十省市医疗器械上市后监管工作座谈会在郑州召开

11月11日，国家药监局医疗器械监管司在河南郑州召开十省市医疗器械上市后监管工作座谈会，全力推进今年医疗器械监管重点工作，研究分析工作中存在的问题，对下一步监管工作做出安排。座谈会上，上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖南、广西、重庆等十省区市药监局负责同志对无菌和植入性医疗器械监督检查、清网行动等专项工作进展情况，以及疫情防控用医疗器械质量安全监管工作情况作了汇报，交流了创新和深化监管的经验做法。在加强高风险类产品风险防控方面，上海市局坚持问题导向，在产品固有风险基础上，引入企业质量管理风险指标，开展二维风险分级监管；河南省局以高风险企业为切入点，加大风险管理力度，持续完善风险防控体系；山东省局、重庆市局健全风险制度化常态化排查机制、风险研判机制，持续推进风险隐患排查和问题整改；湖南省局探索建设智慧监管信息化系统，构建数据标准统一的企业诚信档案。在加强医疗器械网络销售监管方面，浙江省局坚持“线下清源和线上清网”同步推进，净化规范互联网销售医疗器械行为；福建省局建设 “两品一械”网络监管主体数据库及专业监测队伍，进一步提升医疗器械线上监测频次和范围，并及时处置；广西区局培植典型示范，建立主体数据库，定向监测，取得明显成效。在加强疫情防控用医疗器械监管方面，安徽省局强化现场检查、监督抽检、风险评估、督查指导“四轮驱动”策略，开展防疫医疗器械质量专项整治提升行动；江西省局组织出口企业签订质量承诺书，加强出口医疗器械安全监管。座谈会上还研究讨论了《医疗器械生产监督管理办法》的修改意见，并对“十四五药品安全及高质量发展规划”中医疗器械相关内容进行了研讨。

国家药监局药品监管司督导调研河南省集采中选药品质量监管工作

为全面贯彻落实党中央国务院关于国家组织药品集采工作决策部署，进一步加强中选药品质量监管工作，国家药监局会同国家医保局近期对北京、河北、河南和重庆等省（市）有关国家集采中选药品质量监管工作进行督导调研。2020年11月10日至11日，国家药监局药品监管司主要负责同志带队赴河南省进行督导调研工作，国家医保局价格招采司负责同志参加督导调研。调研督导组听取了河南省药监局、省医保局以及中选药品生产、流通以及配送企业落实党中央国务院决策部署情况和做好集采工作的意见和建议，实地督导调研了部分中选药品生产企业、批发企业、医保定点零售药店和药品物流供应链公司工作开展情况。

内蒙古自治区药品器械集中采购服务中心 关于做好国家组织药品集中采购未中选药品价格调整工作的通知

为做好国家组织药品集中采购和使用工作，根据《内蒙古自治区落实国家组织药品集中采购和使用工作的实施方案》和《关于落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（内医保发〔2020〕17号）要求，现就做好国家组织药品集中采购未中选药品价格调整工作通知如下:详见正文。

安徽省医药集中采购服务中心 关于执行第三批国家组织药品集中采购中选结果落实网上采购和使用有关事项的通知

按照《安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会 安徽省药品监督管理局关于落实第三批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（皖医保秘﹝2020﹞113号）文件规定，全省11月20日统一实施，各医疗机构及相关企业按本通知要求切实做好中选药品网上集中采购相关准备工作。省医药集中采购平台自11月13日起开启建立配送关系功能。

加强冬季疫情防控和深入开展爱国卫生运动新闻发布会

国务院联防联控机制于2020年11月12日（星期四）下午4时举行新闻发布会，请外交部副部长罗照辉、国家卫生健康委副主任李斌、移民局副局长尹成基、海关总署进出口食品安全局局长毕克新、市场监管总局食品经营司负责人陈谞介绍加强冬季疫情防控和深入开展爱国卫生运动有关情况，并答记者问。

上海市关于执行第三批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示（2）

为保证2020年11月20日起，本市患者可以及时享受国家集中采购的政策红利，市药事所已于10月28日在“上海市医药采购服务与监管信息系统”（以下简称阳光平台）内推送第三批集采中选药品信息。各医疗机构可于11月16日提前采购中选药品，做好进院入库工作。

江西省医药价格和采购服务中心 关于公示第三批国家组织药品集中采购江西地区非中选药品价格申报情况（第2批次）的通知

根据《江西省医疗保障局关于开展第三批国家组织药品集中采购相关药品挂网采购工作的通知》，为做好我省相关药品挂网采购工作，现将江西地区非中选药品企业价格申报情况（第2批次）予以公示。

江西省医药价格和采购服务中心 关于公布第三批国家组织药品集中采购江西非中选药品挂网目录（第1批次）的通知

根据《江西省医疗保障局关于开展第三批国家组织药品集中采购相关药品挂网采购工作的通知》等文件要求，经企业主动申报最低省级采购价和我省采购价格，并对相关信息进行公示复核后，现公布第三批国家组织药品集中采购江西非中选药品目录（第1批次）。医疗机构与企业实行网上议价采购，采购价格不得高于企业自主申报价格。执行时间与我省中选药品执行时间同步，如有调整，另行通知。鼓励企业提前降价。

重庆市医疗保障局关于调整基本医疗保险“精神类”门诊特殊疾病等有关事宜公开征求意见

为保障我市城镇职工基本医疗保险和城乡居民合作医疗保险参保人员的精神病类疾病医疗费用待遇，减轻参保人门诊医疗费用负担，提高保障水平，加强和规范门诊特殊疾病管理，结合本市实际，我局研究起草了《重庆市医疗保障局关于调整基本医疗保险“精神类”门诊特殊疾病等有关事宜的通知》，现向社会公开征求意见。

浙江省药械采购中心 关于浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购后续工作安排的通知

浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购结果已公布，根据《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购工作方案》（浙医保发〔2020〕17号）和《浙江省公立医疗机构部分医用耗材带量采购文件》（采购文号ZJHCCG-2020-1）要求，现将后续有关事项通知如下：详见正文。

黑龙江省医疗保障局 关于2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录异名库新增、变更第六批数据、2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录谈判药品仿制药新增目录第五批数据、2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录异名库新增目录第五批修正的通知

由于部分药品生产企业变更产品信息及增加包装规格，现对2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录异名库进行第六批新增、第六批变更、2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录谈判药品仿制药第五批新增、2019版黑龙江省基本医疗保险药品目录异名库新增目录第五批修正。

【青海】全省打击欺诈骗保工作进展情况通报

为深入贯彻落实习近平总书记关于加强医保基金监管工作的重要指示批示精神，省医疗保障局自2018年底挂牌成立以来，按照省委省政府决策部署和国家医疗保障局的工作要求，将打击医保领域欺诈骗保作为首要政治任务和推进医保工作的“当头炮”，不断增强斗争精神，认真组织开展打击欺诈骗保专项治理，加强医保基金监管取得了初步成效。

国家医疗保障局 2020年11月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将国家医疗保障局2020年11（至）12月采购意向公开如下：采购项目名称:国家医疗保障局“国家医疗服务价格项目规范”研究与编制，采购需求概况:采购《国家医疗服务价格项目规范》，需对现有医疗服务价格项目进行梳理汇总，制定全国医疗服务价格项目规范。项目周期2年。

吉林省公共资源交易中心 关于执行第三批国家组织药品集中采购和使用吉林省中选药品和未中选药品降价结果的通知