读要给您读政策-1月29日

2022.01.29
读要网

国家医疗保障局部署提升完善医药集中采购平台功能工作

2022-01-29 【国家医疗保障局】

近日,国家医疗保障局就提升完善医药集中采购平台功能、支持服务医药价格改革与管理作出工作部署。国家医保局指出,要更好支撑集中带量采购,支持常态化制度化开展集中带量采购工作,为巩固集中带量采购改革提供技术支持。拓宽平台覆盖范围,扩大采购主体覆盖全部公立医疗机构。强化医药价格监测,完善监测体系,扩大监测范围和内容,加强医药价格监测能力建设,推广监测信息数据应用。建立协同联动机制,提升平台间价格、信用评价、供应等数据联通共享水平,推进形成全国统一开放的集中采购市场。

国家药监局综合司关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知-药监综械注函〔2022〕54号

2022-01-29 【国家药品监督管理局】

为进一步做好唯一标识示范推广,国家药监局组织医药、卫生、医保领域专家开展了唯一标识示范单位遴选工作,坚持先进性、示范性,综合考虑地域、环节、实施品种、企业规模、技术先进程度等遴选出首批15家医疗器械唯一标识示范单位。   各唯一标识实施示范单位要进一步拓展唯一标识实施应用,主动与上下游开展衔接,强化唯一标识全链条联动;要进一步总结经验,形成长效机制,不断提升工作水平,切实发挥引领示范作用;要固定专人负责,按照培训需求合理制定培训计划,认真组织开展唯一标识宣贯培训和观摩学习,鼓励示范单位间开展合作交流,进一步提升示范应用效果,每半年总结示范应用工作情况报送国家药监局。

国家药监局关于暂停进口、销售和使用JW LIFE SCIENCE CORPORATION脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液的公告(2022年第14号)

2022-01-29 【国家药品监督管理局】

国家药品监督管理局近期通过远程检查的形式对JW LIFE SCIENCE CORPORATION的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(英文名称:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(11%) Injection;注册证号:国药准字HJ20210023;生产地址:28, Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea)开展药品生产环节检查。经查,该企业未建立药品质量控制实验室,在药品生产用原料、辅料和成品的质量控制方面存在严重缺陷;在原料供应商管理、无菌药品批次划分的管理等方面存在缺陷。综合评定结论为不符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。

国家药监局药审中心关于发布《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告(2022年第15号)

2022-01-29 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为规范和指导嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申请上市注册时风险管理计划的撰写,药审中心组织制定了《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

关于调整部分地区发补通知及生产现场检查通知书、告知书送达形式的公告

2022-01-29 【国家药品监督管理局药品审评中心】

近期陕西、天津、河南、深圳等地新冠疫情形势严峻,受疫情管控影响,我中心通过邮政EMS寄往管控区域的发补通知、生产现场检查通知书和告知书(以下简称“上述资料”)的纸质版快递无法揽收,无时效性保证。为避免因快递延滞导致申请人无法及时接收上述资料的情况,对于管控区域,我中心将采取电子推送发补通知并邮件告知申请人、通过传真和电子邮件发送生产现场检查告知书和通知书的方式进行处理,上述资料的纸质版文件将根据快递揽收情况后续再行补寄。

药审中心关于疫情期间调整受理工作方式及接收申报资料要求的通知

2022-01-29 【国家药品监督管理局药品审评中心】

我中心接收的申报资料邮包量逐年增加,经统计,2021年接收的申报资料邮包约25000件,较2020年同比增长约35%,日均接收邮包近100个。基于疫情防控需要,为控制申报资料邮包可能给我中心带来的疫情风险,现对受理工作方式及申报资料接收要求进行调整,具体事宜通知如下:详见正文。

关于医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)公开征求意见的公告

2022-01-29 【国家卫生健康委员会】

为进一步加强医疗卫生机构科研用人类生物样本的管理,规范相关行为,促进生物样本资源有效利用,提升医学研究水平,我委研究起草了《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)》(见附件)。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式书面提出反馈意见。

关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知

2022-01-29 【国家医疗保障局】

为加快推进统一的医保信息业务编码标准,形成全国“通用语言”,根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》(医保发〔2019〕39号)有关要求,我局对2021年12月药品维护信息进行了审核,经过前期公示并对反馈意见进行核实与处理,完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新,现予以公布。

村镇规划卫生规范

2022-01-29 【卫生健康标准网】

卫生健康信息数据元目录 第3部分:人口学及社会经济学特征

2022-01-29 【卫生健康标准网】

按照卫生健康信息标准制修订工作计划,根据卫生健康标准起草管理规定,现就标准(修订文本)公开征求意见,征求意见截止时间2022年2月28日。

福建省人民政府办公厅关于印发福建省卫生健康发展建设三年行动计划(2021—2023年)的通知-闽政办〔2022〕7号

2022-01-29 【福建省人民政府】

《福建省卫生健康发展建设三年行动计划(2021—2023年)》已经省政府研究同意,现印发给你们,请认真组织实施。

山东省药品监督管理局关于修改并继续执行《山东省医疗器械不良事件风险预警管理办法》的通知-鲁药监规〔2022〕4号

2022-01-29 【山东省药品监督管理局】

按照《山东省行政程序规定》《山东省行政规范性文件评估暂行办法》等有关规定,经过对《山东省医疗器械不良事件风险预警管理办法》(鲁食药监发〔2017〕2号,登记号SDPR-2017-0500002)评估,决定修改以下内容,并继续执行:详见正文。

河北省科学技术厅关于印发2022年度河北省省级科技计划项目申报指南的通知-冀科资〔2022〕6号

2022-01-29 【河北省科学技术厅】

为做好2022年度省级科技计划项目申报工作,省科技厅研究编制了项目申报指南,包括项目申报须知和科技重大专项、重点研发计划、技术创新引导计划、创新能力提升计划18个专项的项目申报指南(电子版请在省科技厅网站kjt.hebei.gov.cn下载)。现印发给你们。请按照申报须知和各专项指南要求,结合工作实际,认真组织推荐项目。申报及推荐审核项目通过登录“河北省科学技术厅网站”—“科技计划”—“河北省科技计划项目综合服务平台”进行在线操作。

深圳市卫生健康委关于印发深圳市流行病学调查员管理办法(试行)的通知-深卫健规〔2022〕1号

2022-01-29 【深圳市卫生健康委员会】

为加强对流行病学调查员的管理,根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国职业病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》《深圳经济特区突发公共卫生事件应急条例》等有关规定,我委制订了《深圳市流行病学调查员管理办法(试行)》,现予以印发,请遵照执行。

湖南省商务厅关于印发《湖南省“十四五”电子商务发展规划》的通知-湘商电〔2021〕21号

2022-01-29 【湖南省商务厅】

为深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,进一步推动“十四五”时期全省电子商务高质量发展,根据国家《“十四五”电子商务发展规划》《湖南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》以及《湖南省“十四五”商务和开放型经济发展规划》等文件精神,特编制《湖南省“十四五”电子商务发展规划》,现印发给你们,请结合实际,认真组织实施。

【四川】关于向社会公众征求《关于调整省本级职工医疗保障政策的通知(征求意见稿)》意见的公告

2022-01-29 【四川省医疗保障局】

为完善医疗保障制度,稳步提高省本级职工医疗保障待遇水平,切实减轻参保人员医疗费用负担,我局牵头起草了《关于调整省本级职工医疗保障政策的通知(征求意见稿)》,现征求公众意见,征求意见时间为2022年1月29日至2月10日,共13天,修改意见反馈至指定电子邮箱。

江苏省医疗保障局关于服务医药产业创新发展的通知-苏医保发〔2022〕4号

2022-01-29 【江苏省医疗保障局】

为贯彻落实省政府办公厅《关于优化审评审批服务推动创新药械使用促进医药产业高质量发展行动方案(2022—2024)》(苏政办发〔2022〕1号)文件要求,现就做好医保服务医药产业创新发展相关工作,提出如下工作措施,请认真贯彻落实。

广州市卫生健康委员会 广州市科学技术局 广州市工业和信息化局 广州市公安局 广州市民政局 广州市司法局 广州市财政局 广州市市场监督管理局 广州市医疗保障局关于印发广州市消除丙型肝炎公共卫生危害行动实施方案(2021-2030年)的通知-穗卫疾控〔2022〕1号

2022-01-29 【广州市卫生健康委员会】

为贯彻落实《关于印发广东省消除丙型肝炎公共卫生危害行动实施方案(2021-2030年)的通知》(粤卫疾控函〔2021〕198号)要求,进一步加强我市丙型肝炎(以下简称丙肝)防治工作,不断降低丙肝流行水平,保障人民群众身体健康,市卫生健康委等9部门制定了《广州市消除丙型肝炎公共卫生危害行动实施方案(2021-2030年)》。现印发你们,请认真贯彻执行。

山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》(第四批)的公告

2022-01-29 【山东省药品监督管理局】

根据《药品管理法》《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)有关规定,按照《国家药监局关于发布<中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求>的通告》(2021年第16号)及国家药品标准制定相关程序,我局已组织完成第四批22个中药配方颗粒标准的审定,现予以发布,自公告之日起正式实施。如有同品种的中药配方颗粒国家药品标准颁布实施,我省制定的相应中药配方颗粒标准即行废止。

关于制定汕尾市新增及修订基本医疗服务项目价格的通知-汕医保〔2022〕7号

2022-01-29 【汕尾市医疗保障局】

为完善医疗服务价格动态调整机制,支持新技术、新设备应用,促进我市医疗机构高质量发展,根据省公布的新增及修订医疗服务价格项目要求和《广东省定价目录(2018版)》及《政府制定价格行为规则》规定,通过收集整理我市公立医疗机构申报的新增及修订医疗服务项目价格,结合第三方成本测算、周边地市的价格水平、专家论证以及我市实际,制定了《汕尾市新增及修订基本医疗服务价格项目价格表》(详见附件1.2),现将有关事项通知如下:详见正文。

福建省医疗保障局 福建省财政厅关于省本级贯彻执行《关于完善职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》的通知-闽医保〔2022〕13号

2022-01-29 【福建省医疗保障局】

根据《福建省人民政府办公厅关于完善职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》(闽政办〔2022〕2号)精神,现就省本级贯彻执行职工基本医疗保险门诊共济保障机制有关事项通知如下:详见正文。

福建省疾病预防控制中心关于2021年度福建省科学技术奖提名情况的公示

2022-01-29 【福建疾病预防控制中心】

根据《福建省科学技术奖励委员会办公室关于2021 年度福建省科学技术奖提名工作的通知》(闽科奖办〔2021〕9 号)的文件要求,现将省疾控中心拟推荐申报2021年度福建省科学技术奖项目予以公示。