关于公开征求《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为鼓励以我国儿科临床需求为导向，根据儿童生长发育特点和儿科临床实践需要，开发儿童用化学药品改良型新药，在已发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》基础上，药审中心起草了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业及部分研发单位意见，形成征求意见稿。

国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知-药监综械管〔2021〕46号

为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药监械管〔2020〕9号），国家药监局组织起草了《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》，现予印发，请遵照执行。

国家药监局关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）和复方制剂（氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药品说明书进行修订。

国家卫生健康委召开统计督察整改工作会议

4月6日上午，国家卫生健康委召开统计督察整改工作会议，组织传达国家统计局督察意见和委领导有关讲话指示要求，研究审议《统计督察整改任务清单》，全面部署开展各项统计督察整改工作。会议由规划司司长毛群安同志主持，有关司局及统计信息中心负责人参会。

第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心工作电视电话会议在京举行

4月13日上午，第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心工作电视电话会议在京召开。国家卫生健康委主任马晓伟、天津市长廖国勋、吉林副省长蔡东、上海市长龚正、江苏省长吴政隆、福建省长王宁、湖北常务副省长李乐成、湖南省长毛伟明、重庆市长唐良智、四川省长黄强、陕西省长赵一德分别在主会场和分会场出席会议并讲话，会议由国家卫生健康委副主任王贺胜主持。

张春贤副委员长带队赴重庆开展《医疗保障法》立法调研

3月31日至4月2日，全国人大常委会副委员长张春贤率调研组赴重庆开展《医疗保障法》立法调研。全国人大常委会委员、社会建设委员会主任委员何毅亭，全国人大常委会委员、社会建设委员会副主任委员江小涓，国家医疗保障局局长胡静林等同志参加调研。

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第2号）（2021年第25号）

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅车、软性接触镜、一次性使用鼻氧管等9个品种进行了产品质量监督抽检，共55批（台）产品不符合标准规定。

关于《依折麦布片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等两项技术指导原则公开征求意见的通知

为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《依折麦布片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿））》等两项技术指导原则，现公开征求意见。

关于《辛伐他汀片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《辛伐他汀片生物等效性研究指导原则（征求意见稿））》等三项技术指导原则，现公开征求意见。

关于《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等三项技术指导原则公开征求意见的通知

为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿））》等三项技术指导原则，现公开征求意见。

全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第三十四期） ——跨省异地就医月度直接结算人次破百万

全国跨省异地就医直接结算工作持续推进，跨省异地就医定点医疗机构数量和备案人数稳步增长，结算人次、医疗费用和基金支付规模不断扩大。3月份，住院和门诊费用跨省直接结算总人次突破100万。

关于对《北京市药品监督管理局关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告》公开征集意见的公告

为进一步做好第一类医疗器械备案管理工作，强化备案人主体责任，保障公众用械安全，北京市药品监督管理局制定了《关于取消境内第一类医疗器械产品备案有关规定的通告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。

甘肃省医疗保障局关于做好第四批国家组织药品集中采购结果执行工作的通知

为深入贯彻落实党中央、国务院关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的决策部署，根据《甘肃省落实国家组织药品集中带量采购和使用工作实施方案》（甘医保发〔2019〕94号）和国家联合采购办公室《全国药品集中采购文件》（GY-YD2021-1）要求，现就做好第四批国家组织药品集中采购（以下简称国家集采）结果执行工作有关事宜通知如下：详见正文。

宁夏回族自治区药品监督管理局 关于推动药品监管领域企业质量安全主体责任落实工作的指导意见（宁药监函发〔2021〕68号 ?）

为进一步推动我区药械妆生产经营企业质量安全主体责任落实，规范企业生产经营行为，从源头防范风险隐患，全面提升药械妆质量安全保障水平，不断增强人民群众满意度和获得感，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规有关规定，制定本指导意见。

广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好第四批国家组织药品集中采购和使用工作的通知-粤医保发〔2021〕15号

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续扩大改革成效，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）、广东省医疗保障局等8部门《印发〈关于推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围实施方案〉的通知》（粤医保规〔2019〕2号）和《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》等文件精神，按照国家医保局工作部署以及国家联采办有关要求，结合我省实际，现就全省推进落实第四批国家组织药品集中和使用工作（以下简称“第四批集采”）通知如下：详见正文。

麻醉药品和精神药品管理工作座谈会召开

4月8日，国家药监局药品监管司在京召开麻醉药品和精神药品管理工作座谈会，研究新形势下强化麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）监管，促进行业高质量发展的措施。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。部分省级药品监管部门和麻精药品生产经营企业、国家药监局一四六库、中国药学会以及中国麻醉药品协会等单位相关人员参加了会议。

河北省医疗保障局监控稽核中心 关于开展2021年度第一批省本级医疗保障定点医药机构医疗服务协议续签工作的通知

根据《河北省省本级医疗保障定点医疗机构考核管理办法（试行）》《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法（试行）》等相关规定，我中心对2020年度省本级定点医药机构进行了年度考核，根据年度考核结果分期分批进行服务协议续签工作，续签时间：2021年4月12日至2021年4月16日。

福建省卫生健康委员会关于新增5个省级医疗质量控制中心的通知

为贯彻落实《医疗质量管理办法》，进一步加强医疗质量监管，根据《福建省省级医疗质量控制中心管理办法（试行）》，在医疗机构自愿申报、专家评审、公示的基础上，经研究，决定成立产科等5个省级医疗质量控制中心。

内蒙古自治区药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业配备使用执业药师有关工作的通知-内药监发〔2021〕26号

为进一步规范药品零售企业执业药师配备使用，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定和《国家药品监督管理局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》（国药监药管〔2020〕25号）要求，结合我区执业药师和药学技术人员队伍实际，现就有关事项通知如下：详见正文。

河南省药品监督管理局 关于印发《河南省药品监督管理局行政听证工作制度（试行）》的通知-豫药监法〔2021〕65号

为规范本局行政许可、行政处罚、行政决策等听证工作，依法实施行政执法行为，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《河南省行政执法条例》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《市场监督管理行政处罚听证暂行办法》等相关规定，制定本制度。

国家药监局药品审评中心到中国医药创新促进会就合规体系建设进行调研

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）纪委书记李江宁带队到中国医药创新促进会调研，就加强药品注册审评环节党风廉政建设、进一步改进完善药审工作听取协会和企业意见建议，并就如何加强医药企业合规管理体系建设、改进药品审评工作、营造药品审评审批中的“亲”、“清”关系进行了研讨。会议由中国医药创新促进会医药企业合规专委会主委邵蓉教授主持，药审中心党委办公室（纪检监察室）副主任郭宝兴、中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖、秘书长冯岚、医药企业合规专委会副主委史录文、部分会员企业合规部门负责人及相关法律专家参加会议。

【宁夏】银川市医疗保障局 银川市卫生健康委员会关于印发《银川市医疗保险基础病组暨等级系数》的通知

现将《银川市医疗保险基础病组暨等级系数》印发给你们。请结合实际，认真贯彻落实。

宁夏自治区医保局关于2021年一季度政务信息工作情况的通报

广西自治区卫生健康委关于基层医疗卫生机构能力建设资金管理使用审计发现问题整改情况的报告

根据《广西壮族自治区审计厅审计报告》（桂审行报〔2020〕54号）要求，我委高度重视，认真研究，立即将有关情况通报各市、县（市、区）卫生健康委（局）及委机关相关处室，要求加快整改。现将有关情况报告如下：详见正文。

江西省药品监督管理局关于印发2021年江西省药品抽检计划的通知

为加强药品监管，保障药品安全，根据新修订的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品质量抽查检验管理办法》，按照国家药监局关于2021年药品抽检工作要求，结合我省实际，制定《2021年江西省药品抽检工作计划》。

江西省药品监督管理局关于印发2021年江西省医疗器械监督抽检工作方案的通知

为加强上市后医疗器械产品质量监管，江西省药品监督管理局特组织开展2021年江西省医疗器械监督抽检工作，现将有关事项通如下：详见正文。

宁夏自治区人民政府办公厅印发关于加快深化医学教育创新发展实施方案的通知-宁政办发〔2021〕18号

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快医学教育创新发展的指导意见》（国办发〔2020〕34号）精神，推进医学教育创新发展，建立高质量医学教育体系，提升我区医学人才培养质量，服务健康中国、健康宁夏，结合我区实际，特制定本方案。

上海市药品监督管理局关于批准注册104项医疗器械产品的通告

2021年一季度，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品104项（具体产品见附件）。

浙江省药械采购中心 关于我省医药价格和招采失信等级评价结果的通报（2021年第一期）

关于印发《吉林省深入推进长期护理保险制度试点工作实施方案》的通知-吉医保联〔2021〕7号

按照《吉林省人民政府办公厅转发省人力资源社会保障厅等部门关于进一步推进长期护理保险制度试点实施意见的通知》（吉政办发〔2017〕28号）、《国家医保局 财政部关于扩大长期护理保险制度试点的指导意见》（医保发〔2020〕37号）及相关文件要求，省医疗保障局会同省财政厅、省民政厅、省人力资源和社会保障厅、国家税务总局吉林省税务局、省红十字会共同制定了《吉林省深入推进长期护理保险制度试点工作实施方案》，现印发给你们，请认真贯彻落实。

财政部发布医药企业会计信息质量检查公告

依据《中华人民共和国会计法》，针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾，财政部会同国家医保局于2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品成本费用结构，摸清了药价虚高成因，震慑了医药企业带金销售、哄抬药价等违规行为，保障了药品集中带量采购等重大改革的顺利推进。

陕西省医疗保障局 关于公布2021年度省级医疗保险定点医药机构名单的通知

河北省医疗保障局 关于第四批国家组织集中采购药品落地实施工作的通知

为持续推进国家组织药品集中采购和使用改革工作，根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 》（国办发〔2021〕2号）、《关于印发<推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案>的通知》（冀医保规〔2021〕２号）等文件精神，现就做好第四批国家组织药品集中采购结果落地实施工作通知如下：详见正文。

重庆市卫生健康委员会关于废止部分文件的决定-渝卫发〔2020〕84 号

根据《重庆市行政规范性文件管理办法》（重庆市人民政府令第329号）规定，经市卫生健康委第21次主任办公会审定，决定对以下文件予以废止：《关于印发重庆市乡镇卫生院等级评审标准（试行）的通知》（渝卫发〔2018〕2号）等3件。《关于印发的大中型医疗卫生单位实行总会计师制度的通知》（渝卫财〔1999〕101号）等23件。以上文件自本决定印发之日起不再施行。

贵州省药品监管局关于印发《贵州省药品监督管理局2021年工作要点》的通知

《贵州省药品监督管理局2021年工作要点》已经局党组会议审议通过，现印发你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。

【宁夏】关于印发2021年全区药品监管工作要点的通知（宁药监发〔2021〕8号）

现将《2021年全区药品监管工作要点》印发给你们，请结合各自实际，认真贯彻落实。

关于印发甘肃省预防艾滋病、梅毒 和乙肝母婴传播工作实施方案 （2021-2025年）的通知-甘卫妇幼发〔2021〕27号

为进一步规范全省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作，推进消除母婴传播进程，根据国家卫生健康委办公厅《关于印发预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范（2020年版）的通知》（国卫办妇幼函〔2020〕928号），结合我省实际，省卫生健康委制定了《甘肃省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案（2021-2025年）》，现予以印发，请抓好贯彻落实。

广东省卫生健康委关于公布推行告知承诺制的证明事项清单的公告（第一批）

为贯彻党中央、国务院关于持续开展“减证便民”行动、深化“放管服”改革的工作部署，落实《广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面推行证明事项告知承诺制工作实施方案的通知》（粤办函〔2020〕334号）要求，现将推行告知承诺制的证明事项清单（第一批）公布如下（见附件）。