孙春兰：全面推进健康中国建设

健康是广大人民群众的期盼和追求，维护人民健康是我们党性质和宗旨的重要体现。党的十九届五中全会通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》（以下简称《建议》），提出了“全面推进健康中国建设”的重大任务。这是以习近平同志为核心的党中央从党和国家事业发展全局作出的重大战略部署，充分体现了以人民为中心的发展思想，必将对我国卫生健康事业发展、增进人民健康福祉产生深远的影响。我们要深刻领会精神实质，准确把握基本要求，认真落实各项任务。

国务院关于深入开展爱国卫生运动的意见-国发〔2020〕15号

经李克强总理签批，国务院近日印发《关于深入开展爱国卫生运动的意见》，《意见》明确，通过深入开展爱国卫生运动，实现公共卫生设施不断完善，城乡环境面貌全面改善，文明健康、绿色环保的生活方式广泛普及，卫生城镇覆盖率持续提升，健康城市建设深入推进，健康细胞建设广泛开展，爱祖国、讲卫生、树文明、重健康的浓厚文化氛围普遍形成，爱国卫生运动传统深入全民，从部门到地方、从社会到个人、全方位多层次推进爱国卫生运动的整体联动新格局基本建立，社会健康综合治理能力全面提高的总体目标。

关于公开征求《多联疫苗临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为更加适应我国疫苗产业发展现状和多联苗研发的实际需求，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《多联疫苗临床研究技术指导原则》，经专家讨论，已形成征求意见稿。

李克强主持召开国务院常务会议 确定完善失信约束制度健全社会信用体系的措施等

国务院总理李克强11月25日主持召开国务院常务会议，确定完善失信约束制度、健全社会信用体系的措施，为发展社会主义市场经济提供支撑；通过《中华人民共和国安全生产法（修正草案）》。

北京市卫生健康委员会关于印发北京市妇幼保健机构绩效考核实施方案的通知

为加强全市妇幼保健机构标准化建设与规范化管理，促进妇幼保健机构高质量发展，维护妇女儿童健康权益，我委研究制定了《北京市妇幼保健机构绩效考核实施方案》。

国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会就介绍“十三五”综合医改试点省份医改典型经验（湖南）举行发布会

国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委定于2020年11月26日（周四）15：00在湖南长沙市湖南宾馆召开“巡礼十三五·迈向全民健康这五年”系列新闻发布会深化医改场，国家卫生健康委体改司以及安徽省、福建省、湖南省、重庆市医改牵头协调机构等有关单位负责同志将出席新闻发布会，介绍“十三五”综合医改试点省份医改典型经验。

国家医疗保障局 关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知-医保办发〔2020〕51号

为进一步落实国家标准化战略，推动医疗保障信息化标准化融合发展，根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》及《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)等文件要求，现就做好医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品和医用耗材等15项医疗保障信息业务编码标准贯彻执行工作通知如下：详见正文。

国家药监局药审中心关于发布《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第43号）

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则（试行）》（见附件），现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局综合司关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知-药监综械注函〔2020〕721号

为加强医疗器械监督管理，国家药监局对带垫片的不可吸收缝合线等产品的分类及注册有关事项进行明确。自本通知发布之日起，垫片、带垫片的不可吸收缝合线按照第三类医疗器械申请注册。已受理的垫片、带垫片的不可吸收缝合线产品，继续按照原受理类别进行审评审批。原带垫片的不可吸收缝合线产品注册证在有效期内继续有效。

关于允许药品上市销售证明文件（CPP）相关事宜的通知

鉴于FDA出具CPP文件政策的调整，同意从美国以外其他国家出口的FDA已获批药品在我国注册申报时不再提供CPP文件，由申请人提供FDA网站截图或者其他证明性文件等，用以支持注册申请信息填报。

国家药监局综合司 海关总署办公厅关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知-药监综药注〔2020〕106号

经国务院批准，同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。

施子海副局长出席国家智慧医保实验室协调工作小组会议

11月23日，国家智慧医保实验室协调工作小组会议在重庆市召开。国家医疗保障局党组成员、副局长施子海出席会议并听取了国家智慧医保实验室工作汇报。施子海副局长强调，国家智慧医保实验室要聚焦提高医保治理和公共服务能力，全面推进各项工作、健全运行机制，切实发挥对全国医保信息化建设的服务支撑和创新引领作用，为加快建成全国统一的医保信息平台，提升参保群众获得感、幸福感作出更大贡献。会议前，施子海副局长还调研了国家智慧医保实验室建设成果，并赴九龙坡区实地调研了乡镇卫生院和基层医保经办情况。

于鲁明任北京市卫生健康委员会主任

11月27日召开的市十五届人大常委会第二十六次会议表决决定，谢正光任北京市交通委员会主任，免去李先忠的北京市交通委员会主任职务；于鲁明任北京市卫生健康委员会主任，免去雷海潮的北京市卫生健康委员会主任职务。 　　市委副书记、市长陈吉宁到会就提请的任免议案作说明。 　　经表决，任命通过。

施子海副局长主持召开“十四五”全民医疗保障规划编制（南部省份）研讨会并开展信息化调研

11月26-27日，国家医疗保障局党组成员、副局长施子海在云南昆明主持召开“十四五”全民医疗保障规划编制（南部省份）研讨会。会议对国家医疗保障局起草的“十四五”全民医疗保障规划初稿提出完善意见和建议，并围绕补充医疗保险、基层经办服务体系建设等七个专题展开研讨。国家医疗保障局规划编制起草小组成员，南方16个省份医疗保障局的分管负责同志和负责规划编制的人员参加了会议。

风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考

医疗器械作为应用于人体的医疗用品，应保证临床产品应用对患者受益大于风险，在为患者带来临床受益的同时，最大程度控制器械在应用中可能带来的风险。医疗器械监管法规、标准等构成的医疗器械性能评价体系对医疗器械性能评价进行了较为完善的规定和要求。本文对风险管理在医疗器械性能评价的应用从法规要求、质量管理体系、产品性能评价体系构建等方面进行浅析，希望能为医疗器械监管科学研究和风险精准控制的医疗器械性能评价体系构建提供参考。

重庆市医疗保障局关于调整基本医疗保险“精神类”门诊特殊疾病等有关事宜的通知-渝医保发〔2020〕68号

为保障我市城镇职工基本医疗保险和城乡居民合作医疗保险参保人员的精神病类疾病医疗费用待遇，加强和规范门诊特殊疾病管理，现将有关门诊特殊疾病有关事宜通知如下：将六种重性精神病中的分裂情感障碍、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍纳入我市基本医疗保险门诊特殊疾病范围（具体保障指南见附件1、2、3）；分裂情感障碍、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍为居民医保门诊特殊疾病的慢性病。将阿尔茨海默病纳入我市基本医疗保险门诊特殊疾病范围（具体保障指南见附件4），阿尔茨海默病为居民医保门诊特殊疾病的重大疾病。

天津市医药采购中心 关于明确天津市医疗保障定点医药机构药品销售意愿的通知

按照《关于印发<天津市推进医疗保障定点医药机构药品网上采购工作实施方案>的通知》（津药集采发〔2019〕2号）、《市医保局市人社局关于对接2019年版国家药品目录工作的通知》（津医保局发〔2019〕63号）要求，我中心完善了药品信息采集系统相关功能。根据工作安排，自2020年11月27日起开展“药品在津销售意愿”确认工作。

健康青海行动推进委员会办公室关于印发《青海省健康科普专家库管理办法（试行）》的通知

为积极推进健康青海行动——健康知识普及子行动，充分发挥专家智力和技术支持作用，为全省各族群众提供科学适用的健康科普知识，提高全省城乡居民健康素养水平，健康青海行动推进委员会办公室决定组建青海省健康科普专家库。为加强专家库建设和管理，制定了《青海省健康科普专家库管理办法（试行）》，现予印发。

甘肃省卫生健康委 关于新增6个省级医疗专业质控中心及调整 部分省级医疗专业质控中心主任的公示

按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》和《关于加强省级医疗质量控制中心管理工作的意见》（甘卫医政发〔2013〕49号）等文件规定，根据相关医疗机构申请，经省卫生健康委研究，决定成立甘肃省口腔、风湿免疫、医养结合、老年病、胸痛、呼吸重症等6个专业医疗质量控制中心（以下简称质控中心），调整省结核病专业质控中心等11个质控中心主任。现予以公示。

宁夏医疗保障局 关于向社会征求《宁夏回族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险三项目录调整工作意见（试行）》修改意见的公告

为保障我区基本医疗保险参保人员的基本医疗，合理控制医药费用，规范我区基本医疗保险三项目录的调整和管理制度，我局起草了《宁夏回族自治区基本医疗保险、工伤保险和生育保险三项目录调整工作意见（试行）》，现向社会公开征求意见。

湖南省医疗保障局 关于做好第三批国家组织药品集中采购中选结果执行工作的通知

为贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作要求，全面推进药品集中带量采购规范化、常态化开展，现就做好第三批国家组织药品集中采购中选结果执行工作通知如下：详见正文。

山东省中医药大会在济南召开

11月25日上午，省委、省政府在济南召开全省中医药大会，认真贯彻落实习近平总书记关于中医药工作重要指示要求，全面落实全国中医药大会部署要求，表彰先进，交流工作，安排部署全省中医药传承创新发展工作。

孙达出席首届“一带一路”传统医药联盟成立暨生物医药成果转化会

11月26日，国家中医药管理局党组成员、副局长孙达出席首届“一带一路”传统医药联盟成立暨生物医药成果转化会并致辞。中国工程院院士杨宝峰、中国科学院院士郝小江等专家学者和科研院所、医药企业代表等出席会议。孙达希望“一带一路”传统医药联盟成员加强互学互鉴，深化中医药交流合作，携手为保障人民健康作出贡献，强化战略协作，扩大中医药国际贸易，不断开拓国际中医药市场，坚持守正创新，增强产业综合竞争力，推动中医药事业产业融合发展。

关于公示重庆市 贵州省 云南省 湖南省 广西壮族自治区第一批常用药品联合带量采购拟中选结果的通知

云南省医疗保障局关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知

新疆药监局 关于印发《进一步推进药品重点品种信息化追溯体系建设工作的实施方案》的通知-新药监药〔2020〕94号

为贯彻落实《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）》精神，按照《自治区药监局关于进一步做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年 第46号）》要求，现将《关于进一步推进药品重点品种信息化追溯体系建设工作的实施方案》印发你们，请遵照执行。

湖南省医疗保障局 关于执行省际联盟公立医疗机构人工晶体带量采购中选结果的通知-湘医保函〔2020〕116号

为降低医用耗材价格，提高医保基金使用效益，维护人民群众健康权益，陕西省、湖南省等10省组建了省际区域采购联盟，对人工晶体开展了集中采购，现将执行中选结果有关事项通知如下：详见正文。

江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的通知-赣药监法〔2020〕15号

为规范我省药品、医疗器械及化妆品（以下简称“药品”）领域行政处罚裁量权的行使，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》等法律、法规和规章，结合本省实际，制定本规则。

工业和信息化部办公厅 国家卫生健康委员会办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知-工信厅联通信函〔2020〕270号

为深入贯彻落实党中央、国务院关于加快推进5G网络等新型基础设施建设的决策部署，工业和信息化部和国家卫生健康委员会决定联合组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作。试点目标：充分发挥5G技术的特点优势，着眼丰富5G技术在医疗健康行业的应用场景，征集并遴选一批骨干单位协同攻关、揭榜挂帅，重点形成一批技术先进、性能优越、效果明显的5G+医疗健康标志性应用，为5G+医疗健康创新发展树立标杆和方向，培育我国5G智慧医疗健康创新发展的主力军。

关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告（2020年第23号）

新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控已进入常态化阶段，根据国家药品监督管理局疫情防控工作决策部署，为切实落实支持医疗器械生产企业复工复产政策，推进医疗器械审评审批工作，践行保护和促进公众用械安全使命，充分满足行政相对人疫情防控期间的咨询需求，现场咨询时间:2020年12月11日（周五）起，每周五（法定节假日除外）下午13：30～16:30。

药审中心召开中药研发座谈会

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，研究探讨新法规下中药研发的新要求和新挑战，加快建立符合中药特点的技术标准体系，促进中药研发，11月23日，药审中心召开中药研发座谈会，企业代表、业界专家及学会协会代表23人参加会议，药审中心副主任周思源到会听取意见。 药审中心中药民族药药学部介绍了近期工作情况，重点介绍了新的中药注册分类及中药药学研究技术指导原则制修订等情况。与会专家围绕促进中药传承创新，针对中药研发现状、存在的问题及相关药学技术指导原则进行了讨论，提出了意见和建议。

《安徽省医疗保障行政处罚自由裁量权适用规则（试行）（征求意见稿）》公开征求社会公众意见

为贯彻落实党的十八届四中全会精神，根据《安徽省规范行政执法自由裁量权办法》的要求，更好规范我省医疗保障系统行政处罚自由裁量权，深入推进依法行政，强化权力监督制约，结合我省实际，我局起草了《安徽省医疗保障行政处罚自由裁量权适用规则（试行）（征求意见稿）》，现公开向社会征求意见。

浙江省卫生健康委 关于公开征求《浙江省城市医疗联合体建设工作方案（试行）》意见建议的通知

为贯彻落实《国家卫生健康委 国家中医药管理局关于印发医疗联合体管理办法（试行）的通知》（国卫医发〔2020〕13号）等文件要求，推动城市医疗服务体系高效整合，建设与“两个高水平”相适应的高水平城市医疗联合体，我委起草了《浙江省城市医疗联合体建设工作方案（试行）》，现面向社会公开征求意见建议。