5G+医疗健康应用试点项目名单公示

根据《工业和信息化部办公厅国家卫生健康委员会办公厅关于组织开展5G+医疗健康应用试点项目申报工作的通知》（工信厅联通信函〔2020〕270号）有关要求，按照“宽进严出，优中选优”的整体工作思路，经项目申报、专家初审、复审等程序，现将5G+医疗健康应用试点项目名单予以公示。如有异议，请以书面形式反馈。

国家卫生健康委办公厅关于印发2021年度食品安全国家标准立项计划的通知-国卫办食品函〔2021〕434号

为贯彻落实习近平总书记关于食品安全“最严谨的标准”要求，根据《食品安全法》规定和年度工作计划，我们制定了《2021年度食品安全国家标准立项计划》。

关于公开征求《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》意见的通知

随着抗肿瘤药物研发的进展，越来越多的研究表明，一种药物可以应用于不同瘤种、同一瘤种的不同阶段或人群，还可以与不同作用机制的药物联合。随着研究人群不断扩大，积累的安全性信息也越来越多。 药品说明书是药品安全性信息最主要的载体，是指导安全、合理使用药品的重要法定文件。在一种药物单药以及联合用药积累了大量的安全性数据的情况下，面对不同的使用者，如何科学、全面、清晰、简洁、易读的在说明书中呈现药物在不同使用场景下的安全性特征，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。为此，药品审评中心组织撰写了《抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则》，形成征求意见稿。

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）的通告（2021年 第61号）

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第四十四批）。

关于公开征求《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

肺动脉高压是一种慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，预后差。近年来，治疗动脉性肺动脉高压的新药研发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

关于公开征求《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

儿科动脉性肺动脉高压与成人动脉性肺动脉高压均为慢性、进展性疾病，可发展成右心衰竭甚至死亡，但儿童动脉性肺动脉高压患者的肺血管结构、功能、临床病程、右心室适应性改变以及靶向治疗反应性等方面均与成人患者存在差异。鉴于儿科动脉性肺动脉高压的疾病特殊性，其药物研发的监管要求与成人患者不同。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

关于公开征求《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》意见的通知

用于预防或减少抗肿瘤药物所致恶心呕吐的治疗方法是恶性肿瘤患者支持疗法中的必要组成部分，目前依然存在未被满足的临床需求，同时快速进展的抗肿瘤药物的研发对于相关止吐药物临床试验提出新的挑战。现阶段国内尚无预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研发指南，为提高此类药物研发效率，药品审评中心组织撰写了《预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床试验设计指导原则》，形成征求意见稿，旨在为此类新药的研发提供参考。

关于公开征求《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为有效规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册，明确技术评价标准，保护用药患者的用药安全，我中心在文献查阅、专题研讨、初稿撰写、学术沟通交流的基础上，形成了《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。

《关于沈阳市基本医保参保人员急危重症门（急）诊抢救医疗费用统筹基金支付范围的通知》

四川省医疗保障局关于调整新型冠状病毒核酸和抗体检测项目价格的公示

为切实做好新冠肺炎疫情防控工作，更好适应疫情防控常态化要求，进一步减轻群众负担，我局对新型冠状病毒核酸和抗体检测项目再次进行了实地调研、成本测算和专家论证等程序，对专家论证一致通过的项目价格调整方案予以公示。

【北京】关于公布2021年第二批开展“互联网+”医保服务定点医疗机构名单的通知-京医保中心发〔2021〕53号

为保障北京市参保人员基本医疗保险权益，提高参保人员基本医疗保障水平，按照《关于开展“互联网+”医保服务的通知》（京医保发〔2020〕8号）及《关于将开展“互联网+”医保服务的定点医疗机构纳入协议管理的通知》（京医保中心发〔2020〕11号）文件规定，经市、区医疗保险经办机构审核并通过信息系统业务验收，确定将达到开通“互联网+”医保服务条件的首都医科大学附属北京安贞医院等2家定点医疗机构纳入北京市基本医疗保险“互联网+”医保服务协议管理，签订《<北京市基本医疗保险定点医疗机构服务协议书>“互联网+”医保服务补充协议》（以下简称“补充协议”），自2021年8月9日起为参保人员提供北京市基本医疗保险“互联网+”医保服务。

全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第三十八期）

2021年7月，全国跨省异地就医直接结算工作持续推进，跨省异地就医直接结算人次、涉及医疗费用和基金支付规模不断增长；其中普通门诊费用跨省直接结算覆盖面显著扩大，已联网接入29个省（区、市）和新疆生产建设兵团的331个统筹地区。北京、天津等20个省（区、市）和新疆生产建设兵团实现统筹地区全覆盖。

四川省药品监督管理局 四川省卫生健康委四川省医疗保障局关于联合推进实施医疗器械唯一标识工作的通知-川药监发〔2021〕85号

为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，深入推进三医联动，进一步提升医疗器械全生命周期监管效能，根据国家药监局综合司、国家卫健委办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》以及国家药监局、国家卫健委、国家医保局《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求，在我省推进实施医疗器械唯一标识系统建设工作基础上，继续深入推动实施医疗器械唯一标识全域实施，现将有关事项通知如下。

中共青海省委地方病防治领导小组办公室关于印发青海省2021年度基本公共卫生服务专项资金鼠疫、重点地方病、布鲁氏菌病及其他寄生虫病防治等项目管理方案的通知

现将《青海省2021年度基本公共卫生服务专项资金鼠疫防治项目管理方案》《青海省2021年度基本公共卫生服务重点地方病防治项目管理方案》《青海省2021年度基本公共卫生服务专项资金布鲁氏菌病防治项目管理方案》《青海省2021年度基本公共卫生服务专项资金其他寄生虫病防治项目管理方案》印发给你们，请结合实际，认真组织实施。

甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知-甘政办发〔2021〕70号

2021年甘肃省深化医药卫生体制改革认真贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府决策部署，按照《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知》（国办发〔2021〕20号）要求，推广三明市医改经验，推动公立医院高质量发展，深化医疗、医保、医药联动改革，促进优质医疗资源均衡布局，强化疫情防控和公共卫生体系建设，继续着力推动把以治病为中心转变为以人民健康为中心，着力解决看病难、看病贵问题。

上海市政府新闻发布会介绍临港新片区成立两年以来制度创新总体情况及最新制订的《关于支持中国（上海）自由贸易试验区临港新片区自主发展自主改革自主创新的若干意见》主要内容

市政府新闻办8月18日举行市政府新闻发布会，市委常委、临港新片区党工委书记、管委会主任朱芝松介绍了临港新片区成立两年以来制度创新总体情况；市政府副秘书长、市发展改革委主任华源介绍了市委、市政府最新制订的《关于支持中国（上海）自由贸易试验区临港新片区自主发展自主改革自主创新的若干意见》主要内容。市商务委副主任申卫华、市地方金融监管局副局长李军、市经济信息化委总工程师张宏韬、临港新片区管委会专职副主任赵义怀出席发布会，共同回答记者提问。

重庆市医疗保障局关于更正渝医保发〔2021〕43号文件有关事项的通知

北京市卫生健康委员会 关于公布北京市健康企业建设评估专家库成员名单的通知

为贯彻落实《关于推进健康企业建设的通知》（全爱卫办发〔2019〕3号）和《关于印发<北京市健康企业建设试点工作方案>的通知》（京卫职健〔2021〕7号）要求，规范、有序推进北京市健康企业建设工作，充分发挥专家技术支持作用，经我委遴选审定，组建北京市健康企业建设评估专家库，现将成员名单予以公布。

山东省医疗保障局 关于调整新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知-鲁医保发〔2021〕40号

河北省药品监督管理局 关于实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知-冀药监械注函〔2021〕355号

按照国家药品监督管理局规定，全国首批9大类69个第三类医疗器械品种自2021年1月1日起实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，根据我省实际，现对我省实施医疗器械唯一标识工作提出如下要求：详见正文。

西藏自治区药品监督管理局关于对防治新冠疫情用藏医医疗机构制剂品种实行优先备案的通告

为充分发挥藏医医疗机构制剂在新冠疫情防控中的有效作用，自治区药品监督管理局将对防治新冠疫情用藏医医疗机构制剂品种实行优先备案，现将有关事宜通告如下：详见正文。

杭州市卫生健康委 市发展改革委 市老龄办关于印发《杭州市老龄事业发展“十四五”规划》的通知-杭卫发〔2021〕83号

上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告（2021年第1号）

为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市医疗器械生产、流通、使用环节进行了质量抽检。根据抽检结果，现将抽检不符合相关标准的产品予以通告（见附表）。

吉林省医疗保障局 关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知-吉医保联〔2021〕20号

按照《国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2021年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发〔2021〕32号）要求，为推动各项政策措施落地见效，加快完善我省统一的城乡居民基本医疗保险（以下简称“居民医保”）制度，切实做好城乡居民基本医疗保障工作，现就有关工作通知如下：详见正文。

天津市市场监督管理委员会关于批准筹建天津市中医药标准化技术委员会的函-津市场监管标准函〔2021〕2号

贵委《关于申请筹建天津市中医药标准化技术委员会的函》（津卫中函〔2021〕249号）已收悉。经研究决定，批准你单位筹建天津市中医药标准化技术委员会（筹建方案见附件）。 ??请你单位严格按照《天津市专业标准化技术委员会管理办法（试行）》和国家有关规定，认真组织，做好我市中医药标准化技术委员会的筹建工作，推动我市中医药领域标准化工作健康发展。

河北省药品监督管理局 关于调整罚没事项清单的通知-冀药监法〔2021〕34号

根据新修订《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法规规章，我局对罚没事项清单进行了动态调整。《河北省药品监督管理局罚没事项清单》（2021年8月调整版）中罚没事项共79项（见附件）。现予以印发，请认真遵照执行。

河北省药品监督管理局 关于调整行政执法事项清单的通知-冀药监法〔2021〕33号

根据新修订《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法规规章，结合《河北省省政府部门权责清单（2021年版试行）》《河北省药品监督管理局行政许可事项通用目录（2020年版）》《河北省药品监督管理局政务服务事项（除行政许可、公共服务）通用目录（2020年版）》，我局对行政执法事项清单进行了动态调整。《河北省药品监督管理局行政执法事项清单》（2021年8月调整版）包括8类事项清单，其中，行政许可事项清单共29项、行政处罚事项清单共98项、行政强制事项清单共1项、行政检查事项清单共20项、行政奖励事项清单共1项，行政确认事项清单共1项，行政收费事项清单共2项、其他行政权力事项清单共21项（见附件）。现予以印发，请认真遵照执行。