读要给您读政策-10月22日

2021.10.22
读要网

国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)

2021-10-22 【国家药品监督管理局】

为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。

关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知

2021-10-22 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求,我中心组织编制了《疤痕修复材料产品注册审查指导原则》等29个二类指导原则(附件1),现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

国家卫生健康委办公厅关于推进脱贫地区县域重大疾病救治管理工作的通知-国卫办医函〔2021〕519号

2021-10-22 【国家卫生健康委员会】

2016年以来,国家卫生健康委联合有关部门实施农村贫困人口大病专项救治工作,组织对农村贫困大病患者实施定点集中救治,加强组织管理,协调有关部门完善保障政策,为助力打赢脱贫攻坚战发挥了积极作用。为贯彻落实《中共中央 国务院关于实现巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接的意见》,按照国家卫生健康委等部门《关于巩固拓展健康扶贫成果同乡村振兴有效衔接的实施意见》(国卫扶贫发〔2021〕6号)要求,我委对农村贫困人口大病专项救治工作相关政策进行了调整完善,现就有关要求通知如下。

国家卫生健康委办公厅关于印发《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》的通知

2021-10-22 【国家卫生健康委员会】

为指导医院加强自身建设和管理,促进医院实现高质量发展,更好地满足人民群众医疗服务需求,我委印发了《三级医院评审标准(2020年版)》(国卫医发〔2020〕26号)(以下简称《标准》)。为指导各地充分理解和掌握《标准》,运用《标准》做好医院评审工作,指导医院利用《标准》加强日常管理,我委组织制定了《三级医院评审标准(2020年版)实施细则》。《细则》是评审标准配套文件,是各地开展医院评审工作和医院加强自身管理的重要依据,各省级卫生健康行政部门可根据当前工作重点,结合本地特点,遵循“标准只升不降,内容只增不减”的原则,对《细则》进行调整,报我委备案后施行。

关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知

2021-10-22 【国家医疗保障局】

为保证医保医用耗材编码信息真实、准确、有效,及时禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码,进一步规范编码维护工作,现就有关事项通知如下: 一、医用耗材单件维护时,应以注册证为依据,根据产品的主要学科、功能、用途、材质和特征对标医保医用耗材分类,同一耗材分类下的单件不可重复维护。 二、请医用耗材维护企业于2021年10月31日前,对已维护赋码的耗材产品信息进行梳理,对存在分解拿码、重复拿码情况的数据进行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的,将停用有关产品编码。

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心负责同志就价格招采信用评价工作相关问题答记者问

2021-10-22 【国家医疗保障局】

近期,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布了《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果》,公开曝光5家企业严重失信行为,引起社会各界关心关注。近日该中心负责同志接受了记者采访。

“聚四方之才 共建自贸港-2021年海南自由贸易港招才引智活动”新闻发布会

2021-10-22 【中国网】

人力资源社会保障部定于2021年10月22日上午10时在部东院二楼报告厅举办“聚四方之才 共建自贸港-2021年海南自由贸易港招才引智活动”新闻发布会。

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于推动城乡建设绿色发展的意见》

2021-10-22 【国务院】

城乡建设是推动绿色发展、建设美丽中国的重要载体。党的十八大以来,我国人居环境持续改善,住房水平显著提高,同时仍存在整体性缺乏、系统性不足、宜居性不高、包容性不够等问题,大量建设、大量消耗、大量排放的建设方式尚未根本扭转。为推动城乡建设绿色发展,现提出如下意见。

商务部关于印发《“十四五”利用外资发展规划》的通知

2021-10-22 【商务部】

近日,商务部正式印发《“十四五”利用外资发展规划》(以下简称《规划》)。 《规划》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,立足新发展阶段、贯彻新发展理念、服务构建新发展格局,围绕商务工作“三个重要”新定位,明确了“十四五”时期利用外资的指导思想、基本原则、主要目标和工作重点。 《规划》提出,要坚持高水平对外开放,以高水平开放吸引全球优质要素资源;坚持稳总量优结构,稳定利用外资规模,提升利用外资质量;坚持服务稳链固链,更好地利用外资提升产业链供应链现代化水平;坚持优化营商环境,持续稳定外商投资预期和信心;坚持统筹发展和安全,防范化解国家安全风险。 《规划》展望了2035年利用外资前景,提出“十四五”时期利用外资主要目标,即利用外资规模位居世界前列,利用外资大国地位稳固,利用外资结构持续优化,与对外投资、对外贸易、促进消费的联动作用进一步加强。 《规划》从推进更高水平对外开放、优化利用外资结构、强化开放平台功能、提升外商投资促进服务水平、完善外商投资管理体制、优化外商投资环境、促进国际投资自由化便利化等7个方面,明确23项重点任务,提出具体举措。

2021年9月全国法定传染病疫情概况

2021-10-22 【国家卫生健康委员会】

2021年9月(2021年9月1日0时至9月30日24时),全国(不含香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)共报告法定传染病500929例,死亡2172人。

青海省人民政府办公厅 印发青海省关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案的通知-青政办〔2021〕63号

2021-10-22 【青海省人民政府】

为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,推动我省药品集中带量采购工作常态化制度化开展,促进医学、医疗、医保、医药、医院“五医”联动改革,结合我省实际,特制定本实施方案。

【甘肃】关于开展医用耗材集中带量采购和使用的实施意见-甘医保发〔2021〕101号

2021-10-22 【甘肃省医疗保障局】

为贯彻落实国家组织医用耗材集中带量采购和使用的安排部署,持续推进我省医用耗材集中带量采购工作,根据国家医保局等8部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)和《中共甘肃省委 甘肃省人民政府关于深化医疗保障制度改革的实施意见》精神,结合我省实际,现就开展医用耗材集中带量采购和使用提出以下意见。

青海省医疗保障局 青海省人力资源和社会保障厅 关于印发《青海省公立医疗机构医用耗材目录(2020年版)》《青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医保医用耗材目录(2020年版)》的通知

2021-10-22 【青海省医疗保障局】

为进一步规范一次性材料使用管理目录,制定了《青海省公立医疗机构医用耗材目录(2020年版)》(以下简称医用耗材目录)与《青海省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医保医用耗材目录(2020年版)》(以下简称医保耗材目录),现印发你们,并就有关问题通知如下,请一并贯彻执行。

浙江省医疗保障局 浙江省卫生健康委员会 关于新增和完善医疗服务价格项目的通知

2021-10-22 【浙江省医疗保障局】

根据医疗服务价格管理相关规定,现将新增和完善医疗服务价格项目予以公布,并就有关事项通知如下: 一、新增PET/MR全身显像等3项医疗服务价格项目,具体内容及试行价格详见附件1,在杭省级公立医院按试行价格执行,试行期限自本通知执行之日起2年(另有规定除外)。 二、调整完善营养状况评估-营养筛查等75项医疗服务价格项目,在杭省级公立医院按附件2相关规定执行;各设区市按照附件2相应完善,若需价格调整的,原则上不得高于省级公立医院相应医疗服务项目价格。 三、调整完善的医疗服务价格项目,属于医保支付的医疗服务项目(含项目内涵、除外内容、计价单位、价格、备注等)按调整完善后的政策纳入医保支付。微创拔牙不纳入医保支付。 本通知自2021年12月1日起执行。

【浙江】关于《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》公众意见收集情况说明

2021-10-22 【浙江省医疗保障局】

2021年9月14日,我局通过门户网站就《关于新增和完善医疗服务价格项目的通知(征求意见稿)》向社会公开征求意见,截止日期为2021年9月23日。期间,收到反馈意见10条,其中1条不属于本次征求意见范围,采纳1条,部分采纳1条,未采纳7条。

宁夏回族自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区数字经济发展“十四五”规划的通知

2021-10-22 【宁夏回族自治区人民政府】

数字经济是全球未来的发展方向,是拉动经济持续增长,推进产业转型升级,推动高质量发展的重要引擎。“十四五”时期,是宁夏全面建成小康社会之后,开启全面建设社会主义现代化新征程的第一个五年,也是努力建设黄河流域生态保护和高质量发展先行区、继续建设经济繁荣民族团结环境优美人民富裕的美丽新宁夏的关键性五年。顺应时代变革趋势,加快发展数字经济,释放数字经济潜力,全面建设数字宁夏,对推进供给侧结构性改革、培育壮大经济发展新动能、加快新旧动能接续转换具有重要意义。根据《中共宁夏回族自治区委员会关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标的建议》《宁夏回族自治区国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035 年远景目标纲要》,制定《宁夏回族 自治区数字经济发展“十四五”规划》。

黑龙江省人民政府关于印发推动“数字龙江”建设加快数字经济高质量发展若干政策措施的通知

2021-10-22 【黑龙江省人民政府】

为深入贯彻党和国家发展数字经济战略部署以及《中共黑龙江省委黑龙江省人民政府印发〈关于“数字龙江”建设的指导意见〉的通知》(黑发〔2018〕29号)和《黑龙江省人民政府关于印发“数字龙江”发展规划(2019—2025年)的通知》(黑政规〔2019〕7号),落实2021年政府工作报告“加快发展数字经济”部署,推动制造业数字化转型和中小企业数字化赋能,培育我省经济发展新动能,力争到2025年我省数字经济核心产业增加值占GDP比重达到10%,关键业务环节全面数字化的大型制造企业比例达到60%左右、规模以上企业比例达到40%左右,数字经济发展达到全国平均水平,制定如下政策措施。

关于发布《渝琼滇桂青豫新新疆兵团耗材联盟带量采购文件(腔镜吻合器)》和《渝琼滇黔宁桂新新疆兵团耗材联盟带量采购文件(静脉留置针)》的公告

2021-10-22 【重庆市医疗保障局】

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》(医保发〔2021〕31号)等文件要求,切实保障医疗机构医用耗材使用需求,进一步提高采购效率,促进医用耗材形成合理市场价格,重庆、海南、云南、贵州、宁夏、广西、青海、河南、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区委派代表组成联盟采购工作办公室,代表10省(自治区、直辖市)医疗机构实施腔镜吻合器和静脉留置针联盟带量采购。

甘肃省卫生健康委员会 关于进一步做好新冠肺炎疫情中医药防控工作的通知-甘卫中医函〔2021〕516号

2021-10-22 【甘肃省卫生健康委员会】

近期,我省新增多例本土新冠肺炎确诊病例和无症状感染者,全省新冠肺炎疫情防控工作形势复杂严峻,为持续发挥中医药在新冠肺炎预防和救治中的特色优势,指导各地中医药防控工作,现就本次疫情中医药防控工作提出如下要求:详见正文。

关于印发《上海市医疗机构设置规划(2021-2025年)》的通知-沪卫医〔2021〕96号

2021-10-22 【上海市卫生健康委员会】

为适应本市经济社会发展需要,满足人民群众日益增长的高质量医疗服务需求,优化全市医疗资源配置水平,提高医疗资源利用效率,改善医疗服务综合能力,按照《基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《上海市卫生健康发展“十四五”规划》等精神,制定本规划。

高通量基因测序仪器临床评价浅谈

2021-10-22 【国家药品监督管理局】

目前基于大规模平行测序的高通量测序技术发展迅猛。不同于大多数体外诊断技术只能检测到单一或确定的几个指标来诊断一种或几种特定的疾病状态,高通量测序技术(Next Generation Sequencing,下文简称NGS)能够检测到人类基因组中超过30亿个碱基,并由此识别出个体可能拥有的大约300万种遗传变异。目前主要应用于无创产前筛查、胚胎植入前遗传学检测、肿瘤基因突变和遗传病等临床检测项目。其检测具有数据量高、通量大、分析复杂等特点。

广西自治区卫生健康委办公室关于公布2021年10月限制类医疗技术临床应用备案名单的通知

2021-10-22 【广西壮族自治区卫生健康委员会】

为做好医疗技术临床应用管理工作,根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)、《自治区卫生健康委关于印发〈广西壮族自治区医疗技术临床应用管理实施办法〉的通知》(桂卫规〔2020〕1号)和《自治区卫生健康委关于开展限制类医疗技术临床应用备案工作的通知》等文件要求,现已审核通过2021年10月限制类医疗技术临床应用备案名单。请各市卫生健康委将本通知转发给辖区内相关医疗机构,请备案名单涉及到的医疗机构在本通知下发之日起10个工作日内按医疗机构执业变更登记程序,持《医疗机构执业许可证》副本原件、本通知及《医疗机构申请变更登记注册书》到自治区政务服务中心自治区卫生健康委窗口办理备案登记。