国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告（2021年第73号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药品监督管理局组织制定了医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则（见附件），现予发布。

药物警戒快讯 2021年第9期（总第221期）

内容提要： 欧盟拟就伊布替尼与利妥昔单抗和血管紧张素转化酶抑制剂合并使用的猝死和心源性死亡风险发布致医务人员函； 加拿大警示瑞德西韦窦性心动过缓的潜在风险； 澳大利亚警示米诺环素粒细胞缺乏症风险； 美国警示治疗特定慢性炎症疾病的JAK抑制剂的严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡风险增加； 日本提示依奇珠单抗（基因重组型）的间质性肺炎风险； 日本在纳武利尤单抗产品说明中增加发热性中性粒细胞减少症不良反应； 沙特阿拉伯在含有奥氮平产品说明书中增加梦游症（梦游）风险提示；

关于执行十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）等有关文件精神，我省与山西等十二省（区、市）组成联盟开展了骨科创伤类医用耗材集中带量采购，并于2021年7月20日产生拟中选结果。为确保集中带量采购中选结果顺利落地实施，现就有关事项通知如下。

四川省药品监督管理局关于落实“证照分离”改革任务的通知-川药监发〔2021〕94号

为贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）和省政府、国家药品监督管理局深化“证照分离”改革相关要求，持续深化药品监管领域“证照分离”改革，现将有关事项通知如下。

浙江省医疗保障局关于执行第五批国家组织药品集中采购中选结果的公告

根据国家组织药品联合采购办公室《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》和有关规定，现就我省执行第五批国家组织药品集中采购中选结果有关事项公告如下：详见正文。

江苏省政府关于赋予中国（江苏） 自由贸易试验区第二批省级管理事项 和开发区（自由贸易试验区联动创新 发展区）省级管理事项的决定-苏政发〔2021〕57号

根据《国务院关于印发6个新设自由贸易试验区总体方案的通知》（国发〔2019〕16号）和《关于印发中国（江苏）自由贸易试验区2021年工作要点的通知》（苏自贸组发〔2021〕1号）精神，省人民政府研究决定，赋予中国（江苏）自由贸易试验区第二批省级管理事项30项，赋予开发区（自由贸易试验区联动创新发展区）省级管理事项14项。赋权区域严格按照明确的实施范围执行。

天津市医疗保障局 关于更新本市医保支付范围药品和集采医用耗材信息的通知（津结算中心发〔2021〕18号）

根据《市医保局关于做好基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录对接及信息维护工作的通知》（津医保局发〔2020〕67号）、《市医保局关于印发天津市医保定点医药机构网上采购药品信息调整操作规程的通知》（津医保局发〔2020〕70号）、《天津市医保信息业务编码动态维护机制》（津医保局发〔2021〕61号）工作要求，按照市医保局工作部署，结合我市医保经办管理实际，我们完成了本市医保支付范围药品和集采医用耗材信息更新相关工作，现就有关事项通知如下。

关于印发《天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录暨服务设施标准》的通知-津医保局发〔2021〕85号

为进一步规范完善我市基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目暨服务设施支付管理工作，我们对现行诊疗项目等内容进行梳理、汇总和规范，形成了《天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录暨医疗服务设施标准》（以下简称《诊疗目录》），现印发给你们，请遵照执行，并就相关问题通知如下：详见正文。

【江苏】盐城市医疗保障局关于《盐城市医疗保险DRG病组点数付费实施细则（试行）》公开征求意见的公告

为做好医疗保险住院按疾病诊断相关分组（DRG）付费支付方式改革，根据省医疗保障局等四部门《关于印发〈江苏省推进医保支付方式改革省级试点工作实施方案〉的通知》（苏医保发〔2019〕116号）、《盐城市人民政府办公室关于印发盐城市医疗保险住院按疾病诊断相关分组（DRG）付费项目试点工作方案的通知》（盐政办发〔2020〕29号）等文件要求，结合我市模拟运行情况，对《盐城市医疗保险DRG病组点数付费实施细则（试行）》（盐医保发〔2021〕23号）进行了修订完善。为广泛听取社会公众意见，进一步提高行政规范性文件质量，现将修订后的实施细则征求意见稿全文公布，征求社会各界意见。

安徽省医疗保障局关于公布第五批纳入我省医保支付范围中药配方颗粒品种目录的通知

根据安徽省医疗保障局、安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会、安徽省中医药管理局《关于扩大中药配方颗粒医保支付试点范围的通知》（皖医保秘〔2021〕61号），经试点研究企业申请，现将江阴天江药业有限公司、广东一方制药有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司生产的部分中药配方颗粒纳入我省医保支付范围（具体见附件）。

【河北】石家庄市城乡居民基本医疗保险实施办法公开征求意见

为进一步完善石家庄市城乡居民基本医疗保险政策，结 合石家庄市实际，我局研究起草了《石家庄市城乡居民基本医 疗保险实施办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省“十四五”数字经济创新发展规划的通知

为深入贯彻落实党中央、国务院加快发展数字经济的决策部署，打造数字经济新优势，推动全省经济高质量发展，制定本规划.

关于安徽省第十四批新增医疗服务价格项目评审结果的公示

根据《关于现阶段新增医疗服务价格项目申报审核有关事项的通知》（皖卫函〔2021〕169号）要求，省卫生健康委、省医疗保障局联合组织专家对有关医疗机构申报的第十四批新增医疗服务价格项目进行了评审，现将评审结果予以公示。

河南省医疗保障局《关于开展药品竞价挂网试点工作的通知（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为了发挥市场在药品价格形成中的主导作用，更好发挥政府作用，进一步减轻群众医药负担，我局起草了《关于开展药品竞价挂网试点工作的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

山东省卫生健康委员会山东省工业和信息化厅关于印发《山东省省级储备短缺药品调用管理办法》的通知

为保障省级储备短缺、易短缺药品调用渠道通畅、管理规范，更好满足临床用药需求，根据《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》和《山东省省级医药储备管理办法》等文件要求，省卫生健康委、省工业和信息化厅共同研究制定了《山东省省级储备短缺药品调用管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

武汉市医保局召开武汉市基本医疗保险DRG付费运行情况半年分析会

近期，按照国家、省、市医保DRG付费工作的部署要求，为有效推进我市基本医疗保险DRG付费工作，武汉市医保局组织开展了全市基本医疗保险DRG付费运行专题工作会。会议要求，全市定点医疗机构要结合通报情况全面查摆数据质量不高、收治结构不合理、医疗费用增长过快和参保人员个人负担过大等问题，进一步提升数据质量、调整收治结构、控制医疗费用不合理增长、降低参保人员个人负担，优化医疗资源配置，提升医保基金支付效能。 会议明确了我市基本医疗保险DRG付费下一步工作重点，一是建立清单质控情况通报制度，提升结算清单和病案首页的填报和上传质量。二是加强病案审核，督促医疗机构规范收治行为。三是完善监控系统，进一步规范医疗机构诊疗行为和提升医疗服务质量。四是建立医疗机构对口指导培训机制，全面提升各级别医疗机构DRG付费下的管理水平。

广东省药品交易中心关于做好第五批国家组织药品集中采购和使用工作的通知

根据《广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好第五批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》（粤医保发〔2021〕41号）相关要求，我省第五批国家组织药品集中采购（以下简称第五批国家集采）中选结果将于2021年10月9日零时起正式执行，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）第五批国家集采有关事项通知如下：详见正文。

西藏自治区医疗保障局 关于落实省际联盟冠脉导引导丝集中带量采购和使用工作的通知

按照《省际联盟冠脉导引导丝集中带量采购文件（SJLM-14-HC2021-1）》（以下简称“采购文件”）规定，为做好我区省际联盟冠脉导引导丝集中带量采购落地工作，现就有关事项通知如下：详见正文。

河北省医用药品器械集中采购中心 关于公示第五批国家集采通用名药品的通知

按照河北省医疗保障局《关于第五批国家组织集中带量采购药品落地实施工作的通知》（冀医保函〔2021〕94号）规定，现将符合挂网条件的第五批国家集采通用名药品公示。

北京市卫生健康委员会关于印发 北京市提升家庭医生签约服务质量与规模工作方案委内分工方案的通知

为深入落实市卫生健康委等十部门联合印发的《北京市提升家庭医生签约服务质量与规模工作方案》（京卫基层〔2021〕14号）重点任务，全面推进家庭医生签约服务工作，现将《北京市提升家庭医生签约服务质量与规模工作方案委内分工方案》印发给你们，请认真抓好落实。

北京市卫生健康委员会 北京市教育委员会关于开展中小学营养教育试点建设的通知

为贯彻《“健康北京2030”规划纲要》《健康北京行动（2020-2030年）》《北京市国民营养计划（2018-2030年）实施方案》要求，扎实推进市卫生健康委等六部门《儿童青少年肥胖防控实施方案》等文件的落实，进一步加强北京市儿童青少年营养健康工作，决定于2021-2025年开展中小学营养教育试点建设。现将有关事宜通知如下：详见正文。

《重庆市基本医疗保险用药管理暂行办法》公开征求意见

为保障我市参保人员基本用药需求，提升基本医疗保险用药科学化、精细化管理水平，提高基本医疗保险基金使用效益，推进治理体系和治理能力现代化，依据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号），制定了《重庆市基本医疗保险用药管理暂行办法》，我局拟印发执行。现向社会公开征求意见。

【河南】郑州市医疗保障局关于印发2021年度“双随机、一公开”监管抽查计划的通知-郑医保办〔2021〕3号

根据《郑州市人民政府关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开”监管实施意见》（郑政〔2020〕7 号）要求，为进一步做好我市医保基金监管系统“双随机、一公开”监管工作，着力提高医保基金监管工作的公平性、规范性和有效性，市局“双随机、一公开”监管工作领导小组研究，制定了2021 年度“双随机、一公开”抽查计划，现就有关事项通知如下：详见正文。

【河南】郑州市医疗保障局关于调整2021年度“双随机、一公开”监管抽查事项清单和抽查计划的通知-郑医保办〔2021〕19号

根据《河南省医疗保障局关于开展医保基金“双随机、一公开”监管工作的通知》（豫医保办〔2021〕20 号）要求，我们对2021 年度医疗保障基金“双随机、一公开”监管抽查事项清单和抽查计划进行了调整，请按照《河南省医疗保障局关于开展医保基金“双随机、一公开”监管工作的通知》（豫医保办〔2021〕20号）和《郑州市医疗保障局关于印发2021 年度“双随机、一公开”抽查计划的通知》（郑医保办〔2021〕3 号）有关工作要求，认真抓好贯彻落实。

【河南】郑州市医疗保障局关于开展规范使用医保基金行为专项治理检查工作的通知

【河南】郑州市医疗保障局关于开展2021年度规范使用医保基金行为专项治理检查工作的补充通知-郑医保办〔2021〕71号

按照《郑州市医疗保障局关于开展规范使用医保基金行为专项治理检查工作的通知》（郑医保办〔2021〕26 号）要求，为进 一步做好2021 年度全覆盖检查工作，现补充通知如下：详见正文。

【广西】南宁市卫生健康委员会 南宁市财政局关于落实自治区2021年基本公共卫生服务项目工作的通知

现将自治区卫生健康委员会 自治区财政厅 自治区中医药管理局《关于做好2021年基本公共卫生服务项目工作的通知》（桂卫基层发〔2021〕8号）转发给你们并提出以下要求，请结合实际抓好贯彻落实。

深圳市商务局关于申报2021年电子商务创新发展扶持计划电子商务产业集聚园区扶持项目的通知

根据《深圳市人民政府办公厅关于印发深圳市推动电子商务加快发展若干措施的通知》（深府办规〔2020〕9号）、《〈深圳市关于推动电子商务加快发展的若干措施〉实施细则》（深商务规〔2021〕2号）、《深圳市商务发展专项资金管理办法》（深商务规〔2020〕2号），现启动2021年电子商务创新发展扶持计划电子商务产业集聚园区扶持项目申报（申报指南见附件），请符合申报条件的单位按要求进行申报，我局将按照规定程序组织审核。

广东省卫生健康委办公室关于印发《广东省卫生健康委员会重大行政执法决定法制审核办法》的通知-粤卫办政法函〔2021〕4号

为加强行政执法监督，规范重大行政执法决定法制审核，保护公民、法人和其他组织的合法权益，我委根据《中华人民共和国行政处罚法》和《广东省重大行政执法决定法制审核办法》等规定，制定了《广东省卫生健康委员会重大行政执法决定法制审核办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。

天津市卫健委审批互联网医院和互联网诊疗机构名单

中共安徽省医疗保障局党组关于印发“三重一大”事项集体决策制度的通知

为进一步规范省医疗保障局重大决策、重要人事任免、重大项目安排和大额资金使用（以下简称“三重一大”），提高科学决策、民主决策、依法决策水平，推动我省医疗保障事业高质量发展，根据《中国共产党党组工作条例》《中共中央关于加强对“一把手”和领导班子监督的意见》等有关规定，结合本单位实际，特制定本制度。

国家药监局综合司再次公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，国家药品监督管理局组织修订《药品召回管理办法（征求意见稿）》，曾于2020年10月向社会公开征求意见。

宁夏自治区卫生健康委员会关于征集我区 “十四五”卫生健康规划意见建议的公告

2021年-2025年，是开创全面建设社会主义现代化国家新征程的重要五年。为增强规划编制的科学性、民主性、公开性，提高规划工作的透明度、社会参与度，使规划更好地反映民意、汇集民智、凝聚民心，为开门问策、集思广益，全面推进宁夏“十四五”规划编制工作，编制好宁夏“十四五”卫生健康事业发展规划，助推卫生健康事业高质量发展，共建共享健康宁夏。宁夏卫生健康委员会面向社会各界征集对我区“十四五”卫生健康规划的意见和建议，我委将认真梳理汇总所有意见，并在规划中参考吸纳。　　 欢迎社会各界踊跃参与，为宁夏卫生健康事业发展建言献策。

江苏省卫生健康委 关于取消部分行政确认事项的公告

根据第十三届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过的《中华人民共和国医师法》有关规定，从2022年3月1日起，我省不再开展“1998年6月26日前取得江苏省医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员认定医师资格”和“海外留学归国人员申请认定执业医师资格”工作。

上海市卫生健康委员会 关于进一步做好本市“互联网+”家庭医生签约服务的通知-沪卫基层〔2021〕12号

按照《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）、《关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见》（国卫基层发〔2018〕35号）及《关于试点开展家庭医生网上签约服务的通知》（沪卫计基层〔2018〕15号）、《关于印发<上海市家庭医生签约服务规范（2020版）>的通知》（沪卫基层〔2020〕7号）等精神，为畅通签约渠道，做实签约服务，提升签约感受，现就进一步做好本市“互联网+”家庭医生签约服务有关要求通知如下。

上海市卫生健康委员会 关于公布第二批上海市中医药文化科普巡讲团成员名单的通知-沪卫中发〔2021〕16号

为认真贯彻落实《中医药文化传播行动实施方案（2021-2025年）》及《上海市中医药条例》，进一步推进中医药文化科普宣传活动，向人民群众传播科学的中医药健康理念，不断提高人民群众中医药健康素养，市卫生健康委、市中医药管理局在各区、各单位推荐及首批上海市中医药文化科普巡讲团的基础上，于2021年8月组织举办了中医药文化科普巡讲专家培训班，经中医药文化传播专题培训、视频作业考核，遴选出曹筱筱等36名同志为第二批上海市中医药文化科普巡讲团成员，现将名单（见附件1）予以公布，并将有关工作要求通知如下：详见正文。

广东省药品监督管理局办公室关于组织申报2022年药品监管综合改革创新项目的通知

现根据省局将药品监管综合改革从省局机关及其直属事业单位推向至市、县（区）药品监管部门的工作部署，为做好相关工作，启动2022年药品监管综合改革创新项目的组织申报工作。

浙江省地方标准《医疗保障数字化经办服务规范（征求意见稿）》公开征求意见

建立全省统一的医疗保障数字化经办服务规范，对于推进医保经办服务标准化，实现传统服务与智能服务融合，提升服务可及性，适应全人群需求，具有重要意义。按照《浙江省地方标准管理办法》有关规定，现向社会公开征求意见。公众可在2021年10月25日前提出意见和建议，另以书面或电子邮件的形式反馈至标准起草组。