】为加快助推医药强省建设，全面提升我省中药标准质量，进一步加强吉林省中药标准的监督管理，保障公众用药安全有效，促进中药产业健康发展，持续推进吉林省中药标准的制修订工作，现面向全省征集吉林省中药材标准、吉林省中药饮片炮制规范和吉林省中药配方颗粒标准制修订项目。具体要求如下：
【辽宁】关于执行生物疝修补补片等32个耗材主动降价结果的通知
2024-07-08 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到卓阮医疗科技（苏州）有限公司等企业投标的32个耗材产品在辽宁省主动降价的申请，按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整（详见附件），全省所有医疗卫生机构于7月10日起执行新的挂网采购价格。降价产品设置采购过渡期，时间为1周。
【宁夏】全区医药行业运行情况简报
2024-07-08 【宁夏回族自治区工业和信息化厅】6月28日上午,自治区工信厅党组成员、副厅长刘红宁主持召开部分医药企业负责人座谈会,听取企业生产经营现状,调研了解我区医药行业上半年运行情况。现将上半年全区医药行业运行情况简报如下:
关于印发《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》的通知
2024-07-08 【宁夏回族自治区药品监督管理局】《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》已于2024年6月19日，经自治区药品监督管理局第11次党组会议审议通过，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。
【山西】关于公布执行部分企业和药品相关资质信息变更的通知-晋药招〔2024〕86号
2024-07-08 【山西省药械集中竞价采购网】《关于公示部分企业和药品相关资质信息变更的通知》公示期已满，现予以公布执行。（详见附件）
浙江省卫生健康委关于公开征求《浙江省突发事件医疗应急工作管理办法》（征求意见稿）意见的通知
2024-07-08 【浙江省卫生健康委员会】为进一步规范突发事件医疗应急工作，有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害，维护人民群众健康权益，保障社会和谐稳定和经济平稳发展，我委组织起草了《浙江省突发事件医疗应急工作管理办法（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，如有修改意见或建议，请于公布之日起30天内通过以下方式之一反馈。
