国家卫生健康委员会就广东省“十三五”期间卫生健康工作进展成效有关情况举行专题发布会

国家卫生健康委定于2020年12月3日（周四）上午10:00在委机关西直门办公区新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开“巡礼十三五”系列发布会（广东专场），广东省卫健委、深圳市卫健委、广东省疾控中心、阳江市阳西县等单位负责同志出席发布会，介绍广东省“十三五”期间卫生健康工作进展成效。

国务院联防联控机制就冬季疫情防控及发热门诊设置管理有关情况举行新闻发布会

国务院联防联控机制定于2020年12月3日（周四）下午15:00在国家卫健委西直门办公区新闻发布厅（西城区北礼士路甲38号）召开国务院联防联控新闻发布会，交通运输部、国家卫生健康委、国家铁路集团公司、民航局有关负责同志将出席新闻发布会，介绍冬季疫情防控及发热门诊设置管理有关情况，并答记者问。

国家药监局综合司公开征求《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》意见

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。

国家药监局关于发布小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法的公告（2020年 第129号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《小败毒膏中莨菪碱类生物碱检查项补充检验方法》经国家药品监督管理局批准，现予发布。

国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告（2020年第47号）

为切实鼓励创新，保障抗肿瘤创新药以充分科学依据开展关键单臂试验，帮助申请人提高研发效率并更高效地沟通，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持注册的抗肿瘤创新药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

国家药监局药审中心关于发布《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》的通告（2020年第46号）

为鼓励创新，帮助申请人提高与药审中心的沟通交流效率，保证药品审评的科学性和严谨性，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

关于征集血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点相关生产企业信息的通知

基于深度学习的血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点已纳入科技部“科技创新2030——新一代人工智能”重大项目，为做好相关课题工作，并进一步指导申请人相关产品的注册申报工作，我中心现启动《血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点》的编制，望相关生产企业积极参与配合。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。

关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人的通知

根据国家药监局综合司《关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔2020〕671号）的批复，及国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心《关于同意筹建全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位的函》（国械标管函〔2020〕288号）的要求，由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）开展全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位的筹建工作。

人力资源社会保障部 国家卫生健康委关于《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的通知

按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化职称制度改革的意见》要求，为推进卫生专业技术人员职称制度改革，人力资源社会保障部和国家卫生健康委共同研究起草了《关于深化卫生专业技术人员职称制度改革的指导意见（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。公众可以通过以下途径和方式提出意见。

国务院深化医药卫生体制改革领导小组简报（第128期） 农工党中央关于改革完善重大疫情防控救治体系全面提高公共卫生服务能力的调研报告

为深入贯彻落实习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控系列重要讲话和重要指示批示精神，农工党中央充分发挥界别优势，以“改革完善重大疫情防控救治体系，全面提高公共卫生服务能力”为主题，开展调研。现摘编刊发调研报告，供参考。

上海市药品监督管理局 2020年第三季度上海市药品不良反应监测情况

2020年3季度，本市通过“国家药品不良反应监测系统”在线报告《药品不良反应/事件报告表》10428份。严重药品不良反应/事件报告335份，占同期报告总数的3.21%，新的和严重药品不良反应/事件报告1649份，占同期报告总数的15.81%。

云南省限制类医疗技术临床应用备案公示

根据《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号）、《云南省卫生计生委关于取消第二、三类医疗技术应用准入审批有关工作的通知》（云卫医发〔2016〕22号），现将经省卫生健康委形式审查后开展《云南省限制临床应用的医疗技术（2016版）》在列医疗技术的医疗机构予以公示。

江苏省医保局出台政策举措支持促进中医药发展

为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》、《江苏省中医药条例》，江苏省医保局出台支持促进中医药发展的六项政策举措，在医保支付、医保定点、中医价格等政策方面，协同支持中医药传承、创新发展。

国家健康医疗大数据研究院正式落户宁夏

2020年11月24日，国家健康医疗大数据研究院合作共建协议签约暨揭牌仪式在宁夏大学举行。国家健康医疗大数据研究院是在国家卫生健康委支持下，由宁夏卫生健康委、宁夏科学技术厅、宁夏大学、北京大学医学部四方共建的“产学研”开放平台。国家健康医疗大数据研究院的成立，对加快实施“健康中国”“数字中国”战略，建立以市场为主体的产学研一体化创新机制，培育“互联网+医疗健康”经济发展新动能，促进数字经济和现代医疗产业融合发展，助力健康宁夏和“互联网+医疗健康”示范区建设提供支撑。

山东省卫生健康委员会 关于实施《山东省病历书写与管理基本规范（2020年版）》的通知-鲁卫医字〔2020〕26号

为进一步提高病历书写质量，切实保障医疗质量和医疗安全，为开展医院绩效考核、医院评审评价、推动医保支付制度改革等工作提供支撑，根据国家相关法律法规和规范标准要求，结合当前医疗机构管理和医疗质量管理工作需要，我委组织专家编写了《山东省病历书写与管理基本规范(2020年版)》，并已正式印刷发行，将于2021年1月1日起正式实施。

深圳市卫生健康委关于印发深圳市医疗技术临床应用管理若干规定（试行）的通知-深卫健规〔2020〕5号

为了加强深圳市医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和安全，维护人民群众健康权益，根据《深圳经济特区医疗条例》、国家卫生健康委《医疗技术临床应用管理办法》、《广东省卫生健康委员会关于医疗技术临床应用管理的实施细则（试行）》等有关规定，我委制定了《深圳市医疗技术临床应用管理若干规定（试行）》。

上海市人民政府办公厅关于本市推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见-沪府办发〔2020〕13号

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实习近平总书记关于加强药品安全监管的重要指示批示精神，坚持党的全面领导、人民至上发展理念和创新优化整合原则，坚持从本市药品安全监管实际出发，深化药品监管体制机制改革，坚持源头严防、过程严管、风险严控，强化药品全流程、全链条、全生命周期监管，加快实现药品监管体系和监管能力现代化，为本市生物医药产业高质量发展提供专业人才保障。

河南省卫生健康委员会 关于印发河南省老年健康服务体系建设实施方案的通知

河南省卫生健康委员会 关于完善基层医务人员保障激励政策的意见

关于公布江西省药品带量采购经济技术标得分和商务标得分及综合评审中选结果的通知

江苏省第一批药品集中带量采购有关规则征求意见的公告

根据江苏省医疗保障局《关于印发江苏省药品集中带量采购实施方案的通知》（苏医保发〔2020〕105号）要求，江苏省公立医疗机构药品（医用耗材）阳光采购联盟办公室起草了《江苏省第一批药品集中带量采购规则（征求意见稿）》和《企业申报须知（征求意见稿）》，为扎实稳妥推进药品集中带量采购工作，现向社会公开征求意见。

河南省卫生健康委员会 关于印发河南省短缺药品清单管理办法（试行）的通知

关于公开征求四川省2020年第二批拟新增和拟修订医疗服务价格项目意见的公告

我局会同省卫生健康委、省中医药管理局组织开展了我省2020年第二批新增和修订医疗服务价格项目专家集中初审、专家论证评审会。经专家评审，共有78项拟新增和拟修订医疗服务价格项目通过评审，现向社会公开征求意见。

贵州省卫生健康委员会关于征求《贵州省医疗责任保险统保方案（2020版）》（征求意见稿）意见的函

为了进一步建立和完善我省医疗风险社会分担机制，有效防控和化解医疗风险与纠纷，切实维护医患双方的合法权益，努力促进“平安医院”及和谐社会建设，我委在充分评估论证近5年来实施《贵州省医疗责任保险统保方案（试行）》工作的基础上，再次按照“巩固成绩，运用成果，修正不足，保障充分，保本微利”的原则，组织相关专家和实务人员重新制定了《贵州省医疗责任保险统保方案（2020版）》（征求意见稿）；同时通过公开招标形式组成了新的共保体服务组织，负责为我省各级各类医疗机构提供医疗责任风险保障和服务。

广东省医疗保障局 广东省卫生健康委员会 广东省药品监督管理局关于做好我省国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作的通知

为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，推进高值医用耗材治理，探索高值医用耗材分类采购，按照国家医保局工作部署以及国家组织高值医用耗材联采办有关工作部署，根据《关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2号）及《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》等文件精神，结合我省实际，现就全省推进落实国家组织冠脉支架集中带量采购和使用工作通知如下：详见正文。

北京市中医药条例

本市行政区域内的中医药医疗、预防保健、科研、教育、文化、产业等活动及其监督管理，适用本条例。本市大力发展中医药事业，遵循中医药发展规律，传承精华、守正创新，发挥中医药特色和优势；坚持中西医并重，支持中西医相互补充、协调发展，促进中西医结合；推动中医药央地合作、区域协同，促进中医药对外交流、开放发展。