国家医保局 国家发展改革委 工业和信息化部 财政部 国家卫生健康委 市场监管总局 国家药监局 中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，完善高值医用耗材价格形成机制，治理价格虚高问题，进一步明显降低患者医药负担，经国务院同意，现就开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用工作提出以下指导意见。

国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见-国办发〔2021〕18号

公立医院是我国医疗服务体系的主体，近年来特别是党的十八大以来，公立医院改革发展作为深化医药卫生体制改革的重要内容，取得重大阶段性成效，为持续改善基本医疗卫生服务公平性可及性、防控新冠肺炎等重大疫情、保障人民群众生命安全和身体健康发挥了重要作用。为推动公立医院高质量发展，更好满足人民日益增长的医疗卫生服务需求，经国务院同意，现提出以下意见。

国家卫生健康委统计信息中心关于征求 《互联网医疗健康信息安全管理规范（征求意见稿）》标准意见的函

为规范推进互联网医疗健康应用网络安全，我中心组织起草了《互联网医疗健康信息安全管理规范（征求意见稿）》行业标准，现公开征求意见。

国家卫生健康委办公厅关于启动2021年度二级和三级公立医院绩效考核有关工作的通知-国卫办医函〔2021〕307号

为落实《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作意见》《关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》（国卫办医发〔2019〕23号）等文件要求，持续推动国家公立医院绩效考核工作，现将2021年度二级和三级公立医院（不含中医医院，下同）绩效考核有关工作通知如下：详见正文。

关于公开征求《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

基因治疗是指通过修饰或操纵基因的表达或改变活细胞的生物学特性以达到治疗效果，这些变化在体内长期存在，可能增加不可预测的风险。为了评估和降低这类风险，并了解治疗效果随时间延长的变化，有必要对参加基因治疗临床试验的受试者开展长期随访。目前FDA和EMA均已发布相关技术指导原则。考虑到国内尚无相关指导原则对基因治疗产品长期随访临床试验设计进行规范指导，我中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。

关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

为进一步规范人工智能医疗器械生存周期过程质控要求和注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心基于《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》，结合产品审评经验积累和监管科学研究成果，编写了《人工智能医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。

关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第四十五批）》的公示

山东省卫生健康委员会关于修改《山东省护士执业注册管理规定》的通知-鲁卫医字〔2021〕5号

北京市医疗保障局 关于开展医疗机构维护医用耗材本院采购目录工作的通知

按照《北京市医疗保障局关于开展本市医用耗材限价挂网采购有关工作的通知》（京医保发〔2021〕15号）文件要求和医用耗材限价挂网采购工作时间安排，现就开展医疗机构维护医用耗材本院采购目录工作的有关事宜通知如下：详见正文。

北京市卫生健康委员会关于印发 《北京市卫生健康行政处罚裁量规则》和 《北京市卫生健康行政处罚裁量细则》 的通知

按照《北京市人民政府法制办公室关于规范实施行政处罚裁量基准制度的若干指导意见》（京政法制发〔2015〕16号）和《北京市经济和信息化局北京市司法局关于编制行政违法行为分类目录工作的函》（京经信函〔2020〕160号）要求，根据法律法规及职权调整情况及处罚信息公示相关要求，我委修订了《北京市卫生健康行政处罚裁量规则》和《北京市卫生健康行政处罚裁量细则》，现印发给你们，请遵照执行。

天津市医保局市卫生健康委关于新增关节镜下膝关节清理术等113项医疗服务项目价格的通知

为促进医疗新技术及时进入临床应用，提高医疗服务质量和服务水平。经充分研究论证，现将新增关节镜下膝关节清理术等113项医疗服务项目价格有关事项通知如下：详见正文

【山东】关于省直医保开展自助开通异地就医直接结算试点工作的通知-鲁医保函〔2021〕1号

为进一步推进异地就医联网直接结算工作，着力解决参保群众异地就医备案难题，为参保群众提供更加方便快捷的异地就医直接结算服务，根据国家医疗保障局办公室《关于开展自助开通异地就医直接结算服务试点工作的通知》（医保办发〔2020〕34号）要求，经研究决定，省直医保开展自助开通异地就医直接结算试点工作，现将有关事宜通知如下：详见正文。

【辽宁】关于加强医疗机构中药煎药室建设管理工作的通知-辽卫办发〔2021〕63号

为保证中药煎药质量、临床疗效和用药安全，提升中药煎药服务质量和管理水平，针对目前全省中药煎药室建设管理现状，根据《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发[2009]3号）等文件精神，省卫生健康委决定进一步加强我省医疗机构中药煎药室(以下称煎药室)建设管理工作，具体要求通知如下： 详见正文。

四川省医疗保障事务中心关于印发《省本级基本医疗保险区域点数法总额预算和按疾病诊断相关分组（DRG）付费实施细则（试行）》的通知-川医保中心办〔2021〕17号

关于印发《推进实施健康上海行动2021年工作计划》的通知

为深入推进健康上海行动，充分发挥各专项行动组的作用，推进健康上海行动各项工作落实、落地，市健康促进委员会办公室研究制定了《推进实施健康上海行动2021年工作计划》。

上海市卫生健康委员会 关于加强社会办医疗机构网络安全管理工作的通知-沪卫信息〔2021〕4号

为进一步提升本市卫生健康行业网络安全工作水平，加强社会办医疗机构的网络安全管理和防护能力，切实保障医疗机构信息基础设施运行稳定及患者合法权益，现将有关事项通知如下：详见正文。

关于公布上海药品集中采购（SH-DL2021-1）综合竞价指标体系计分结果的通知-沪药事药品〔2021〕46号

根据《上海药品集中采购文件》（文件编号：SH-DL2021-1）规定，上海市医药集中招标采购事务管理所开展了综合竞价指标体系计分工作，现公布计分结果（详见附件）。

广东省医疗保障局关于收集暂无国家编码在用药品的通知

根据《国家医疗保障局办公室关于印发贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准实施方案的通知》（医保办发〔2020〕57 号）等要求，我省必须全面启用国家15项医保信息业务编码。为确保政策顺利衔接，请你们抓紧做好收集暂无国家编码在用药品工作，有关事项通知如下：详见正文。

上海市医疗保障局 关于公布本市部分新增医疗服务项目价格的通知

根据国家和本市医疗服务价格管理规定，按照《关于继续做好本市新增医疗服务项目价格管理的通知》（沪医保价采〔2019〕35号）的要求，市医保局与相关部门开展了新增医疗服务项目价格集体审议，审核公布“血管定量血流分数分析”等新增医疗服务项目价格（见附表），自2021年6月8日起执行。

广东省医疗保障局关于印发广东省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法的通知

为加强和规范医疗机构医疗保障定点管理，提高医疗保障基金使用效率，更好地保障广大参保人员权益，根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第2号），结合我省实际，我局制定了《广东省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

医疗器械临床试验备案机构目录

2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》（2017年第145号公告），明确对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应能力水平的医疗器械临床试验机构施行备案管理。临床试验机构应当具备的条件。包括具有二级甲等以上机构资质、设置专门的临床试验管理部门、人员、管理体系等相关要求；由药品监督管理部门建立医疗器械临床试验机构备案信息系统，用于临床试验机构登记备案、备案管理供各方查询。截至2021年5月底，已有1002家机构完成医疗器械临床试验机构备案。

关于公开征求《慢性髓性白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

靶向BCR-ABL1融合基因的酪氨酸激酶抑制剂出现后，慢性髓性白血病（CML）逐渐成为一种可长期生存的慢性疾病。深度而持久的分子学反应被证实与显著延长的无事件生存期、无进展生存期和总生存期具有良好的相关性。临床实践和新药研究中，通过分子学水平微小残留病（MRD）的监测实现对CML患者的分子学反应评价，在恰当的时间点进行MRD检测已经成为CML治疗过程中的常规手段。然而，如何在新药研发临床试验中合理应用MRD，目前国内尚无相关技术要求或行业标准可循。为进一步明确技术标准，我中心起草了《慢性髓性白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则》，经中心内部讨论，并征求部分专家意见，现形成征求意见稿。

关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2021年3月药品维护信息进行了审核，经过前期公示并对反馈意见进行相关核实与处理，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。

杭州市卫生健康委员会等五部门关于印发《关于深入推进医疗健康与养老服务相结合的实施意见》的通知-杭卫发〔2021〕60号

到2025年，医养结合服务体系进一步完善，医疗健康服务和养老服务资源有序共享，居家护理、安宁疗护服务有效开展，老年医疗、护理和康复人才队伍得到保障，医养结合服务能力明显提升，覆盖城乡、规模适宜、功能合理、综合连续的医养结合服务网络全面建立。 全市二级及以上综合医院和二甲及以上中医医院规范设置老年医学科比例不低于60%。老年友善医疗卫生机构的比例达到80%以上。提高基层康复、护理床位占比，基层医疗卫生机构为老年人提供医疗健康服务的能力明显提升，65岁以上老年人健康管理率达到72%以上。

广西自治区卫生健康委办公室关于做好广西互联网医疗服务监管系统运行工作的通知-桂卫办发〔2021〕2号

为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》要求，规范互联网诊疗活动，推动互联网医疗服务健康快速发展，保障医疗质量和医疗安全，根据《国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于印发互联网诊疗管理办法（试行）等3个文件的通知》（国卫医发〔2018〕25号）和《自治区卫生健康委关于做好互联网诊疗及互联网医院管理工作的通知》要求，我委建设了广西互联网服务医疗监管系统（以下简称监管系统），现就做好监管系统运行工作有关事项通知如下：

宁夏自治区医疗保障局关于印发《宁夏回族自治区城乡居民基本医疗保险经办规程（试行）》的通知

为进一步优化城乡居民基本医疗保险自治区统筹管理，规范和统一全区业务经办流程，根据《中华人民共和国社会保险法》《社会保险费征缴暂行条例》《自治区人民政府关于进一步完善城乡居民基本医疗保险自治区级统筹制度的意见》（宁政规发〔2019〕4号)，自治区医疗保障局研究制定了《宁夏回族自治区城乡居民基本医疗保险经办规程（试行）》，现印发给你们，请

贵阳市医疗保障局关于做好2021年医保违法违规行为专项治理数据信息报送和综合考核评价工作的通知

按照国家医疗保障局司便函《关于做好2021年医保违法违规行为专项治理数据信息报送和综合考核评价工作的通知》（医保监管函〔2021〕18号，附件1）（以下简称《通知》）《省医保局关于转发<关于做好2021年医保违法违规行为专项治理数据信息报送和综合考核评价工作的通知>的通知》精神，结合贵阳贵安工作实际提出以下要求，请务必高度重视，一并抓好落实。

广西自治区医保局 自治区财政厅关于国家和自治区组织药品集中带量采购工作中医保资金结余留用的实施意见-桂医保规〔2021〕2号

为贯彻落实《国家医保局 财政部关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》(医保发〔2020〕26号)有关精神，结合我区实际，现就做好国家和自治区组织药品集中带量采购工作中医保资金结余留用有关工作提出如下意见：详见正文。

关于公开征求《贵州省中药配方颗粒现场检查要点（试行）》（征求意见稿）的通知