李滔副局长赴北京大学口腔医院调研CHS-DRG相关工作

4月14日上午，国家医疗保障局党组成员、副局长李滔一行赴北京大学口腔医院开展调研。实地考察了国家口腔医学工程实验室，听取了CHS-DRG前期工作进展以及口腔专业临床论证安排，并与中华口腔医学会和医院相关人员座谈交流。李滔指出，CHS-DRG分组要充分尊重医学临床发展规律，注重与临床衔接。下一步，CHS-DRG付费国家试点技术指导组要同中华口腔医学会建立沟通协商机制，邀请口腔临床专家全面参与，对口腔专业DRG分组进行科学论证，体现医学临床特点，实现医保管理和医疗机构的同向发展。

国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告（2021年第24号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则》《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》和《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术指导原则》，现予发布。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十二批）》的公示

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第四十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》的通告（2021年第27号）

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发，药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》（见附件）。

国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告（2021年第27号）

为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》，现予公布。

医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态

河北省卫生健康委办公室关于推进互联网协议第六版（IPv6）在卫生健康行业规模部署工作的通知-冀卫办规划函〔2021〕15号

为深入贯彻落实国家《推进互联网协议第六版（IPv6）规模部署行动计划》（厅字〔2017〕47号）和《关于推进互联网协议第六版（IPv6）规模部署行动计划的实施意见》（冀办字〔2018〕36号）要求，今年要进一步推进IPv6在我省卫生健康行业的应用。

山东省人民政府办公厅 关于加快山东医学教育创新发展的实施意见-鲁政办发〔2021〕6号

为深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，全面落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，认真贯彻落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》（国办发〔2020〕34号），加快推进我省医学教育改革创新，全面提高医学人才培养质量，经省政府同意，制定如下实施意见。

山西省卫生健康委员会办公室 关于印发“证照分离”改革全覆盖卫生健康事项实施方案的通知-晋卫办审批函〔2021〕1号

为贯彻落实《山西省人民政府关于全面推行“证照分离”改革全覆盖工作的通知》（晋政发〔2021〕5号）精神，结合国家卫生健康委关于自由贸易试验区“证照分离”改革卫生健康事项实施方案，我委制定了“证照分离”改革全覆盖卫生健康事项实施方案，涉及十七项行政审批事项，共十一个实施方案，现印发给你们，请遵照执行。

国家医保局施子海副局长来黔调研指导医保信息化建设工作

4月14日，国家医疗保障局党组成员、副局长施子海带领国家医保局调研组，赴贵州调研医保信息平台建设工作，实地查看国家统一的医保信息平台在我省落地情况、省人民政府政务服务中心医保窗口经办情况，并就医保信息平台建设工作召开了座谈会。施子海副局长一行听取了省医疗保障局党组书记、局长吕劲松有关我省医保信息平台建设情况汇报，现场观摩了贵州省医保信息平台业务基础子系统、公共服务子系统、医保智能监管子系统、宏观决策大数据子系统、基金运行与审计分析子系统等14个系统应用演示，以及参保群众就诊结算全流程模拟的场景演示后。施子海副局长、王文君司长对我省医保信息平台建设工作取得的成绩给予了充分肯定。施子海副局长强调，建设全国统一的医保信息平台，是深入贯彻落实党中央、国务院关于加强医疗保障工作决策部署的重要措施。一要抓住贵州省信息化建设的先发优势，加快进度完成新医保信息平台的全省推广；二要严格落实国家医保业务标准规范，做好信息化标准化和政策业务的融合；三要加强组织协调，共同推进医保信息化建设，让新系统更好地为精细化管理提供支撑；四要强化安全管理，确保新系统的高效平稳运行。

山西省卫健委召开全省三级公立医院绩效考核工作会议

为贯彻落实楼阳生书记“全面对标，全面补短，压实责任，争先进位，为人民群众提供优质医疗服务”指示精神，确保我省三级公立医院绩效考核工作取得实效，实现公立医院高质量发展，省卫健委于4月12日召开山西省三级公立医院绩效考核工作会议，对2019年全省三级公立医院绩效考核结果评价进行了分析，对下一阶段工作进行了安排部署。省卫健委党组书记、主任武晋出席并讲话。省卫健委党组成员、副主任张波，省纪委监委驻省卫健委纪检监察组组长、党组成员王继荣出席会议。

安徽省医保局召开全省DRG和DIP试点工作推进会

4月12日和13日，省医保局在淮北、宿州分别召开全省DRG和DIP试点工作推进会，合肥、淮北、蚌埠、滁州、六安、马鞍山、铜陵7个DRG试点市以及宿州、阜阳、淮南、芜湖、宣城、黄山、安庆7个DIP试点市分别汇报了就试点工作进展情况、存在的问题及下一步工作安排。省级DRG和DIP专家库成员现场点评。会议还讨论了建立全省国谈药品“双通道”机制和日间病房（床）付费方式政策文件。省医保局党组成员、副局长汪和平出席会议并讲话。

江苏医改动态（第216期）

辽宁省药品监督管理局关于开展《辽宁省中药配方颗粒标准（试行）》制订工作的通知

按照《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）要求，经研究，省药监局拟开展辽宁省中药配方颗粒标准制订工作。请相关药品生产企业、研发单位根据《国家药监局关于发布〈中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求〉的通告》（2021年第16号）和国家药典委员会《有关中药配方颗粒药品标准制定的通知》的规定，研究起草相关品种中药配方颗粒标准，并将有关资料报省药监局药品注册管理处。

江苏省药监局印发2021年信用体系建设工作要点

近日，省药监局印发2021年药品安全信用体系建设工作要点。今年省局信用体系建设工作将在省信用办的指导下，结合药品监管实际，通过5个方面12项重点工作进一步深化药品安全信用体系建设，持续构建以信用为基础的新型药品监管机制，为“十四五”药品监管工作开好局起好步。

国务院办公厅关于服务“六稳”“六保” 进一步做好“放管服”改革有关工作的意见-国办发〔2021〕10号

深化“放管服”改革，打造市场化法治化国际化营商环境，是做好“六稳”工作、落实“六保”任务的重要抓手。近年来，“放管服”改革深入推进，有效激发了市场主体活力和社会创造力，但仍然存在一些企业和群众关注度高、反映强烈的突出问题亟待解决。为进一步深化“放管服”改革，切实做好“六稳”、“六保”工作，推动高质量发展，经国务院同意，现提出以下意见。

关于征集《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知

为指导注册申请人对人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂的注册申报，进一步做好相关技术审评工作，我中心现已启动《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究注册技术审查指导原则》的编制工作，希望正在或者预期进行相关产品变更注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品并且正在或预期进行人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂生产的企业）。

四川省卫生健康委员会关于印发《四川省医疗服务多元化监管工作方案》的通知

为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）精神，推进我省医疗卫生行业综合监管制度改革，助力我省医疗服务高质量发展，按照《国家卫生健康委办公厅关于开展医疗服务多元化监管工作的通知》（国卫办监督函〔2021〕150号）要求，在全省范围内推广我省医疗服务多元化监管试点工作成效，结合我省实际，现制定工作方案如下，详见正文。

浙江省医疗保障局关于完善药品集中采购平台准入机制的通知-浙医保发〔2021〕24号

为进一步扩充药品集中采购平台在线交易品种，鼓励医药产业创新发展，根据《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）等文件精神和《浙江省提升药品集中采购平台功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案》（浙医保发〔2020〕14号，以下简称《改革方案》）实施情况的总结评估，现就完善药品集中采购平台准入机制通知如下：详见正文。

福建省医疗保障局关于印发2021年机关效能建设工作要点实施方案的通知-闽医保〔2021〕23号

根据《福建省机关效能建设领导小组关于印发2021年福建省机关效能建设工作要点的通知》（闽效综〔2021〕1号），结合我局实际，制定《福建省医疗保障局2021年机关效能建设工作要点实施方案》，现印发你们，请认真贯彻执行。

深圳市医疗保障局关于落实第四批国家组织药品集中采购和使用有关事项的通知

根据《广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好第四批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2021〕15号，下称《通知》，详见附件）要求，我市将于2021年5月1日零时起执行第四批国家组织药品集中采购和使用（下称“第四批国采”）中选结果。

浙江省药械采购中心 关于执行我省在线交易产品全国最低价联动结果和2021年度医保支付标准有关事项的通知

根据国家和我省药品集中采购工作有关规定，我省在线交易产品全国最低价联动工作已完成。按照浙江省医疗保障局统一部署，现将执行全国最低价联动结果和2021年度医保支付标准有关具体事项通知如下：详见正文。自2021年5月1日起执行。此次全国最低价为至2020年10月31日前以省为单位药品集中采购最低在线交易价格。

【西藏】关于做好“六省二区”省际联盟药品集中采购有关工作的通知

按照《关于开展“六省二区”省际联盟药品集中采购中选品种挂网采购工作的通知》要求，现就“六省二区”省际联盟药品集中采购中选品种（详见附件1）有关工作事宜通知如下：详见正文。

广东省药品交易中心关于公布头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购中选结果的通知

根据《头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件（采购文件编号：GDYJYPDL202101）》和《广东省药品交易中心关于〈头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购文件〉（采购文件编号：GDYJYPDL202101）的补充公告》的要求，在广东省医疗保障局、广东省广州市南方公证处和有关部门的全程监督指导下，广东省药品交易中心开展了头孢氨苄药品联盟地区集团带量采购工作，现将中选结果予以公布（详见附件）。联盟地区的首年预采购量待联盟地区医疗机构对未中选产品重新确认采购量后另行公布。