读要给您读政策-10月19日
国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第88号)
2022-10-19 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销和悦医疗股份公司(Heyer Medical AG)呼吸机(Ventilator)的医疗器械注册证,注册证号:国械注进20203083010。
【国家】关于2022年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2022年第38号)
2022-10-19 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
【北京】关于公布2022年度第一批北京市市级企业技术中心创建名单的通知
2022-10-19 【北京市人民政府】北京市经济和信息化局依据《北京市企业技术中心建设管理办法(2021版)》(京经信发〔2021〕72号)和《北京市企业技术中心建设管理实施细则》(2021版)的有关规定,组织了2022年度第一批北京市企业技术中心新创建工作,前期已将拟通过名单予以公示,期间未收到异议,现将2022年度第一批新创建的北京市市级企业技术中心名单予以正式公布。
关于开展2022年北京市中成药带量采购医疗机构申报预采购量工作的通知
2022-10-19 【北京市医疗保障局】按照2022年北京市中成药带量采购工作安排,我市将组织医疗机构开展中成药带量采购产品预采购量申报工作,现将有关事项通知如下:
【上海】关于本市集采中选药品信息变更的通知-沪药事药品〔2022〕108号
2022-10-19 【上海市医药集中招标采购事务管理所】鉴于药品监督管理部门对生产企业的药品信息进行了变更,经审核,现同意对涉及的本市相关中选药品的委托生产企业信息予以变更,具体名单及启用日期见附件。
【安徽】关于公示第八批高值医用耗材数据匹配信息的通知
2022-10-19 【安徽省医药价格和集中采购中心】根据《关于开展第八批高值医用耗材数据匹配工作的通知》(药采〔2022〕217号)文件要求,经我省申报高值医用耗材产品的企业(含进口产品的国内总代理商)的数据匹配工作,现对第八批医保医用耗材分类与代码数据匹配信息进行公示(登录医用耗材数据库申报系统,选择“耗材招标管理”,进入“数据标准化管理”模块查看)。
福建省药品审评与监测评价中心关于沟通服务有关事宜的通知
2022-10-19 【福建省药品监督管理局】为进一步提高审评效率,中心对沟通申请表单进行了修订,今后各申报单位若需要与中心进行业务沟通,请按修订后的《沟通服务申请单》(附件1)填报,发送中心相应邮箱(附件2),中心将根据申请情况与申报单位联系开展沟通工作。
广东省药品监督管理局办公室关于开展新修订医疗器械临床试验质量管理规范宣贯培训的通知
2022-10-19 【广东省药品监督管理局】为落实《国家药监局 国家卫生健康委关于发布〈医疗器械临床试验质量管理规范〉的公告》(2022年第28号)及《国家药监局关于实施〈医疗器械临床试验质量管理规范〉有关事项的通告》(2022年第21号)要求,进一步提升医疗器械临床试验管理水平,我局将于10下旬组织开展医疗器械临床试验检查员(检查专家)培训,同步面向省内监管部门、医疗器械临床试验机构及申办者进行线上法规宣贯。有关事项通知如下:
广东省医疗保障局关于印发《广东省零售药店医疗保障定点管理经办规程》的通知-粤医保规〔2022〕9号
2022-10-19 【广东省医疗保障局】现将《广东省零售药店医疗保障定点管理经办规程》印发给你们,请认真贯彻执行。执行过程中遇到的问题,请径向省医保局反映。
【广西】自治区药监局关于继续做好国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品、生物制品等重点品种信息化追溯体系建设流通环节相关工作的通知
2022-10-19 【广西壮族自治区药品监督管理局】为进一步贯彻落实《药品管理法》,根据《国家药监局综合司关于加快推进2022年重点品种追溯体系建设工作的通知》(药监综药管〔2022〕49号)要求,现就继续做好国家药品集中采购中选品种(供应品种,不区分集采与非集采渠道和区域,下同)、麻醉药品、精神药品、血液制品、生物制品(试剂除外)等重点品种信息化追溯体系建设流通环节有关工作通知如下:
【黑龙江】关于组织开展2022年第一批 (含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制原研药参比制剂国家谈判药品仿制药挂网结果的公示
2022-10-19 【黑龙江省公共资源交易中心】黑龙江省公共资源交易中心依据黑龙江省医保局《关于开展2022年第二批通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药原研药参比制剂国家谈判药品仿制药挂网工作的函》的要求,挂网申报工作已结束,现对相关企业维护的挂网信息进行公示(见附件)。
【安徽淮南】关于2022年度市属公立医疗机构新增(新开展)医疗服务价格项目试行价格的函
2022-10-19 【淮南市医疗保障局】现就2022年度市属公立医疗机构新增(新开展)项目试行价格及有关事项函告如下:
【江苏】省公共资源交易中心关于公布医用耗材阳光采购挂网产品的通知
2022-10-19 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于深入推进医用耗材阳光采购的实施意见》(苏医保发(2022]13号)、《关于公布执行创新等特殊程序注册医用耗材阳光挂网产品的函》(苏价采中心械函[2022]50号)、《关于公布执行首次批准注册医用耗材和其他医用耗材阳光挂网产品的函》(苏价采中心械函(2022]51号)的要求,已按规定程序对医用耗材阳光采购拟挂网产品进行了公 示,现予以公布(详见附件)。
江苏省药品监督管理局关于启用新版药品生产监管系统的通告2022年 第21号
2022-10-19 【江苏省药品监督管理局】根据省政府政务服务事项“一网通办”工作要求,结合药品生产监管工作需要,江苏省药品监督管理局改版升级了药品生产监管系统(以下简称2022版系统)。现就启用该系统有关事项通告如下:
宁德市医疗保障局关于印发宁德市DIP支付方式改革三年实施方案的通知-宁医保〔2022〕10号
2022-10-19 【宁德市医疗保障局】为全面贯彻落实国家深化基本医保支付方式改革精神,深入推进DIP付费国家试点工作,现将《宁德市DIP支付方式改革三年实施方案》印发给你们,请认真组织实施。
【宁夏】关于开展国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选产品协议采购量确定工作的通知
2022-10-19 【宁夏公共资源交易管理局】根据国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购和使用工作的部署和要求,自治区医保局组织相关医疗机构确定各中选产品的协议采购量。为确保中选产品协议采购量确定工作顺利开展,现将相关事宜安排如下:
山东省卫生健康委员会关于申报2022年度山东省医药卫生科技发展计划项目的通知-鲁卫函〔2022〕382号
2022-10-19 【山东省卫生健康委员会】为进一步提高我省卫生健康科技创新能力,为中青年科技人才搭建创新平台,助力全省卫生健康事业高质量发展,经研究,决定启动2022年度山东省医药卫生科技发展计划项目申报工作。
山东省卫生健康委员会关于申报山东省第十四批适宜卫生技术推广项目的通知-鲁卫函〔2022〕381号
2022-10-19 【山东省卫生健康委员会】为进一步优化基层医疗卫生机构技术环境,促进适宜卫生技术在基层推广普及和规范应用,提高基层卫生服务能力,根据《山东省适宜卫生技术推广工程实施意见》,现启动山东省第十四批适宜卫生技术推广项目申报工作。
【陕西】关于征集第二批健康企业建设优秀案例的通知
2022-10-19 【陕西省卫生健康委员会】为进一步推动健康企业建设,持续总结推广各地在健康企业建设过程中的好经验和好做法,根据国家卫生健康委安排,现向各地、各相关企业征集第二批健康企业建设优秀案例,并将有关事项通知如下。
陕西省医疗保障局关于印发《2022-2023 年优化营商环境工作 实施方案》的通知-陕医保函〔2022〕183 号
2022-10-19 【陕西省医疗保障局】为深入贯彻落实习近平总书记来陕考察重要讲话精神,认真落实全国及我省深化“放管服”改革相关会议安排部署,切实优化我省营商环境,按照相关要求,制定《陕西省医疗保障局2022-2023年优化经营商环境实施方案》,现印发给你们,请认真执行。
四川省卫生健康委员会关于第一批基层临床特色科室建设合格名单的公示
2022-10-19 【四川省卫生健康委员会】按照《四川省基层临床特色科室建设实施方案(2021—2025年)》要求,各地努力提升医疗服务能力,积极创建基层临床特色科室。经机构主动申报、省级验收,并报请2022年第6次委务会审议通过,确定了第一批基层临床特色科室建设合格名单,现予以公示。
【四川】关于修改我省药械集中采购及医药价格监管平台对药品订单响应时限的通知-川药招〔2022〕270号
2022-10-19 【四川省药械招标采购服务中心】根据《四川省药品和医用耗材集中采购货款在线结算管理暂行办法》(川医保规〔2020〕9号)和四川省医疗保障局《关于规范开展药品和医用耗材集中采购工作的通知》要求,为实现“三流合一”集中采购模式在全省推广落实,现省药械集中采购及医药价格监管平台对药品订单发起功能做出修改,从2022年10月25日起,医疗机构发起药品订单后48小时内配送企业须对订单作出配送或拒绝响应,逾期未响应的订单将作废,需医疗机构重新发起订单。
关于公开征求《云南省卫生健康委行政执法包容审慎监管“减免责清单”》意见的公告
2022-10-19 【云南省卫生健康委员会】为贯彻落实《云南省人民政府办公厅关于积极推行行政执法包容审慎监管的意见》(云政办发〔2022〕51号)和《云南省司法厅关于规范编制行政执法包容审慎监管“减免责清单”的通知》等要求,依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国行政强制法》《优化营销环境条例》《中华人民共和国职业病防治法》《公共场所卫生管理条例实施细则》《护士条例》等有关法律法规规章,我委在前期征求有关单位意见的基础上,组织起草了《云南省卫生健康委行政执法包容审慎监管“减免责清单”(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
云南省药品监督管理局 关于征求云南省中药配方颗粒标准 (第十二批)意见建议的公示
2022-10-19 【云南省药品监督管理局】根据国家药品监督管理局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求,云南省药监局已组织完成第十二批14个品种中药配方颗粒的标准审评工作。为确保标准的科学性、合理性和适应性,现公开征求意见,公示期为10天。