读要给您读政策-9月20日

2023.09.20
读要网

【国家】关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第七十四批)》(征求意见稿)意见的通知

2023-09-20 【国家药品监督管理局药品审评中心】

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第七十四批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

【国家】关于公开征求《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-09-20 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为推动和科学的指导罕见疾病治疗药物的研发,建立并持续完善罕见疾病治疗药物非临床研究技术标准体系,经广泛调研和讨论,药审中心起草了《罕见疾病酶替代疗法药物非临床研究指导原则》,现在中心网站予以公示。

【国家】关于公布第二批罕见病目录的通知-国卫医政发〔2023〕26号

2023-09-20 【国家卫生健康委员会】

为深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步加强我国罕见病管理,提高罕见病诊疗水平,维护罕见病患者健康权益,根据《罕见病目录制订工作程序》,国家卫生健康委等6部门联合制定了《第二批罕见病目录》。现印发给你们,供各部门在工作中参考使用。

【国家】关于公开征求《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2023-09-20 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为明确微型片剂(化学药品)的药学研究技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度,经调研以及与专家和业界讨论,我中心组织起草了《微型片剂(化学药品)药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。

【国家】市场监管总局关于公开征求《市场监管总局关于全面深化“双随机、一公开”监管的意见(征求意见稿)》意见的公告

2023-09-20 【国家市场监督管理总局】

为健全完善以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制,有效加强各类监管的衔接配合和有机融合,全面提升市场监管能力,总局制定了《关于全面深化“双随机、一公开”监管的意见(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2023年10月7日。

【国家】关于征集智慧老年健康和智慧托育优秀案例的通知-国卫办规划函〔2023〕339号

2023-09-20 【国家卫生健康委员会】

“十四五”时期是开启全面建设社会主义现代化国家新征程的关键时期,是积极应对人口老龄化的重要战略机遇期。加强智慧老年健康和智慧托育服务建设,是在发展中保障和改善民生的基础性工程,是全面建设社会主义现代化强国的具体实践。为推动智慧老年健康和智慧托育事业发展,进一步提高服务质量和水平,国家卫生健康委、工业和信息化部决定组织开展智慧老年健康和智慧托育优秀案例征集工作。现将有关事项通知如下:

国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修复系统的公告(2023年第123号)

2023-09-19 【国家药品监督管理局】

国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.)开展远程非现场检查,检查品种为盆腔脏器脱垂修复系统(英文名称:POP-UP;注册证号:国械注进20183182310;生产地址:SICOXTOWER 704, 705, 513-14, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea)。检查发现,该产品生产过程存在实际生产工艺与生产工艺流程图不一致、未按照经注册的产品技术要求开展检测等问题,综合评定结论为不符合我国《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》要求。

【国家】关于举办2023年药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班的通知

2023-09-19 【国家药品监督管理局药品评价中心】

为全面贯彻《药物警戒质量管理规范》,指导药品上市许可持有人做好药物警戒和药品上市后不良反应监测工作、提高开展药物警戒活动的质量和技术能力,国家药品不良反应监测中心定于2023年10月24日-27日举办药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班。现将有关事宜通知如下:

【天津】市卫生健康委关于调整2022年度重大行政决策事项目录的通知

2023-09-20 【天津市卫生健康委员会】

为进一步规范市卫生健康委重大行政决策行为,推进科学决策、民主决策、依法决策,根据《重大行政决策程序暂行条例》《天津市重大行政决策程序规定》等有关规定,结合市卫生健康委工作实际,调整《天津市卫生健康委员会2022年度重大行政决策事项目录》,现予公布。

关于公布2023年上海市中医特色专病专科(社区)能力建设名单的通知-沪卫科教〔2023〕27号

2023-09-20 【上海市卫生健康委员会】

根据本市2023-2025年民心工程三年行动计划有关工作部署和《关于开展2023年上海市中医特色专病专科(社区)能力建设的通知》(沪卫中管〔2023〕19号)文件要求,经各区择优推选、我委组织专家审核,共确定了76个2023年上海市中医特色专病专科(社区)能力建设项目。现将名单(见附件)予以公布,并就有关事项通知如下:

关于公布上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025年)学科人才建设项目名单的通知-沪卫科教〔2023〕26号

2023-09-20 【上海市卫生健康委员会】

为深化落实《中共上海市委 上海市人民政府关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见》,进一步加强本市公共卫生学科人才建设,打造高水平的公共卫生学科人才队伍,提升核心竞争力,根据《上海市人民政府办公厅关于转发市卫生健康委等四部门制订的<上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025 年)>的通知》要求,市卫生健康委启动了上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025年)学科人才建设项目。依据“水平绩效优先、兼顾单位和学科布局”的原则,经专家评审与综合评议,确定上海市加强公共卫生体系建设三年行动计划(2023-2025年)学科人才建设项目名单(见附件),现予以公布。

【安徽】关于中西医协同“旗舰”科室建设项目推荐名单的公示

2023-09-19 【安徽省卫生健康委员会】

根据《国家中医药局综合司 国家卫生健康委办公厅关于申报中西医协同“旗舰”科室建设项目的通知》(国中医药综结合函〔2023〕182号)要求,省卫生健康委、省中医药管理局近期组织开展了中西医协同“旗舰”科室建设项目遴选推荐工作。

【福建】龙岩市医疗保障局关于调整部分医疗服务项目价格的通知-龙医保规〔2023〕6号

2023-09-19 【龙岩市医疗保障局】

根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(国医改发〔2020〕5号)、《福建省医疗保障局 福建省卫生健康委员会 福建省财政厅 福建省市场监督管理局关于建立公立医院医疗机构医疗服务价格动态调整机制的实施意见》(闽医保〔2022〕81号)文件精神,按照“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”总要求,建立价格动态调整机制,调整理顺医疗服务价格,持续优化医疗服务价格结构,形成机制科学、结构优化、比价合理的医疗服务价格管理新格局。经研究,对我市出诊费、血液透析等医疗服务价格项目进行调整。现将有关事项通知如下:

广东省药品交易中心关于做好医用耗材交易业务上线新招采子系统相关准备工作的通知

2023-09-19 【广东省药品交易中心】

根据《广东省医疗保障局关于做好医用耗材上线新招采子系统相关工作的通知》(以下简称《上线通知》)有关要求,广东省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)的医用耗材(除国家组织人工关节和骨科脊柱两类外)采购业务将于2023年10月1日起上线国家医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统(以下简称新招采子系统)进行采购交易。为确保上线工作顺利开展,现将有关准备工作通知如下:

【广东】广州市医疗保障局关于公开征求《广州市长期护理保险服务管理规定(征求意见稿)》 意见的公告

2023-09-19 【广州市人民政府】

根据《广州市社会医疗保险条例》和国家、省有关规定,结合本市实际,我局拟定了《广州市长期护理保险服务管理规定(征求意见稿)》。现按照制定行政规范性文件及公平竞争审查有关规定和要求,于2023年9月19日至2023年9月28日期间,公开征求社会各界对上述征求意见稿以及其中涉及的公平竞争、廉洁性方面的意见。广大市民可以信函、电子邮件等书面方式提出意见和建议。

【广东】2024年度广州市卫生健康科技重大项目拟立项项目公示

2023-09-20 【广州市卫生健康委员会】

根据《广州市卫生健康委员会关于印发2024年度广州市卫生健康科技重大项目申报指南的通知》,我委组织完成了2024年度广州市卫生健康科技重大项目申报及评审工作,并根据评审结果确定2024年度广州市卫生健康科技重大项目拟立项项目,现予以公示。

【广西】自治区药监局关于印发广西壮族自治区药品安全信用管理办法的通知

2023-09-20 【广西壮族自治区药品监督管理局】

《广西壮族自治区药品安全信用管理办法》已经自治区药监局2023年第2次局务会议审议通过,现印发给你们,自印发之日起施行。

【广西】自治区药监局关于公开征求《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则(征求意见稿)》意见的公告公告 2023年 第6期

2023-09-19 【广西壮族自治区药品监督管理局】

为促进我区医疗机构制剂传承创新发展,我局依据《中华人民共和国管理法》《中华人民共和国中医药法》以及国家药品监督管理局发布的医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关法律法规规定,对我局2018年发布的《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》进行了修订,现面向社会公开征求意见。

河北省人民政府办公厅印发关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展若干措施的通知-冀政办字〔2023〕117号

2023-09-20 【河北省卫生健康委员会】

为进一步加强乡村医疗卫生体系建设,根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发〈关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见〉的通知》(厅字〔2023〕3号)精神,结合我省实际,制定如下措施。

【河南】十四省(区、兵团)药品联盟采购公告(二)

2023-09-20 【河南省医疗保障局】

根据十四省(区、兵团)药品联盟采购工作计划,现就企业信息维护相关事宜公告如下:

【湖南】关于做好2023年省际价格联动补申报成功药品执行前准备工作的通知

2023-09-20 【湖南省公共资源交易中心】

关于做好2023年省际价格联动补申报成功药品执行前准备工作的通知

湖南省卫生健康委湖南省中医药局关于印发湖南省医疗机构样本外送检测管理规范的通知-湘卫医发〔2023〕13号

2023-09-19 【湖南省卫生健康委员会】

现将《湖南省医疗机构样本外送检测管理规范》印发给你们,请认真遵照执行。

【湖南】关于公布湖南省生物医药产业链重点品种(第一批)名单的通知-湘工信消费品〔2023〕164号

2023-09-19 【湖南省中医药管理局】

根据《关于印发<湖南省生物医药产业链重点品种培育办法>的通知》(湘工信消费品〔2022〕414 号)与《关于组织开展湖南省生物医药产业链重点品种(第一批)认定工作的通知》要求,经企业自愿申报、市州工信局审核推荐、部门会商、专家评审和公示,现认定妇科千金片(胶囊)等48个品种为湖南省生物医药产业链重点品种(第一批,具体品种名单见附件),现予公布。

吉林省卫生健康委关于公布吉林省健康科普专家库第二批成员名单的通知

2023-09-20 【吉林省卫生健康委员会】

为贯彻落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号),推进健康知识普及行动,充分发挥专家的智力和技术支持作用,为人民群众提供科学适用的健康科普知识,提高全省居民健康素养水平,吉林省卫生健康委根据有关规定,在经各相关单位推荐、组织遴选和网上公示等程序后,形成了吉林省健康科普专家库第二批成员名单,现予以公布。第一批成员聘用日期截止到2023年7月20日。

江西省药品监督管理局关于发布《江西省中药饮片炮制规范》第二批的公告

2023-09-20 【江西省药品监督管理局】

依据《中华人民共和国药品管理法》《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和《江西省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,《江西省中药饮片炮制规范》第二批125个中药饮片标准经江西省药品监督管理局2023年第5次局长办公会议审议通过,现予发布。

【宁夏】自治区医疗保障局财政厅教育厅国家税务总局宁夏回族自治区税务局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知

2023-09-19 【宁夏回族自治区医疗保障局】

为认真贯彻落实《自治区党委 人民政府印发〈关于深化医疗保障制度改革的实施意见〉的通知》(宁党发〔2021〕13号)精神,根据《国家医保局 财政部 国家税务总局关于做好2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知》(医保发〔2023〕24号)、《国家医保局办公室 教育部办公厅关于做好大学生参加基本医疗保险相关工作的通知》(医保办发〔2023〕15号)、《国家医保局办公室 民政部办公厅 财政部办公厅 国家卫生健康委办公厅 国家乡村振兴局综合司关于坚决守牢防止规模性返贫底线 健全完善防范化解因病返贫致贫长效机制的通知》(医保办发〔2022〕21号)、《自治区人民政府关于进一步完善城乡居民基本医疗保险自治区级统筹制度的意见》(宁政规发〔2019〕4号)等文件要求,经自治区人民政府同意,现就做好我区2023年城乡居民基本医疗保障工作通知如下。

【山西】关于进一步降低省定药品、医疗器械产品注册收费标准的通知

2023-09-20 【山西省发展和改革委员会】

为贯彻落实中央和省减税降费政策,优化营商环境,支持实体经济和中小微企业发展,经研究,决定降低药品、医疗器械产品注册费标准,现将有关事项通知如下:

【山西】关于中西医协同“旗舰”科室建设项目山西省推荐申报名单的公示

2023-09-19 【山西省卫生健康委员会】

按照《国家中医药综合司 国家卫生健康委办公厅关于申报中西医协同“旗舰”科室建设项目的通知》(国中医药综医政结合函﹝2023﹞182号)要求,经医院推荐申报和专家论证评估,现对中西医协同“旗舰”科室建设项目山西省推荐申报名单予以公示。

新疆维吾尔自治区市场监督管理局关于批准发布《病毒性呼吸道传染病暴发期间货物入境环节预防性消毒技术规范》等12项地方标准的通告2023年 第52号

2023-09-19 【新疆维吾尔自治区市场监督管理局】

新疆维吾尔自治区市场监督管理局批准发布《病毒性呼吸道传染病暴发期间货物入境环节预防性消毒技术规范》等12项地方标准(标准文本详见地方标准信息服务平台),现予以通告。

云南省医疗保障局关于“胎儿颅脑3D超声检查”等拟新增医疗服务价格项目公开征求意见的公告

2023-09-20 【云南省医疗保障局】

为促进医疗新技术进入临床使用,经对医疗机构申报的医疗服务价格项目组织开展专家审核论证,形成“胎儿颅脑3D超声检查”等24项拟新增医疗服务价格项目,现向社会公开征求意见。

【云南】关于新增部分冠脉导引导管、肝功生化类检测试剂带量采购中选产品挂网交易的通知

2023-09-20 【云南省政府采购和出让中心】

根据云南省医疗保障局《关于新增部分冠脉导引导管、肝功生化类检测试剂带量采购中选产品的函》的要求,现对新增中选产品进行公示(详见附件1、2)。即日起医疗机构可在对应带量专区进行采购。