读要给您读政策-11月18日
国家药监局关于批准注册73个医疗器械产品的公告(2020年10月)(2020年第128号公告)
2020-11-18 【国家药品监督管理局】2020年10月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品73个。其中，境内第三类医疗器械产品48个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。
关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训的通知
2020-11-18 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步推动ICH相关技术指导原则的实施工作，药审中心与中国药品监督管理研究会定于2020年11月28日上午9:00-12:10共同举办ICH Q3D、Q6A、E4、M4相关指导原则线上培训。此次培训不收取报名费，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限，报完为止。
国家卫生健康委统计信息中心关于开展2020年度 国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评工作的通知-国卫统信便函〔2020〕47号
2020-11-18 【国家卫生健康委统计信息中心】全民健康信息标准是卫生健康行业科学发展的重要基础，对于深化医药卫生体制改革、推动实施健康中国战略具有重要意义。根据国家卫生健康委《关于加强全民健康信息标准化体系建设的意见》（国卫办规划发〔2020〕14号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号）要求，2020年我中心将继续坚持卫生健康信息标准开发和应用两手抓，不断加强全民健康信息标准化建设，加快推进国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评工作，强化卫生健康信息标准的推广与应用，以测促用、以测促改、以测促建，促进各地区、各医疗机构信息化水平的提升和信息资源的集聚整合与互联互通。测评工作分正式申请和自评估两部分组织开展，现将有关事宜通知如下：详见正文。
上海市关于本市执行第三批国家组织药品集中采购中选结果的通知-沪药事药品〔2020〕85号
2020-11-18 【上海市医药集中招标采购事务管理所】根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1）》及《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》，按照《关于本市做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采〔2020〕102号）的相关要求，现将本市执行第三批国家组织药品集中采购中选结果及有关事项通知如下：详见正文。
浙江省卫生健康委员会关于《浙江省严重精神障碍患者监护补助和看护补贴实施办法》（征求意见稿）公开征求意见的公告
2020-11-18 【浙江省卫生健康委员会】为贯彻落实《浙江省精神卫生条例》，切实加强和规范我省严重精神障碍患者监护和管理服务，对符合条件的患者实施监护补助和看护补贴，浙江省卫生健康委员会组织起草了《浙江省严重精神障碍患者监护补助和看护补贴实施办法》（征求意见稿）。现向社会各界公开征求意见，意见建议反馈截止日期为2020年11月26日。
广西“三个一批”示范基地及“定制药园”建设管理办法（试行）
2020-11-18 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为加快建设一批中药材示范基地、一批中医药特色医养结合示范基地、一批中医药健康旅游示范基地（以下简称“三个一批”示范基地）及“定制药园”，推进广西中药材标准化生产、中医药康养旅游产业和健康养老的高质量发展，确保示范基地建设标准化、管理规范化、生产规模化，制定本办法。
陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》的通知-陕药监发〔2020〕101号
2020-11-18 【陕西省药品监督管理局】为进一步加强药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制，形成严重违法惩戒合力，依据相关法律法规及《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》《陕西省违法失信“黑名单”信息共享和联合惩戒办法》，制定本办法。
西藏自治区卫生健康委员会 关于开展“十三五”结核病防治规划终期评估的通知
2020-11-18 【西藏自治区卫生健康委员会】掌握各地贯彻执行《“十三五”全国结核病防治规划》的情况，评价规划目标的完成情况，总结实施的成功经验和面临的挑战与困难，为推进落实“遏制结核病行动计划（2019-2022年）”和制定“十四五”全区结核病防治规划提供基础数据和政策依据。
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》的通知-陕药监办发〔2020〕128号
2020-11-18 【陕西省药品监督管理局】为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人民群众用药安全有效可及，《陕西省医疗机构药品监督管理办法实施细则》已经省局局务会审议通过，请认真贯彻执行。
北京市新增基本医疗保险协议管理定点医疗机构名单公示
2020-11-18 【北京市医疗保障局】北京瑞安康复医院等22家医疗机构通过了新增定点医疗机构的市级评估，现将名单进行公示。公示时间自2020年11月18日至2020年11月24日。
关于印发《广东省药品监督管理局疫苗监管质量管理手册》的通知-粤药监办〔2020〕438号
2020-11-18 【广东省药品监督管理局】为全面提升疫苗监管质量管理水平，省局编制了《广东省药品监督管理局疫苗监管质量管理手册》（简称《手册》），并于 2020年6月9日试运行。根据试运行情况，省局对《手册》进行了转版修订，并经2020年11月5日局务会审议通过，现印发给你们，自即日起正式运行。
福建省药品监督管理局综合处关于进一步加强药品零售企业执业药师配备管理的通知-闽药监综药流函﹝2020﹞75号
2020-11-18 【福建省药品监督管理局】执业药师是药品质量管理和药学技术服务的专业力量，是药品质量安全和合理用药的重要保障。随着执业药师队伍建设不断加强，执业药师在保障公众用药安全方面发挥更重要积极作用。为规范药品零售企业执业药师配备管理，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等有关规定，结合我省实际，现将有关要求通知如下：详见正文。
